- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03140618
Ljus- och miljöprojektet inom psykiatrisk slutenvård (LEPPIC)
Vårdmiljön påverkar såväl patienternas upplevelser av vården som personalens upplevelser av arbetsmiljön. En genomgripande förändring av den fysiska miljön planeras på en psykiatrisk avdelning som syftar till att skapa en vårdmiljö som stödjer patienters möjligheter till återhämtning från psykisk ohälsa och att skapa en bättre och mer attraktiv arbetsmiljö för personalen. Ombyggnaden innebär en ny avdelningslayout och nya innovationer som ljusinstallationer, ett komfortrum och ett aktivitetsrum.
Studien använder en design med ett enda system för att utvärdera effekterna av interventionen - den ombyggda avdelningen. Både kvantitativa och kvalitativa data kommer att användas i utvärderingen. Data kommer att samlas in med hjälp av frågeformulär som mäter dimensioner av patienters välbefinnande och upplevelser av vårdmiljön, personalens upplevelser av arbetsrelaterad stress och arbetsmiljö, vårdkvalitet, en apparat som mäter fysisk aktivitet, befintliga kliniska register och data från medicinska akter. , personalens sjukskrivning, deltagarobservationer och semistrukturerade intervjuer.
Denna utvärderingsstudie, så vitt vi vet den första i sitt slag i Sverige, förväntas generera viktig kunskap om effekten av förändringsprocessen som kan användas på andra psykiatriska avdelningar för att utforma slutenvårdsmiljön. På sikt kan studien leda till ett bättre rykte för psykiatrisk omvårdnad och till mer attraktiva arbetsplatser.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Umeå, Sverige, SE-90187
- Umeå University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier för patienter
- 18 år eller äldre
- Intagen på avdelningarna under antingen A-fas, B-fas och/eller uppföljning
Uteslutningskriterier för patienter
- Behärskar inte svenska språket tillräckligt bra för att fylla i frågeformulär och delta i intervjuer
Inklusionskriterier för personal:
- Regelbundet anställd på avdelningen under A- och B-fas och/eller uppföljning.
Uteslutningskriterier för personal:
- Personal per timme
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: LEPPIC
Ljus- och miljöprojektet inom psykiatrisk slutenvård
|
Fullständig ombyggnad av en sjukhusavdelning. Avdelningens layout görs om och olika enheter och tjänster installeras såsom ljus, ljud och färginställningar, ökade möjligheter till fysisk aktivitet, social harmoni, avskildhet, lugn och ro. Ett komfortrum och ett aktivitetsrum ska byggas. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Resultatskala [patienter]
Tidsram: Förändringar under baslinjen och interventionsperioden (mätt regelbundet i 12 veckor)
|
Resultatskalan mäter självbedömd tillfredsställelse med livet på fyra visuellt-analoga skalor.
|
Förändringar under baslinjen och interventionsperioden (mätt regelbundet i 12 veckor)
|
|
Upplevd stress [personal]
Tidsram: Förändringar under baslinjen och interventionsperioden (mätt regelbundet i 12 veckor)
|
PSS består av 10 punkter som besvaras på en 5-gradig Likert-skala
|
Förändringar under baslinjen och interventionsperioden (mätt regelbundet i 12 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvaliteten på interaktioner [patienter]
Tidsram: Förändringar under baslinjen och interventionsperioden (mätt regelbundet i 12 veckor)
|
Detta mäts med hjälp av The Caring Professional Scale (CPS) som består av 14 punkter som besvaras på en 5-gradig Likert-skala.
|
Förändringar under baslinjen och interventionsperioden (mätt regelbundet i 12 veckor)
|
|
Ångest och depressiva symtom [patienter]
Tidsram: Förändringar under baslinjen och interventionsperioden (mätt regelbundet i 12 veckor)
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) kommer att användas för att mäta ångest och depressiva symtom.
Alla objekt poängsätts på en 4-gradig skala.
|
Förändringar under baslinjen och interventionsperioden (mätt regelbundet i 12 veckor)
|
|
Kvalitet i psykiatrisk vård [patienter]
Tidsram: Förändringar under baslinjen och interventionsperioden (mätt regelbundet i 12 veckor)
|
QPC-IP mäter vårdens kvalitet på 30 artiklar med hjälp av en 4-gradig skala.
|
Förändringar under baslinjen och interventionsperioden (mätt regelbundet i 12 veckor)
|
|
Samvetsstress [personal]
Tidsram: Förändringar under baslinjen och interventionsperioden (mätt regelbundet i 12 veckor)
|
Stress of Conscience Questionnaire (SCQ) kommer att användas för att mäta frekvensen av stressiga situationer och i vilken grad dessa leder till samvetsstress bland personalen.
|
Förändringar under baslinjen och interventionsperioden (mätt regelbundet i 12 veckor)
|
|
Vårdkvalitet [personal]
Tidsram: Förändringar under baslinjen och interventionsperioden (mätt regelbundet i 12 veckor)
|
Enkäten Quality in Psychiatric Care-Inpatient Staff (QPC-IPS) kommer att användas för att mäta vårdens kvalitet.
|
Förändringar under baslinjen och interventionsperioden (mätt regelbundet i 12 veckor)
|
|
Fysisk aktivitet [patienter och personal]
Tidsram: Förändringar i fysisk aktivitet mellan baslinje och intervention
|
En elektronisk apparat som mäter fysisk aktivitet kommer att bäras av deltagarna under en vecka före och efter ombyggnaden av avdelningen.
|
Förändringar i fysisk aktivitet mellan baslinje och intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Britt-Marie Lindgren, Umeå University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 3500LJUSMILJO
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Psykisk ohälsa
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekryteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterandeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutad
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAvslutad
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAvslutadMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraina
-
Fonterra Research CentreAvslutadMental Health WellnessFörenta staterna
-
Chinese University of Hong KongOkänd
-
Hospital Miguel ServetAvslutad
-
Hospital Miguel ServetAvslutadMental Health WellnessSpanien
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad Rey Juan Carlos; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainAvslutadMental Health WellnessSpanien