- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03140618
Het Licht- en Omgevingsproject in de Psychiatrische Intramurale Zorg (LEPPIC)
De zorgomgeving beïnvloedt zowel de zorgervaringen van patiënten als de ervaringen van medewerkers met de werkomgeving. Op een psychiatrische afdeling is een radicale verandering van de fysieke omgeving gepland, met als doel een zorgomgeving te creëren die patiënten kansen biedt om te herstellen van geestelijke gezondheidsproblemen en om een betere en aantrekkelijkere werkomgeving voor het personeel te creëren. De verbouwing omvat een nieuwe afdelingsindeling en nieuwe innovaties zoals lichtinstallaties, een comfortkamer en een activiteitenruimte.
De studie maakt gebruik van een ontwerp met één systeem om de effecten van de interventie te evalueren - de herbouwde afdeling. Bij de evaluatie zullen zowel kwantitatieve als kwalitatieve gegevens worden gebruikt. Er zullen gegevens worden verzameld met behulp van vragenlijsten die de dimensies van het welzijn van patiënten en de ervaringen van de zorgomgeving, de ervaringen van het personeel met werkgerelateerde stress en werkomgeving, de kwaliteit van de zorg, een apparaat dat fysieke activiteit meet, bestaande klinische registers en gegevens uit medische dossiers meten. , ziekteverzuim van het personeel, observaties van deelnemers en semigestructureerde interviews.
Deze evaluatiestudie, voor zover ons bekend de eerste in zijn soort in Zweden, zal naar verwachting belangrijke kennis genereren over het effect van het veranderingsproces dat op andere psychiatrische afdelingen kan worden gebruikt om de intramurale zorgomgeving te ontwerpen. Op termijn kan het onderzoek leiden tot een betere reputatie van de psychiatrische verpleging en tot aantrekkelijkere werkplekken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Umeå, Zweden, SE-90187
- Umeå University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria voor patiënten
- 18 jaar of ouder
- Opgenomen op de afdelingen tijdens A-fase, B-fase en/of nazorg
Uitsluitingscriteria voor patiënten
- Beheerst de Zweedse taal niet goed genoeg om vragenlijsten in te vullen en deel te nemen aan interviews
Inclusiecriteria voor personeel:
- Regelmatig werkzaam op de afdeling tijdens A- en B-fase en/of nazorg.
Uitsluitingscriteria voor personeel:
- Personeel in dienst per uur
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: LEPPIC
Het licht- en milieuproject in de psychiatrische intramurale zorg
|
Volledige verbouwing van een ziekenhuisafdeling. De indeling van de afdeling is vernieuwd en er zijn verschillende apparaten en diensten geïnstalleerd, zoals licht-, geluids- en kleurinstellingen, meer mogelijkheden voor fysieke activiteit, sociale harmonie, privacy, rust en stilte. Er wordt een comfortkamer en een activiteitenruimte gebouwd. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Resultaatbeoordelingsschaal [patiënten]
Tijdsspanne: Veranderingen tijdens baseline en interventieperiode (regelmatig gemeten gedurende 12 weken)
|
De Outcome Rating Scale meet de zelfgerapporteerde tevredenheid met het leven op vier visueel-analoge schalen.
|
Veranderingen tijdens baseline en interventieperiode (regelmatig gemeten gedurende 12 weken)
|
|
Ervaren stress [personeel]
Tijdsspanne: Veranderingen tijdens baseline en interventieperiode (regelmatig gemeten gedurende 12 weken)
|
PSS bestaat uit 10 items beantwoord op een 5-punts Likertschaal
|
Veranderingen tijdens baseline en interventieperiode (regelmatig gemeten gedurende 12 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van interacties [patiënten]
Tijdsspanne: Veranderingen tijdens baseline en interventieperiode (regelmatig gemeten gedurende 12 weken)
|
Dit wordt gemeten met behulp van de Caring Professional Scale (CPS) die bestaat uit 14 items beantwoord op een 5-punts Likertschaal.
|
Veranderingen tijdens baseline en interventieperiode (regelmatig gemeten gedurende 12 weken)
|
|
Angst en depressieve symptomen [patiënten]
Tijdsspanne: Veranderingen tijdens baseline en interventieperiode (regelmatig gemeten gedurende 12 weken)
|
De Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) wordt gebruikt om angst- en depressiesymptomen te meten.
Alle items worden gescoord op een 4-puntsschaal.
|
Veranderingen tijdens baseline en interventieperiode (regelmatig gemeten gedurende 12 weken)
|
|
Kwaliteit in psychiatrische zorg [patiënten]
Tijdsspanne: Veranderingen tijdens baseline en interventieperiode (regelmatig gemeten gedurende 12 weken)
|
De QPC-IP meet kwaliteit van zorg op 30 items op een 4-puntsschaal.
|
Veranderingen tijdens baseline en interventieperiode (regelmatig gemeten gedurende 12 weken)
|
|
Gewetensstress [personeel]
Tijdsspanne: Veranderingen tijdens baseline en interventieperiode (regelmatig gemeten gedurende 12 weken)
|
De Stress of Conscience Questionnaire (SCQ) zal worden gebruikt om de frequenties van stressvolle situaties te meten en de mate waarin deze leiden tot gewetensstress bij medewerkers.
|
Veranderingen tijdens baseline en interventieperiode (regelmatig gemeten gedurende 12 weken)
|
|
Kwaliteit van zorg [personeel]
Tijdsspanne: Veranderingen tijdens baseline en interventieperiode (regelmatig gemeten gedurende 12 weken)
|
De vragenlijst Quality in Psychiatric Care-Inpatient Staff (QPC-IPS) zal worden gebruikt om de kwaliteit van de zorg te meten.
|
Veranderingen tijdens baseline en interventieperiode (regelmatig gemeten gedurende 12 weken)
|
|
Lichamelijke activiteit [patiënten en personeel]
Tijdsspanne: Veranderingen in fysieke activiteit tussen baseline en interventie
|
Een week voor en na de herbouw van de afdeling zullen de deelnemers een elektronisch apparaat dragen dat de fysieke activiteit meet.
|
Veranderingen in fysieke activiteit tussen baseline en interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Britt-Marie Lindgren, Umeå University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 3500LJUSMILJO
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geestelijke gezondheidsproblemen
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
-
Foundation University IslamabadVoltooidGamification in Health EducationPakistan
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersVoltooidPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
Batman UniversityVoltooidWomens Health | Menstruatiebeheer | Generatieverschillen | Menstruele GezondheidTurkije (Türkiye)
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersNog niet aan het wervenPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
University Hospital AugsburgWervingGeslacht | Contrastmedia | CT-scans | Womens HealthDuitsland