- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03140618
El Proyecto de Luz y Ambiente en la Atención de Pacientes Hospitalizados Psiquiátricos (LEPPIC)
El entorno de atención influye tanto en las experiencias de atención de los pacientes como en las experiencias del entorno de trabajo del personal. Se planea un cambio radical en el entorno físico en una sala psiquiátrica, con el objetivo de crear un entorno de atención que respalde las oportunidades de los pacientes para recuperarse de una enfermedad mental y crear un entorno de trabajo mejor y más atractivo para el personal. La reconstrucción implica un nuevo diseño de sala y nuevas innovaciones, como instalaciones de iluminación, una sala de confort y una sala de actividades.
El estudio utiliza un diseño de sistema único para evaluar los efectos de la intervención: la sala reconstruida. En la evaluación se utilizarán datos tanto cuantitativos como cualitativos. Los datos se recopilarán mediante cuestionarios que miden las dimensiones del bienestar de los pacientes y las experiencias del entorno de atención, las experiencias del personal sobre el estrés relacionado con el trabajo y el entorno laboral, la calidad de la atención, un dispositivo que mide la actividad física, registros clínicos existentes y datos de archivos médicos. , licencia por enfermedad del personal, observaciones de los participantes y entrevistas semiestructuradas.
Se espera que este estudio de evaluación, que sepamos el primero de su tipo en Suecia, genere un conocimiento importante del efecto del proceso de cambio que se puede utilizar en otras salas psiquiátricas para diseñar el entorno de atención de pacientes hospitalizados. A la larga, el estudio podría dar lugar a una mejor reputación de la enfermería psiquiátrica ya lugares de trabajo más atractivos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Umeå, Suecia, SE-90187
- Umea University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión para pacientes
- 18 años o más
- Admitido en las salas durante la fase A, la fase B y/o el seguimiento
Criterios de exclusión para pacientes
- No domina el idioma sueco lo suficientemente bien como para completar cuestionarios y participar en entrevistas.
Criterios de inclusión para el personal:
- Empleado regularmente en planta durante la fase A y B y/o seguimiento.
Criterios de exclusión para el personal:
- Personal contratado por horas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: LÉPICO
El proyecto luz y ambiente en la hospitalización psiquiátrica
|
Reconstrucción completa de una sala de hospital. Se remodela la disposición de las salas y se instalan diferentes dispositivos y servicios como ambientes de luz, sonido y color, mayores oportunidades de actividad física, armonía social, privacidad, paz y tranquilidad. Se construirá una sala de confort y una sala de actividades. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de calificación de resultados [pacientes]
Periodo de tiempo: Cambios durante la línea de base y el período de intervención (medidos regularmente durante 12 semanas)
|
La Escala de calificación de resultados mide la autoevaluación de la satisfacción con la vida en cuatro escalas análogas visuales.
|
Cambios durante la línea de base y el período de intervención (medidos regularmente durante 12 semanas)
|
Estrés percibido [personal]
Periodo de tiempo: Cambios durante la línea de base y el período de intervención (medidos regularmente durante 12 semanas)
|
PSS consta de 10 ítems respondidos en una escala Likert de 5 puntos
|
Cambios durante la línea de base y el período de intervención (medidos regularmente durante 12 semanas)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Calidad de las interacciones [pacientes]
Periodo de tiempo: Cambios durante la línea de base y el período de intervención (medidos regularmente durante 12 semanas)
|
Esto se mide utilizando la Escala del Profesional Cariñoso (CPS) que consta de 14 ítems respondidos en una escala Likert de 5 puntos.
|
Cambios durante la línea de base y el período de intervención (medidos regularmente durante 12 semanas)
|
Ansiedad y síntomas depresivos [pacientes]
Periodo de tiempo: Cambios durante la línea de base y el período de intervención (medidos regularmente durante 12 semanas)
|
Se utilizará la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HAD) para medir la ansiedad y los síntomas depresivos.
Todos los ítems se califican en una escala de 4 puntos.
|
Cambios durante la línea de base y el período de intervención (medidos regularmente durante 12 semanas)
|
Calidad en la atención psiquiátrica [pacientes]
Periodo de tiempo: Cambios durante la línea de base y el período de intervención (medidos regularmente durante 12 semanas)
|
El QPC-IP mide la calidad de la atención en 30 elementos utilizando una escala de 4 puntos.
|
Cambios durante la línea de base y el período de intervención (medidos regularmente durante 12 semanas)
|
Estrés de conciencia [personal]
Periodo de tiempo: Cambios durante la línea de base y el período de intervención (medidos regularmente durante 12 semanas)
|
El Cuestionario de Estrés de Conciencia (SCQ, por sus siglas en inglés) se utilizará para medir la frecuencia de las situaciones estresantes y el grado en que estas conducen al estrés de conciencia entre el personal.
|
Cambios durante la línea de base y el período de intervención (medidos regularmente durante 12 semanas)
|
Calidad de atención [personal]
Periodo de tiempo: Cambios durante la línea de base y el período de intervención (medidos regularmente durante 12 semanas)
|
El cuestionario Quality in Psychiatric Care-Inpatient Staff (QPC-IPS) se utilizará para medir la calidad de la atención.
|
Cambios durante la línea de base y el período de intervención (medidos regularmente durante 12 semanas)
|
Actividad física [pacientes y personal]
Periodo de tiempo: Cambios en la actividad física entre el inicio y la intervención
|
Los participantes llevarán un dispositivo electrónico para medir la actividad física durante una semana antes y después de la reconstrucción de la sala.
|
Cambios en la actividad física entre el inicio y la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Britt-Marie Lindgren, Umea University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 3500LJUSMILJO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Enfermedad mental
-
University of Dublin, Trinity CollegeDesconocidoAtletas de élite retirados de Brain Health
-
Queens College, The City University of New YorkReclutamientoPublicación de artículos enviados al American Journal of Public HealthEstados Unidos
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)ReclutamientoCirugía cardiaca, Cirugía cardiaca, Educación al alta, Enfermería, Teleenfermería, m-Health, Calidad de vida, RecuperaciónPavo
-
Chinese University of Hong KongAún no reclutandoSalud Mental Bienestar 1 | Bienestar mental | Problema de salud mental | Salud mental de precisiónHong Kong
-
Chinese University of Hong KongTerminadoBienestar mental | Alfabetización en salud mentalHong Kong
-
King's College LondonTerminadoSalud Mental Bienestar 1 | Problema de salud mentalReino Unido
-
Chinese University of Hong KongTerminadoSalud Mental Bienestar 1 | Bienestar mental | Problema de salud mentalHong Kong
-
Norwegian Institute of Public HealthTerminadoSalud Mental Bienestar 1 | Estrés mental | Depresión mentalNoruega
-
Manuel StadtmannBerufs- und Weiterbildungszentrum für Gesundheits- und Sozialberufe St.Gallen...Inscripción por invitaciónSalud Mental Bienestar 1 | Problema de salud mental | Trastorno mental en la adolescencia | Desarrollo Adolescente | Estigma social | Salud Mental Bienestar 2Suiza
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisReclutamientoSalud Mental Bienestar 1 | Comportamiento infantil | Comportamiento adolescente | Salud Mental Bienestar 2Estados Unidos