- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03140618
Projekt světlo a prostředí v psychiatrické lůžkové péči (LEPPIC)
Prostředí péče ovlivňuje jak zkušenosti pacientů s péčí, tak zkušenosti personálu s pracovním prostředím. Na psychiatrickém oddělení je plánována radikální změna fyzického prostředí s cílem vytvořit pečovatelské prostředí, které podpoří možnosti pacientů zotavit se z duševního onemocnění a vytvořit lepší a atraktivnější pracovní prostředí pro personál. Přestavba zahrnuje nové uspořádání oddělení a nové inovace, jako jsou světelné instalace, komfortní místnost a místnost pro aktivity.
Studie využívá k hodnocení efektů intervence jednosystémový design – přestavěné oddělení. Při hodnocení budou použity kvantitativní i kvalitativní údaje. Data budou shromažďována pomocí dotazníků měřících dimenze pohody pacientů a zkušeností s pečovatelským prostředím, zkušenosti personálu s pracovním stresem a pracovním prostředím, kvalitu péče, přístroje měřícího fyzickou aktivitu, existující klinické registry a údaje ze zdravotní dokumentace , pracovní neschopnost zaměstnanců, pozorování účastníků a polostrukturované rozhovory.
Očekává se, že tato hodnotící studie, pokud je nám známo, první svého druhu ve Švédsku, přinese důležité poznatky o efektu procesu změny, který lze použít na jiných psychiatrických odděleních k návrhu prostředí lůžkové péče. Z dlouhodobého hlediska by studie mohla vést k lepší pověsti psychiatrického ošetřovatelství a k atraktivnějším pracovištím.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Umeå, Švédsko, SE-90187
- Umeå University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inkluzní kritéria pro pacienty
- 18 let nebo starší
- Přijati na oddělení během fáze A, fáze B a/nebo sledování
Kritéria vyloučení pro pacienty
- Neovládá švédský jazyk natolik dobře, aby mohl vyplňovat dotazníky a účastnit se pohovorů
Kritéria pro zařazení zaměstnanců:
- Pravidelně zaměstnán na oddělení během fáze A a B a/nebo sledování.
Kritéria vyloučení pro zaměstnance:
- Zaměstnanci na hodinu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: LEPPIC
Projekt světlo a prostředí v psychiatrické lůžkové péči
|
Kompletní přestavba nemocničního oddělení. Dispozice oddělení je předělána a jsou instalována různá zařízení a služby, jako je nastavení světla, zvuku a barev, zvýšené možnosti fyzické aktivity, sociální harmonie, soukromí, klid a ticho. Bude vybudován komfortní pokoj a místnost pro aktivity. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice hodnocení výsledků [pacienti]
Časové okno: Změny během výchozího a intervenčního období (měřeno pravidelně po dobu 12 týdnů)
|
Outcome Rating Scale měří sebeposouzenou spokojenost se životem na čtyřech vizuálně-analogových škálách.
|
Změny během výchozího a intervenčního období (měřeno pravidelně po dobu 12 týdnů)
|
|
Vnímaný stres [personál]
Časové okno: Změny během výchozího a intervenčního období (měřeno pravidelně po dobu 12 týdnů)
|
PSS se skládá z 10 položek zodpovězených na 5bodové Likertově škále
|
Změny během výchozího a intervenčního období (měřeno pravidelně po dobu 12 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita interakcí [pacienti]
Časové okno: Změny během výchozího a intervenčního období (měřeno pravidelně po dobu 12 týdnů)
|
To se měří pomocí The Caring Professional Scale (CPS), která se skládá ze 14 položek zodpovězených na 5bodové Likertově škále.
|
Změny během výchozího a intervenčního období (měřeno pravidelně po dobu 12 týdnů)
|
|
Příznaky úzkosti a deprese [pacienti]
Časové okno: Změny během výchozího a intervenčního období (měřeno pravidelně po dobu 12 týdnů)
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HAD) bude použita k měření symptomů úzkosti a deprese.
Všechny položky jsou hodnoceny na 4bodové škále.
|
Změny během výchozího a intervenčního období (měřeno pravidelně po dobu 12 týdnů)
|
|
Kvalita v psychiatrické péči [pacienti]
Časové okno: Změny během výchozího a intervenčního období (měřeno pravidelně po dobu 12 týdnů)
|
QPC-IP měří kvalitu péče na 30 položkách pomocí 4bodové škály.
|
Změny během výchozího a intervenčního období (měřeno pravidelně po dobu 12 týdnů)
|
|
Stres svědomí [personál]
Časové okno: Změny během výchozího a intervenčního období (měřeno pravidelně po dobu 12 týdnů)
|
Dotazník stresu svědomí (SCQ) bude použit k měření frekvence stresových situací a míry, do jaké tyto vedou ke stresu svědomí mezi zaměstnanci.
|
Změny během výchozího a intervenčního období (měřeno pravidelně po dobu 12 týdnů)
|
|
Kvalita péče [personál]
Časové okno: Změny během výchozího a intervenčního období (měřeno pravidelně po dobu 12 týdnů)
|
K měření kvality péče bude použit dotazník Quality in Psychiatric Care-Inpatient Staff (QPC-IPS).
|
Změny během výchozího a intervenčního období (měřeno pravidelně po dobu 12 týdnů)
|
|
Fyzická aktivita [pacienti a personál]
Časové okno: Změny fyzické aktivity mezi výchozím stavem a intervencí
|
Elektronické zařízení měřící pohybovou aktivitu budou mít účastníci u sebe týden před a po přestavbě oddělení.
|
Změny fyzické aktivity mezi výchozím stavem a intervencí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Britt-Marie Lindgren, Umeå University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 3500LJUSMILJO
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko