- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03140618
Il progetto luce e ambiente nell'assistenza psichiatrica ospedaliera (LEPPIC)
L'ambiente di cura influenza sia le esperienze di cura dei pazienti sia le esperienze dell'ambiente di lavoro del personale. In un reparto psichiatrico è previsto un cambiamento radicale dell'ambiente fisico, con l'obiettivo di creare un ambiente di cura che supporti le opportunità di recupero dei pazienti dalla malattia mentale e di creare un ambiente di lavoro migliore e più attraente per il personale. La ricostruzione prevede una nuova disposizione del reparto e nuove innovazioni come impianti di illuminazione, una camera comfort e una sala attività.
Lo studio utilizza un disegno a sistema unico per valutare gli effetti dell'intervento - il reparto ricostruito. Nella valutazione saranno utilizzati sia dati quantitativi che qualitativi. I dati saranno raccolti utilizzando questionari che misurano le dimensioni del benessere dei pazienti e le esperienze dell'ambiente di cura, le esperienze del personale di stress correlato al lavoro e dell'ambiente di lavoro, la qualità delle cure, un dispositivo che misura l'attività fisica, i registri clinici esistenti e i dati delle cartelle cliniche , assenze per malattia del personale, osservazioni dei partecipanti e interviste semi-strutturate.
Questo studio di valutazione, a nostra conoscenza il primo del suo genere in Svezia, dovrebbe generare un'importante conoscenza dell'effetto del processo di cambiamento che può essere utilizzato in altri reparti psichiatrici per progettare l'ambiente di cura del ricovero. A lungo termine, lo studio potrebbe portare a una migliore reputazione dell'infermieristica psichiatrica ea posti di lavoro più attraenti.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Umeå, Svezia, SE-90187
- Umeå University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione per i pazienti
- 18 anni o più
- Ricoverato nei reparti in fase A, fase B e/o follow-up
Criteri di esclusione per i pazienti
- Non padroneggia abbastanza bene la lingua svedese per completare i questionari e partecipare alle interviste
Criteri di inclusione per il personale:
- Regolarmente impiegato presso il reparto durante la fase A e B e/o il follow-up.
Criteri di esclusione per il personale:
- Personale assunto ad ore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: LEPPICO
Il progetto luce e ambiente nella degenza psichiatrica
|
Ricostruzione completa di un reparto ospedaliero. Il layout del reparto viene rimodellato e vengono installati diversi dispositivi e servizi come impostazioni di luce, suono e colore, maggiori opportunità per l'attività fisica, armonia sociale, privacy, pace e tranquillità. Verranno realizzate una camera comfort e una sala attività. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di valutazione dei risultati [pazienti]
Lasso di tempo: Cambiamenti durante il basale e il periodo di intervento (misurati regolarmente per 12 settimane)
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La scala di valutazione del risultato misura la soddisfazione autovalutata per la vita su quattro scale visive-analogiche.
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Cambiamenti durante il basale e il periodo di intervento (misurati regolarmente per 12 settimane)
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Stress percepito [personale]
Lasso di tempo: Cambiamenti durante il basale e il periodo di intervento (misurati regolarmente per 12 settimane)
|
PSS è composto da 10 domande con risposta su una scala Likert a 5 punti
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Cambiamenti durante il basale e il periodo di intervento (misurati regolarmente per 12 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità delle interazioni [pazienti]
Lasso di tempo: Cambiamenti durante il basale e il periodo di intervento (misurati regolarmente per 12 settimane)
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Questo viene misurato utilizzando The Caring Professional Scale (CPS) che consiste in 14 domande su una scala Likert a 5 punti.
|
Cambiamenti durante il basale e il periodo di intervento (misurati regolarmente per 12 settimane)
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Ansia e sintomi depressivi [pazienti]
Lasso di tempo: Cambiamenti durante il basale e il periodo di intervento (misurati regolarmente per 12 settimane)
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La scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HAD) verrà utilizzata per misurare l'ansia e i sintomi depressivi.
Tutti gli elementi sono valutati su una scala a 4 punti.
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Cambiamenti durante il basale e il periodo di intervento (misurati regolarmente per 12 settimane)
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Qualità nell'assistenza psichiatrica [pazienti]
Lasso di tempo: Cambiamenti durante il basale e il periodo di intervento (misurati regolarmente per 12 settimane)
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Il QPC-IP misura la qualità dell'assistenza su 30 item utilizzando una scala a 4 punti.
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Cambiamenti durante il basale e il periodo di intervento (misurati regolarmente per 12 settimane)
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Stress di coscienza [personale]
Lasso di tempo: Cambiamenti durante il basale e il periodo di intervento (misurati regolarmente per 12 settimane)
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Il questionario sullo stress di coscienza (SCQ) verrà utilizzato per misurare la frequenza delle situazioni di stress e il grado in cui queste portano allo stress di coscienza tra il personale.
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Cambiamenti durante il basale e il periodo di intervento (misurati regolarmente per 12 settimane)
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Qualità dell'assistenza [personale]
Lasso di tempo: Cambiamenti durante il basale e il periodo di intervento (misurati regolarmente per 12 settimane)
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Il questionario Quality in Psychiatric Care-Inpatient Staff (QPC-IPS) verrà utilizzato per misurare la qualità delle cure.
|
Cambiamenti durante il basale e il periodo di intervento (misurati regolarmente per 12 settimane)
|
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Attività fisica [pazienti e personale]
Lasso di tempo: Cambiamenti nell'attività fisica tra il basale e l'intervento
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Un dispositivo elettronico che misura l'attività fisica sarà portato dai partecipanti durante una settimana prima e dopo la ricostruzione del reparto.
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Cambiamenti nell'attività fisica tra il basale e l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Britt-Marie Lindgren, Umeå University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3500LJUSMILJO
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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