- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03140618
O Projeto Luz e Ambiente na Internação Psiquiátrica (LEPPIC)
O ambiente de cuidado influencia tanto as experiências de cuidado dos pacientes quanto as experiências da equipe em relação ao ambiente de trabalho. Uma mudança radical no ambiente físico é planejada em uma ala psiquiátrica, com o objetivo de criar um ambiente de cuidado que apoie as oportunidades de recuperação dos pacientes de problemas de saúde mental e criar um ambiente de trabalho melhor e mais atraente para a equipe. A reconstrução envolve um novo layout de ala e inovações como instalações de luz, uma sala de conforto e uma sala de atividades.
O estudo usa um projeto de sistema único para avaliar os efeitos da intervenção - a ala reconstruída. Dados quantitativos e qualitativos serão usados na avaliação. Os dados serão coletados por meio de questionários que medem dimensões do bem-estar dos pacientes e experiências do ambiente de atendimento, experiências da equipe de estresse relacionado ao trabalho e ambiente de trabalho, qualidade do atendimento, um dispositivo de medição de atividade física, registros clínicos existentes e dados de arquivos médicos , licença médica de funcionários, observações participantes e entrevistas semiestruturadas.
Espera-se que este estudo de avaliação, o primeiro desse tipo na Suécia, gere conhecimento importante sobre o efeito do processo de mudança que pode ser usado em outras enfermarias psiquiátricas para projetar o ambiente de internação. A longo prazo, o estudo pode levar a uma melhor reputação da enfermagem psiquiátrica e a locais de trabalho mais atraentes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Umeå, Suécia, SE-90187
- Umeå University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão para pacientes
- 18 anos ou mais
- Admitido nas enfermarias durante a fase A, fase B e/ou acompanhamento
Critérios de exclusão para pacientes
- Não domina o idioma sueco o suficiente para preencher questionários e participar de entrevistas
Critérios de inclusão para funcionários:
- Regularmente empregado na enfermaria durante a fase A e B e/ou acompanhamento.
Critérios de exclusão para funcionários:
- Funcionários contratados por hora
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: LEPPIC
O projeto luz e ambiente na internação psiquiátrica
|
Reconstrução completa de uma enfermaria de hospital. O layout da enfermaria é remodelado e diferentes dispositivos e serviços são instalados, como configurações de luz, som e cor, maiores oportunidades para atividade física, harmonia social, privacidade, paz e sossego. Serão construídas uma sala de conforto e uma sala de atividades. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de classificação de resultados [pacientes]
Prazo: Alterações durante a linha de base e o período de intervenção (medidas regularmente por 12 semanas)
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A Outcome Rating Scale mede a autoavaliação da satisfação com a vida em quatro escalas visual-analógicas.
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Alterações durante a linha de base e o período de intervenção (medidas regularmente por 12 semanas)
|
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Estresse percebido [pessoal]
Prazo: Alterações durante a linha de base e o período de intervenção (medidas regularmente por 12 semanas)
|
O PSS consiste em 10 itens respondidos em uma escala Likert de 5 pontos
|
Alterações durante a linha de base e o período de intervenção (medidas regularmente por 12 semanas)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade das interações [pacientes]
Prazo: Alterações durante a linha de base e o período de intervenção (medidas regularmente por 12 semanas)
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Isso é medido usando a Caring Professional Scale (CPS), que consiste em 14 itens respondidos em uma escala Likert de 5 pontos.
|
Alterações durante a linha de base e o período de intervenção (medidas regularmente por 12 semanas)
|
|
Ansiedade e sintomas depressivos [pacientes]
Prazo: Alterações durante a linha de base e o período de intervenção (medidas regularmente por 12 semanas)
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A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD) será utilizada para medir ansiedade e sintomas depressivos.
Todos os itens são pontuados em uma escala de 4 pontos.
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Alterações durante a linha de base e o período de intervenção (medidas regularmente por 12 semanas)
|
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Qualidade na assistência psiquiátrica [pacientes]
Prazo: Alterações durante a linha de base e o período de intervenção (medidas regularmente por 12 semanas)
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O QPC-IP mede a qualidade do atendimento em 30 itens usando uma escala de 4 pontos.
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Alterações durante a linha de base e o período de intervenção (medidas regularmente por 12 semanas)
|
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Estresse de Consciência [pessoal]
Prazo: Alterações durante a linha de base e o período de intervenção (medidas regularmente por 12 semanas)
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O Questionário de Estresse de Consciência (SCQ) será usado para medir as frequências de situações estressantes e o grau em que elas levam ao estresse de consciência entre os funcionários.
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Alterações durante a linha de base e o período de intervenção (medidas regularmente por 12 semanas)
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Qualidade do atendimento [pessoal]
Prazo: Alterações durante a linha de base e o período de intervenção (medidas regularmente por 12 semanas)
|
O questionário Quality in Psychiatric Care-Inpatient Staff (QPC-IPS) será utilizado para medir a qualidade dos cuidados.
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Alterações durante a linha de base e o período de intervenção (medidas regularmente por 12 semanas)
|
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Atividade física [pacientes e equipe]
Prazo: Mudanças na atividade física entre a linha de base e a intervenção
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Um dispositivo eletrônico que mede a atividade física será levado pelos participantes durante uma semana antes e depois da reforma da enfermaria.
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Mudanças na atividade física entre a linha de base e a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Britt-Marie Lindgren, Umeå University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 3500LJUSMILJO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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