- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03140618
Le projet lumière et environnement dans les soins psychiatriques aux patients hospitalisés (LEPPIC)
L'environnement de soins influence à la fois les expériences de soins des patients et les expériences du personnel en matière d'environnement de travail. Un changement radical de l'environnement physique est prévu dans un service psychiatrique, visant à créer un environnement de soins qui favorise les possibilités de rétablissement des patients après une maladie mentale et à créer un environnement de travail meilleur et plus attrayant pour le personnel. La reconstruction implique un nouvel aménagement des salles et de nouvelles innovations telles que des installations lumineuses, une salle de confort et une salle d'activités.
L'étude utilise une conception à système unique pour évaluer les effets de l'intervention - le service reconstruit. Des données quantitatives et qualitatives seront utilisées dans l'évaluation. Les données seront collectées à l'aide de questionnaires mesurant les dimensions du bien-être des patients et des expériences de l'environnement de soins, les expériences du personnel en matière de stress lié au travail et d'environnement de travail, la qualité des soins, un appareil mesurant l'activité physique, les registres cliniques existants et les données des dossiers médicaux. , les congés de maladie du personnel, les observations des participants et les entretiens semi-structurés.
Cette étude d'évaluation, à notre connaissance la première du genre en Suède, devrait générer des connaissances importantes sur l'effet du processus de changement qui peuvent être utilisées dans d'autres services psychiatriques pour concevoir l'environnement de soins hospitaliers. À long terme, l'étude pourrait mener à une meilleure réputation des soins infirmiers psychiatriques et à des lieux de travail plus attrayants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Umeå, Suède, SE-90187
- Umeå University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion pour les patients
- 18 ans ou plus
- Admis dans les services pendant la phase A, la phase B et/ou le suivi
Critères d'exclusion pour les patients
- Ne maîtrise pas assez bien la langue suédoise pour remplir des questionnaires et participer à des entretiens
Critères d'inclusion pour le personnel :
- Employé régulièrement dans le service pendant les phases A et B et/ou le suivi.
Critères d'exclusion pour le personnel :
- Personnel employé à l'heure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: LEPPIC
Le projet lumière et environnement en hospitalisation psychiatrique
|
Reconstruction complète d'un service hospitalier. L'aménagement du service est remodelé et différents dispositifs et services sont installés, tels que les paramètres d'éclairage, de son et de couleur, les possibilités accrues d'activité physique, l'harmonie sociale, l'intimité, la paix et la tranquillité. Une chambre de confort et une salle d'activités seront construites. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'évaluation des résultats [patients]
Délai: Changements au cours de la période de référence et d'intervention (mesurés régulièrement pendant 12 semaines)
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L'échelle d'évaluation des résultats mesure la satisfaction auto-évaluée à l'égard de la vie sur quatre échelles visuelles-analogiques.
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Changements au cours de la période de référence et d'intervention (mesurés régulièrement pendant 12 semaines)
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Stress perçu [personnel]
Délai: Changements au cours de la période de référence et d'intervention (mesurés régulièrement pendant 12 semaines)
|
PSS se compose de 10 éléments répondus sur une échelle de Likert à 5 points
|
Changements au cours de la période de référence et d'intervention (mesurés régulièrement pendant 12 semaines)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité des interactions [patients]
Délai: Changements au cours de la période de référence et d'intervention (mesurés régulièrement pendant 12 semaines)
|
Ceci est mesuré à l'aide de l'échelle Caring Professional Scale (CPS) qui se compose de 14 éléments répondus sur une échelle de Likert à 5 points.
|
Changements au cours de la période de référence et d'intervention (mesurés régulièrement pendant 12 semaines)
|
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Anxiété et symptômes dépressifs [patients]
Délai: Changements au cours de la période de référence et d'intervention (mesurés régulièrement pendant 12 semaines)
|
L'échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HAD) sera utilisée pour mesurer l'anxiété et les symptômes dépressifs.
Tous les items sont notés sur une échelle de 4 points.
|
Changements au cours de la période de référence et d'intervention (mesurés régulièrement pendant 12 semaines)
|
|
Qualité des soins psychiatriques [patients]
Délai: Changements au cours de la période de référence et d'intervention (mesurés régulièrement pendant 12 semaines)
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Le QPC-IP mesure la qualité des soins sur 30 items à l'aide d'une échelle en 4 points.
|
Changements au cours de la période de référence et d'intervention (mesurés régulièrement pendant 12 semaines)
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Stress de conscience [personnel]
Délai: Changements au cours de la période de référence et d'intervention (mesurés régulièrement pendant 12 semaines)
|
Le questionnaire sur le stress de conscience (SCQ) sera utilisé pour mesurer la fréquence des situations stressantes et la mesure dans laquelle celles-ci entraînent un stress de conscience chez le personnel.
|
Changements au cours de la période de référence et d'intervention (mesurés régulièrement pendant 12 semaines)
|
|
Qualité des soins [personnel]
Délai: Changements au cours de la période de référence et d'intervention (mesurés régulièrement pendant 12 semaines)
|
Le questionnaire Quality in Psychiatric Care- Inpatient Staff (QPC-IPS) sera utilisé pour mesurer la qualité des soins.
|
Changements au cours de la période de référence et d'intervention (mesurés régulièrement pendant 12 semaines)
|
|
Activité physique [patients et personnel]
Délai: Changements dans l'activité physique entre la ligne de base et l'intervention
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Un appareil électronique mesurant l'activité physique sera porté par les participants pendant une semaine avant et après la reconstruction du service.
|
Changements dans l'activité physique entre la ligne de base et l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Britt-Marie Lindgren, Umeå University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 3500LJUSMILJO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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