- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03140618
Проект «Свет и среда» в психиатрическом стационаре (LEPPIC)
Среда ухода влияет как на опыт ухода за пациентами, так и на впечатления персонала от рабочей среды. В психиатрическом отделении запланировано радикальное изменение физического окружения с целью создания такой среды ухода, которая поддерживает возможности пациентов для выздоровления от психических заболеваний, а также для создания лучшей и более привлекательной рабочей среды для персонала. Реконструкция включает в себя новую планировку палаты и новые инновации, такие как световые установки, комната комфорта и комната для занятий.
В исследовании используется односистемный дизайн для оценки последствий вмешательства - перестроенная палата. При оценке будут использоваться как количественные, так и качественные данные. Данные будут собираться с использованием вопросников, измеряющих показатели самочувствия пациентов и впечатления от условий ухода, опыта персонала, связанного со стрессом на работе и рабочей среды, качества ухода, устройства для измерения физической активности, существующих клинических регистров и данных из медицинских карт. , отпуск персонала по болезни, включенное наблюдение и полуструктурированные интервью.
Ожидается, что это оценочное исследование, первое в своем роде в Швеции, позволит получить важные сведения о влиянии процесса изменений, которые можно будет использовать в других психиатрических отделениях для разработки условий стационарного лечения. В конечном счете, исследование может привести к улучшению репутации психиатрических медсестер и созданию более привлекательных рабочих мест.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Umeå, Швеция, SE-90187
- Umeå University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения для пациентов
- 18 лет и старше
- Поступление в отделение во время фазы А, фазы В и/или последующего наблюдения
Критерии исключения для пациентов
- Не владеет шведским языком достаточно хорошо, чтобы заполнять анкеты и участвовать в интервью
Критерии включения для персонала:
- Регулярно работает в отделении на этапах А и В и/или последующем наблюдении.
Критерии исключения для персонала:
- Персонал, работающий по часам
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЛЕППИЧ
Проект «Свет и среда» в психиатрическом стационаре
|
Полная реконструкция больничной палаты. Планировка палаты реконструирована и установлены различные устройства и услуги, такие как настройки света, звука и цвета, расширенные возможности для физической активности, социальной гармонии, уединения, тишины и покоя. Будут построены комната комфорта и комната для занятий. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки результатов [пациенты]
Временное ограничение: Изменения в течение исходного уровня и периода вмешательства (регулярно измерялись в течение 12 недель)
|
Шкала оценки результатов измеряет самооценку удовлетворенности жизнью по четырем визуально-аналоговым шкалам.
|
Изменения в течение исходного уровня и периода вмешательства (регулярно измерялись в течение 12 недель)
|
|
Воспринимаемый стресс [персонал]
Временное ограничение: Изменения в течение исходного уровня и периода вмешательства (регулярно измерялись в течение 12 недель)
|
PSS состоит из 10 вопросов, на которые можно ответить по 5-балльной шкале Лайкерта.
|
Изменения в течение исходного уровня и периода вмешательства (регулярно измерялись в течение 12 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество взаимодействия [пациенты]
Временное ограничение: Изменения в течение исходного уровня и периода вмешательства (регулярно измерялись в течение 12 недель)
|
Это измеряется с помощью шкалы заботливого специалиста (CPS), которая состоит из 14 пунктов, на которые можно ответить по 5-балльной шкале Лайкерта.
|
Изменения в течение исходного уровня и периода вмешательства (регулярно измерялись в течение 12 недель)
|
|
Тревожные и депрессивные симптомы [пациенты]
Временное ограничение: Изменения в течение исходного уровня и периода вмешательства (регулярно измерялись в течение 12 недель)
|
Больничная шкала тревоги и депрессии (HAD) будет использоваться для измерения симптомов тревоги и депрессии.
Все пункты оцениваются по 4-балльной шкале.
|
Изменения в течение исходного уровня и периода вмешательства (регулярно измерялись в течение 12 недель)
|
|
Качество психиатрической помощи [пациенты]
Временное ограничение: Изменения в течение исходного уровня и периода вмешательства (регулярно измерялись в течение 12 недель)
|
QPC-IP измеряет качество медицинской помощи по 30 пунктам с использованием 4-балльной шкалы.
|
Изменения в течение исходного уровня и периода вмешательства (регулярно измерялись в течение 12 недель)
|
|
Стресс совести [сотрудники]
Временное ограничение: Изменения в течение исходного уровня и периода вмешательства (регулярно измерялись в течение 12 недель)
|
Опросник стресса совести (SCQ) будет использоваться для измерения частоты стрессовых ситуаций и степени, в которой они приводят к стрессу совести среди персонала.
|
Изменения в течение исходного уровня и периода вмешательства (регулярно измерялись в течение 12 недель)
|
|
Качество обслуживания [персонал]
Временное ограничение: Изменения в течение исходного уровня и периода вмешательства (регулярно измерялись в течение 12 недель)
|
Опросник качества психиатрической помощи для стационарного персонала (QPC-IPS) будет использоваться для измерения качества помощи.
|
Изменения в течение исходного уровня и периода вмешательства (регулярно измерялись в течение 12 недель)
|
|
Физическая активность [пациенты и персонал]
Временное ограничение: Изменения в физической активности между исходным уровнем и вмешательством
|
Электронное устройство для измерения физической активности участники будут носить с собой в течение одной недели до и после восстановления палаты.
|
Изменения в физической активности между исходным уровнем и вмешательством
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Britt-Marie Lindgren, Umeå University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 3500LJUSMILJO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Психическое нездоровье
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЗавершенныйПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЕще не набираютПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteРекрутингНарушения теплового стресса | Первая медицинская помощь | Воздействие окружающей среды | Поведение по снижению риска | Здравоохранение | Тепловое воздействие | Изменение климата | Профилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV) | Хитли СубъектыКанада