- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03140618
Das Licht- und Umweltprojekt in der stationären Psychiatrie (LEPPIC)
Das Pflegeumfeld beeinflusst sowohl die Pflegeerfahrungen der Patienten als auch die Erfahrungen des Personals mit der Arbeitsumgebung. Auf einer psychiatrischen Station ist eine radikale Veränderung des physischen Umfelds geplant, mit dem Ziel, ein Pflegeumfeld zu schaffen, das die Möglichkeiten der Patienten zur Genesung von psychischen Erkrankungen unterstützt, und ein besseres und attraktiveres Arbeitsumfeld für das Personal zu schaffen. Der Umbau beinhaltet ein neues Stationslayout und neue Innovationen wie Lichtinstallationen, ein Komfortzimmer und einen Aktivitätsraum.
Die Studie verwendet ein Ein-System-Design, um die Auswirkungen der Intervention zu bewerten – die umgebaute Station. Bei der Bewertung werden sowohl quantitative als auch qualitative Daten verwendet. Die Datenerhebung erfolgt anhand von Fragebögen, in denen das Wohlbefinden der Patienten und Erfahrungen mit dem Pflegeumfeld, die Erfahrungen des Personals mit arbeitsbedingtem Stress und Arbeitsumfeld, die Qualität der Pflege, ein Gerät zur Messung der körperlichen Aktivität, bestehende klinische Register und Daten aus Krankenakten gemessen werden , Krankenstand der Mitarbeiter, teilnehmende Beobachtungen und halbstrukturierte Interviews.
Diese Bewertungsstudie, unseres Wissens nach die erste ihrer Art in Schweden, soll wichtige Erkenntnisse über die Auswirkungen des Veränderungsprozesses liefern, die auf anderen psychiatrischen Stationen zur Gestaltung des stationären Versorgungsumfelds genutzt werden können. Langfristig könnte die Studie zu einem besseren Ansehen der psychiatrischen Pflege und zu attraktiveren Arbeitsplätzen führen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Umeå, Schweden, SE-90187
- Umeå University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien für Patienten
- 18 Jahre oder älter
- Aufnahme auf die Stationen entweder während der A-Phase, der B-Phase und/oder der Nachsorge
Ausschlusskriterien für Patienten
- Beherrscht die schwedische Sprache nicht gut genug, um Fragebögen auszufüllen und an Interviews teilzunehmen
Einschlusskriterien für Mitarbeiter:
- Regelmäßige Beschäftigung auf der Station während A- und B-Phase bzw. Nachsorge.
Ausschlusskriterien für Mitarbeiter:
- Stundenweise eingesetztes Personal
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: LEPPIC
Das Licht- und Umweltprojekt in der stationären Psychiatrie
|
Kompletter Umbau einer Krankenstation. Das Stationslayout wird umgestaltet und verschiedene Geräte und Dienste wie Licht-, Ton- und Farbeinstellungen, mehr Möglichkeiten für körperliche Aktivität, soziale Harmonie, Privatsphäre, Frieden und Ruhe werden installiert. Ein Komfortraum und ein Aktivitätsraum werden gebaut. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ergebnisbewertungsskala [Patienten]
Zeitfenster: Veränderungen während der Baseline- und Interventionsperiode (regelmäßig über 12 Wochen gemessen)
|
Die Outcome Rating Scale misst die selbst eingeschätzte Zufriedenheit mit dem Leben auf vier visuell-analogen Skalen.
|
Veränderungen während der Baseline- und Interventionsperiode (regelmäßig über 12 Wochen gemessen)
|
|
Empfundener Stress [Mitarbeiter]
Zeitfenster: Veränderungen während der Baseline- und Interventionsperiode (regelmäßig über 12 Wochen gemessen)
|
PSS besteht aus 10 Items, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala beantwortet werden
|
Veränderungen während der Baseline- und Interventionsperiode (regelmäßig über 12 Wochen gemessen)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Interaktionsqualität [Patienten]
Zeitfenster: Veränderungen während der Baseline- und Interventionsperiode (regelmäßig über 12 Wochen gemessen)
|
Dies wird mit der Caring Professional Scale (CPS) gemessen, die aus 14 Items besteht, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala beantwortet werden.
|
Veränderungen während der Baseline- und Interventionsperiode (regelmäßig über 12 Wochen gemessen)
|
|
Angst und depressive Symptome [Patienten]
Zeitfenster: Veränderungen während der Baseline- und Interventionsperiode (regelmäßig über 12 Wochen gemessen)
|
Die Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) wird verwendet, um Angst und depressive Symptome zu messen.
Alle Items werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet.
|
Veränderungen während der Baseline- und Interventionsperiode (regelmäßig über 12 Wochen gemessen)
|
|
Qualität in der psychiatrischen Versorgung [Patienten]
Zeitfenster: Veränderungen während der Baseline- und Interventionsperiode (regelmäßig über 12 Wochen gemessen)
|
Das QPC-IP misst die Versorgungsqualität anhand von 30 Items auf einer 4-Punkte-Skala.
|
Veränderungen während der Baseline- und Interventionsperiode (regelmäßig über 12 Wochen gemessen)
|
|
Gewissensstress [Mitarbeiter]
Zeitfenster: Veränderungen während der Baseline- und Interventionsperiode (regelmäßig über 12 Wochen gemessen)
|
Mit dem Gewissensstress-Fragebogen (SCQ) werden die Häufigkeiten von Stresssituationen und das Ausmaß, in dem diese zu Gewissensstress bei den Mitarbeitern führen, gemessen.
|
Veränderungen während der Baseline- und Interventionsperiode (regelmäßig über 12 Wochen gemessen)
|
|
Versorgungsqualität [Personal]
Zeitfenster: Veränderungen während der Baseline- und Interventionsperiode (regelmäßig über 12 Wochen gemessen)
|
Der QPC-IPS-Fragebogen zur Qualität in der psychiatrischen Versorgung wird zur Messung der Versorgungsqualität verwendet.
|
Veränderungen während der Baseline- und Interventionsperiode (regelmäßig über 12 Wochen gemessen)
|
|
Körperliche Aktivität [Patienten und Personal]
Zeitfenster: Veränderungen der körperlichen Aktivität zwischen Baseline und Intervention
|
Ein elektronisches Gerät zur Messung der körperlichen Aktivität wird von den Teilnehmern während einer Woche vor und nach dem Umbau der Station getragen.
|
Veränderungen der körperlichen Aktivität zwischen Baseline und Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Britt-Marie Lindgren, Umeå University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 3500LJUSMILJO
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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