- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03140618
Valo- ja ympäristöprojekti psykiatrisessa sairaalahoidossa (LEPPIC)
Hoitoympäristö vaikuttaa sekä potilaiden hoitokokemuksiin että henkilökunnan kokemuksiin työympäristöstä. Psykiatrisella osastolla suunnitellaan radikaalia fyysisen ympäristön muutosta, jonka tavoitteena on luoda hoitoympäristö, joka tukee potilaiden mahdollisuuksia toipua mielenterveysongelmista sekä luoda henkilökunnalle parempi ja houkuttelevampi työympäristö. Uudisrakentaminen sisältää uuden osastoratkaisun ja uusia innovaatioita, kuten valaistusasennuksia, mukavuushuoneen ja toimintahuoneen.
Tutkimuksessa käytetään yhden järjestelmän suunnittelua interventiovaikutusten arvioimiseen - uusittu osasto. Arvioinnissa käytetään sekä määrällisiä että laadullisia tietoja. Tietoja kerätään kyselylomakkeilla, jotka mittaavat potilaiden hyvinvoinnin ja hoitoympäristön kokemuksia, henkilökunnan kokemuksia työperäisestä stressistä ja työympäristöstä, hoidon laatua, fyysistä aktiivisuutta mittaavaa laitetta, olemassa olevia kliinisiä rekistereitä ja lääketieteellisten tiedostojen tietoja. , henkilökunnan sairauspoissaolot, osallistujien havainnot ja puolistrukturoidut haastattelut.
Tämän arviointitutkimuksen, joka on tietojemme mukaan ensimmäinen laatuaan Ruotsissa, odotetaan tuottavan tärkeää tietoa muutosprosessin vaikutuksista, jota voidaan käyttää muilla psykiatrisilla osastoilla laitoshoitoympäristön suunnittelussa. Pitkällä tähtäimellä tutkimus voisi parantaa psykiatrisen hoitotyön mainetta ja houkuttelevampia työpaikkoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Umeå, Ruotsi, SE-90187
- Umeå University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Potilaiden osallistumiskriteerit
- 18 vuotta tai vanhempi
- Pääsy osastoille joko A-vaiheen, B-vaiheen ja/tai seurannan aikana
Potilaiden poissulkemiskriteerit
- Hän ei hallitse ruotsin kieltä tarpeeksi hyvin vastatakseen kyselyihin ja osallistuakseen haastatteluihin
Henkilökunnan osallistumiskriteerit:
- Säännöllisesti osastolla A- ja B-vaiheen ja/tai seurannan aikana.
Henkilökunnan poissulkemiskriteerit:
- Tuntipalkkainen henkilökunta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: LEPPIC
Valo- ja ympäristöprojekti psykiatrisessa laitoshoidossa
|
Sairaalan osaston täydellinen saneeraus. Osaston pohjaratkaisua uusitaan ja asennetaan erilaisia laitteita ja palveluita, kuten valo-, ääni- ja väriasetukset, lisääntyvät mahdollisuudet liikuntaan, sosiaalinen harmonia, yksityisyys, rauha ja hiljaisuus. Rakennetaan mukavuushuone ja toimintahuone. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tuloksen arviointiasteikko [potilaat]
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen ja interventiojakson aikana (mitattu säännöllisesti 12 viikon ajan)
|
Outcome Rating Scale mittaa itsearvioitua tyytyväisyyttä elämään neljällä visuaalisesti analogisella asteikolla.
|
Muutokset lähtötilanteen ja interventiojakson aikana (mitattu säännöllisesti 12 viikon ajan)
|
Koettu stressi [henkilöstö]
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen ja interventiojakson aikana (mitattu säännöllisesti 12 viikon ajan)
|
PSS koostuu 10 pisteestä, joihin on vastattu 5-pisteen Likert-asteikolla
|
Muutokset lähtötilanteen ja interventiojakson aikana (mitattu säännöllisesti 12 viikon ajan)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vuorovaikutuksen laatu [potilaat]
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen ja interventiojakson aikana (mitattu säännöllisesti 12 viikon ajan)
|
Tämä mitataan Caring Professional Scale (CPS) -asteikolla, joka koostuu 14 pisteestä, joihin on vastattu 5-pisteisellä Likert-asteikolla.
|
Muutokset lähtötilanteen ja interventiojakson aikana (mitattu säännöllisesti 12 viikon ajan)
|
Ahdistuneisuus ja masennusoireet [potilaat]
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen ja interventiojakson aikana (mitattu säännöllisesti 12 viikon ajan)
|
Hospital Anxiety and Depression Scalea (HAD) käytetään ahdistuksen ja masennusoireiden mittaamiseen.
Kaikki kohteet pisteytetään 4 pisteen asteikolla.
|
Muutokset lähtötilanteen ja interventiojakson aikana (mitattu säännöllisesti 12 viikon ajan)
|
Psykiatrisen hoidon laatu [potilaat]
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen ja interventiojakson aikana (mitattu säännöllisesti 12 viikon ajan)
|
QPC-IP mittaa hoidon laatua 30 kohteella 4-pisteen asteikolla.
|
Muutokset lähtötilanteen ja interventiojakson aikana (mitattu säännöllisesti 12 viikon ajan)
|
Omantunnon stressi [henkilöstö]
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen ja interventiojakson aikana (mitattu säännöllisesti 12 viikon ajan)
|
Stress of Conscience Questionnaire (SCQ) -kyselyllä mitataan stressitilanteiden esiintymistiheyttä ja sitä, missä määrin ne johtavat omantunnonstressiin henkilöstön keskuudessa.
|
Muutokset lähtötilanteen ja interventiojakson aikana (mitattu säännöllisesti 12 viikon ajan)
|
Hoidon laatu [henkilöstö]
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen ja interventiojakson aikana (mitattu säännöllisesti 12 viikon ajan)
|
Hoidon laatua mitataan QPC-IPS (Quality in Psychiatric Care- Inpatient Staff) -kyselylomakkeella.
|
Muutokset lähtötilanteen ja interventiojakson aikana (mitattu säännöllisesti 12 viikon ajan)
|
Fyysinen aktiivisuus [potilaat ja henkilökunta]
Aikaikkuna: Muutokset fyysisessä aktiivisuudessa lähtötilanteen ja toimenpiteen välillä
|
Osallistujilla on mukanaan elektroninen fyysistä aktiivisuutta mittaava laite viikon ajan ennen ja jälkeen osastouudistuksen.
|
Muutokset fyysisessä aktiivisuudessa lähtötilanteen ja toimenpiteen välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Britt-Marie Lindgren, Umeå University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3500LJUSMILJO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielenterveys
-
Chinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong
-
Fayoum UniversityValmisCone Beam tietokonetomografia | Mental ForamenEgypti
-
China Medical University HospitalValmisIL-17+ CD8 T-solut syöpäpotilaillaTaiwan
-
University of California, San FranciscoValmis
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Drexel UniversityValmisMotivaatio | Mobile Health | Käyttäytymisen muutos | Physical Activity PromotionYhdysvallat