- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03140618
Projekt „Światło i środowisko” w psychiatrycznej opiece szpitalnej (LEPPIC)
Środowisko opieki wpływa zarówno na doświadczenia pacjentów związane z opieką, jak i na doświadczenia personelu związane ze środowiskiem pracy. Na oddziale psychiatrycznym planowana jest radykalna zmiana środowiska fizycznego, mająca na celu stworzenie środowiska opiekuńczego wspierającego możliwości powrotu pacjentów do zdrowia psychicznego oraz stworzenie lepszego i atrakcyjniejszego środowiska pracy dla personelu. Przebudowa obejmuje nowy układ oddziału i nowe innowacje, takie jak instalacje świetlne, pokój komfortowy i sala zajęć.
W badaniu wykorzystano projekt jednosystemowy do oceny efektów interwencji – przebudowany oddział. W ocenie wykorzystane zostaną zarówno dane ilościowe, jak i jakościowe. Dane będą zbierane za pomocą kwestionariuszy mierzących wymiary dobrostanu pacjentów i doświadczeń środowiska opieki, doświadczeń personelu związanych ze stresem i środowiskiem pracy, jakości opieki, urządzenia mierzącego aktywność fizyczną, istniejących rejestrów klinicznych oraz danych z dokumentacji medycznej , zwolnienia chorobowe personelu, obserwacje uczestniczące i częściowo ustrukturyzowane wywiady.
Oczekuje się, że to badanie ewaluacyjne, według naszej wiedzy, pierwsze tego rodzaju w Szwecji, dostarczy ważnej wiedzy na temat skutków procesu zmiany, którą można wykorzystać na innych oddziałach psychiatrycznych do projektowania środowiska opieki szpitalnej. W dłuższej perspektywie badanie może doprowadzić do lepszej reputacji pielęgniarstwa psychiatrycznego i bardziej atrakcyjnych miejsc pracy.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Umeå, Szwecja, SE-90187
- Umeå University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia dla pacjentów
- 18 lat lub więcej
- Przyjęty na oddział podczas fazy A, fazy B i/lub obserwacji
Kryteria wykluczenia dla pacjentów
- Nie włada językiem szwedzkim na tyle dobrze, aby wypełniać ankiety i uczestniczyć w wywiadach
Kryteria włączenia dla personelu:
- Regularnie zatrudniony na oddziale podczas fazy A i B i/lub obserwacji.
Kryteria wykluczenia dla personelu:
- Personel zatrudniony na godziny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: LEPIK
Projekt światło i środowisko w psychiatrycznej opiece stacjonarnej
|
Kompleksowa przebudowa oddziału szpitalnego. Układ oddziałów jest przebudowywany i instalowane są różne urządzenia i usługi, takie jak ustawienia światła, dźwięku i kolorów, zwiększone możliwości aktywności fizycznej, harmonia społeczna, prywatność, spokój i cisza. Powstanie pokój komfortowy i pokój aktywności. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny wyników [pacjenci]
Ramy czasowe: Zmiany w okresie wyjściowym i interwencyjnym (mierzone regularnie przez 12 tygodni)
|
Skala Oceny Wyników mierzy samoocenę zadowolenia z życia na czterech wizualno-analogowych skalach.
|
Zmiany w okresie wyjściowym i interwencyjnym (mierzone regularnie przez 12 tygodni)
|
|
Postrzegany stres [personel]
Ramy czasowe: Zmiany w okresie wyjściowym i interwencyjnym (mierzone regularnie przez 12 tygodni)
|
PSS składa się z 10 pozycji, na które odpowiada się na 5-stopniowej skali Likerta
|
Zmiany w okresie wyjściowym i interwencyjnym (mierzone regularnie przez 12 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość interakcji [pacjenci]
Ramy czasowe: Zmiany w okresie wyjściowym i interwencyjnym (mierzone regularnie przez 12 tygodni)
|
Jest to mierzone za pomocą The Caring Professional Scale (CPS), która składa się z 14 pozycji, na które odpowiada się w 5-punktowej skali Likerta.
|
Zmiany w okresie wyjściowym i interwencyjnym (mierzone regularnie przez 12 tygodni)
|
|
Objawy lękowe i depresyjne [pacjenci]
Ramy czasowe: Zmiany w okresie wyjściowym i interwencyjnym (mierzone regularnie przez 12 tygodni)
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HAD) zostanie wykorzystana do pomiaru objawów lęku i depresji.
Wszystkie pozycje oceniane są w 4-stopniowej skali.
|
Zmiany w okresie wyjściowym i interwencyjnym (mierzone regularnie przez 12 tygodni)
|
|
Jakość opieki psychiatrycznej [pacjenci]
Ramy czasowe: Zmiany w okresie wyjściowym i interwencyjnym (mierzone regularnie przez 12 tygodni)
|
QPC-IP mierzy jakość opieki na 30 pozycjach przy użyciu 4-punktowej skali.
|
Zmiany w okresie wyjściowym i interwencyjnym (mierzone regularnie przez 12 tygodni)
|
|
Stres sumienia [personel]
Ramy czasowe: Zmiany w okresie wyjściowym i interwencyjnym (mierzone regularnie przez 12 tygodni)
|
Kwestionariusz stresu sumienia (SCQ) zostanie wykorzystany do pomiaru częstotliwości stresujących sytuacji i stopnia, w jakim prowadzą one do stresu sumienia wśród pracowników.
|
Zmiany w okresie wyjściowym i interwencyjnym (mierzone regularnie przez 12 tygodni)
|
|
Jakość opieki [personel]
Ramy czasowe: Zmiany w okresie wyjściowym i interwencyjnym (mierzone regularnie przez 12 tygodni)
|
Do pomiaru jakości opieki zostanie wykorzystany kwestionariusz Jakości Opieki Psychiatrycznej – Personel Szpitalny (QPC-IPS).
|
Zmiany w okresie wyjściowym i interwencyjnym (mierzone regularnie przez 12 tygodni)
|
|
Aktywność fizyczna [pacjenci i personel]
Ramy czasowe: Zmiany aktywności fizycznej między wartością wyjściową a interwencją
|
Elektroniczne urządzenie mierzące aktywność fizyczną uczestnicy będą nosić ze sobą przez tydzień przed i po przebudowie oddziału.
|
Zmiany aktywności fizycznej między wartością wyjściową a interwencją
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Britt-Marie Lindgren, Umeå University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3500LJUSMILJO
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zły stan zdrowia psychicznego
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone