- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03140618
Lys- og miljøprosjektet i psykiatrisk døgnbehandling (LEPPIC)
Omsorgsmiljøet påvirker både pasientenes opplevelser av omsorgen og personalets opplevelser av arbeidsmiljøet. Det legges opp til en radikal endring av fysisk miljø ved en psykiatrisk avdeling, med sikte på å skape et omsorgsmiljø som støtter pasientenes muligheter for å bli frisk fra psykisk uhelse og å skape et bedre og mer attraktivt arbeidsmiljø for personalet. Ombyggingen innebærer ny avdelingsplan og nye innovasjoner som lysinstallasjoner, komfortrom og aktivitetsrom.
Studien bruker et enkeltsystemdesign for å evaluere effekten av intervensjonen – den gjenoppbygde avdelingen. Både kvantitative og kvalitative data vil bli brukt i evalueringen. Data vil samles inn ved hjelp av spørreskjemaer som måler dimensjoner ved pasienters trivsel og opplevelser av omsorgsmiljøet, personalets opplevelser av arbeidsrelatert stress og arbeidsmiljø, kvalitet på omsorgen, et apparat som måler fysisk aktivitet, eksisterende kliniske registre og data fra medisinske filer. , ansattes sykefravær, deltakerobservasjoner og semistrukturerte intervjuer.
Denne evalueringsstudien, så vidt vi vet den første i sitt slag i Sverige, forventes å generere viktig kunnskap om effekten av endringsprosessen som kan brukes ved andre psykiatriske avdelinger for å utforme døgnmiljøet. På sikt vil studien kunne føre til et bedre omdømme for psykiatrisk sykepleie og til mer attraktive arbeidsplasser.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Umeå, Sverige, SE-90187
- Umeå University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for pasienter
- 18 år eller eldre
- Innlagt på avdelingene i enten A-fase, B-fase og/eller oppfølging
Eksklusjonskriterier for pasienter
- Behersker ikke det svenske språket godt nok til å fylle ut spørreskjemaer og delta i intervjuer
Inkluderingskriterier for ansatte:
- Fast ansatt ved avdelingen i A og B fase og/eller oppfølging.
Ekskluderingskriterier for ansatte:
- Personale ansatt på timebasis
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: LEPPIC
Lys- og miljøprosjektet i psykiatrisk døgnbehandling
|
Fullstendig ombygging av en sykehusavdeling. Avdelingsoppsettet er ombygd og ulike enheter og tjenester er installert som lys, lyd og fargeinnstillinger, økte muligheter for fysisk aktivitet, sosial harmoni, privatliv, fred og ro. Det skal bygges et komfortrom og et aktivitetsrom. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultatvurderingsskala [pasienter]
Tidsramme: Endringer under baseline og intervensjonsperiode (målt regelmessig i 12 uker)
|
Utfallsvurderingsskalaen måler selvvurdert tilfredshet med livet på fire visuelt-analoge skalaer.
|
Endringer under baseline og intervensjonsperiode (målt regelmessig i 12 uker)
|
|
Opplevd stress [ansatte]
Tidsramme: Endringer under baseline og intervensjonsperiode (målt regelmessig i 12 uker)
|
PSS består av 10 elementer besvart på en 5-punkts Likert-skala
|
Endringer under baseline og intervensjonsperiode (målt regelmessig i 12 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvaliteten på interaksjoner [pasienter]
Tidsramme: Endringer under baseline og intervensjonsperiode (målt regelmessig i 12 uker)
|
Dette måles ved hjelp av The Caring Professional Scale (CPS) som består av 14 elementer besvart på en 5-punkts Likert-skala.
|
Endringer under baseline og intervensjonsperiode (målt regelmessig i 12 uker)
|
|
Angst og depressive symptomer [pasienter]
Tidsramme: Endringer under baseline og intervensjonsperiode (målt regelmessig i 12 uker)
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) vil bli brukt til å måle angst og depressive symptomer.
Alle elementene er skåret på en 4-punkts skala.
|
Endringer under baseline og intervensjonsperiode (målt regelmessig i 12 uker)
|
|
Kvalitet i psykiatrisk omsorg [pasienter]
Tidsramme: Endringer under baseline og intervensjonsperiode (målt regelmessig i 12 uker)
|
QPC-IP måler pleiekvalitet på 30 gjenstander ved hjelp av en 4-punkts skala.
|
Endringer under baseline og intervensjonsperiode (målt regelmessig i 12 uker)
|
|
Samvittighetsstress [ansatte]
Tidsramme: Endringer under baseline og intervensjonsperiode (målt regelmessig i 12 uker)
|
Stress of Conscience Questionnaire (SCQ) vil bli brukt til å måle hyppigheten av stressende situasjoner og i hvilken grad disse fører til samvittighetsstress blant personalet.
|
Endringer under baseline og intervensjonsperiode (målt regelmessig i 12 uker)
|
|
Kvalitet på omsorg [personale]
Tidsramme: Endringer under baseline og intervensjonsperiode (målt regelmessig i 12 uker)
|
Spørreskjemaet Quality in Psychiatric Care-Inpatient Staff (QPC-IPS) vil bli brukt til å måle kvaliteten på omsorgen.
|
Endringer under baseline og intervensjonsperiode (målt regelmessig i 12 uker)
|
|
Fysisk aktivitet [pasienter og ansatte]
Tidsramme: Endringer i fysisk aktivitet mellom baseline og intervensjon
|
En elektronisk enhet som måler fysisk aktivitet vil bæres av deltakerne i løpet av en uke før og etter ombygging av avdelingen.
|
Endringer i fysisk aktivitet mellom baseline og intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Britt-Marie Lindgren, Umeå University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 3500LJUSMILJO
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Psykisk uhelse
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UkjentÅrsaker til internering under Mental Health Act 1983Storbritannia
-
Istanbul University - CerrahpasaFullførtSchizofreni | Mental Health RecoveryTyrkia
-
Colgate PalmoliveFullførtOral Health LiteracyIndia
-
Alexandria UniversityRekrutteringMunnhygiene | Oral Health LiteracyEgypt
-
Foundation University IslamabadFullførtGamification in Health EducationPakistan
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityFullførtVisual Health of Virtual RealityKina
-
University of Maryland, College ParkFogarty International Center of the National Institute of Health; Medical... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHIV | Opplæring | Rusmisbruksforstyrrelser | Mental Helse | Felles helsearbeidere | Stigma | Global helse | HIV Antiretroviral Therapy (ART) Overholdelse | Mental Health Recovery | Gjenoppretting av stoffbrukSør-Afrika
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike