- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03140618
Lys- og miljøprojektet i psykiatrisk døgnbehandling (LEPPIC)
Plejemiljøet har indflydelse på både patienternes oplevelser af plejen samt personalets oplevelser af arbejdsmiljøet. Der planlægges en radikal ændring af de fysiske rammer på en psykiatrisk afdeling med henblik på at skabe et plejemiljø, der understøtter patienternes muligheder for at komme sig fra psykisk sygdom og skabe et bedre og mere attraktivt arbejdsmiljø for personalet. Ombygningen indebærer en ny afdelingsindretning og nye innovationer som lysinstallationer, et hyggerum og et aktivitetsrum.
Undersøgelsen anvender et enkeltsystemdesign til at evaluere virkningerne af interventionen - den genopbyggede afdeling. Både kvantitative og kvalitative data vil blive brugt i evalueringen. Data vil blive indsamlet ved hjælp af spørgeskemaer, der måler dimensioner af patienters trivsel og oplevelser af plejemiljøet, personalets oplevelser af arbejdsrelateret stress og arbejdsmiljø, plejekvalitet, et apparat til måling af fysisk aktivitet, eksisterende kliniske registre og data fra lægejournaler. , personalets sygefravær, deltagerobservationer og semistrukturerede interviews.
Denne evalueringsundersøgelse, så vidt vi ved, den første af sin slags i Sverige, forventes at generere vigtig viden om effekten af forandringsprocessen, som kan bruges på andre psykiatriske afdelinger til at designe indlæggelsesmiljøet. På sigt kan undersøgelsen føre til et bedre omdømme for den psykiatriske sygepleje og til mere attraktive arbejdspladser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Umeå, Sverige, SE-90187
- Umeå University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier for patienter
- 18 år eller ældre
- Indlagt på afdelingerne under enten A-fase, B-fase og/eller opfølgning
Eksklusionskriterier for patienter
- Behersker ikke det svenske sprog godt nok til at udfylde spørgeskemaer og deltage i interviews
Inklusionskriterier for personale:
- Fast ansat på afdelingen i A og B fase og/eller opfølgning.
Eksklusionskriterier for personale:
- Personale ansat på timebasis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: LEPPIC
Lys- og miljøprojektet i psykiatrisk døgnbehandling
|
Fuldstændig ombygning af en hospitalsafdeling. Afdelingsindretningen er ombygget, og forskellige enheder og tjenester er installeret såsom lys, lyd og farveindstillinger, øgede muligheder for fysisk aktivitet, social harmoni, privatliv, fred og ro. Der bygges et hyggeværelse og et aktivitetsrum. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultatvurderingsskala [patienter]
Tidsramme: Ændringer under baseline og interventionsperiode (målt regelmæssigt i 12 uger)
|
Resultatvurderingsskalaen måler selvvurderet tilfredshed med livet på fire visuelt-analoge skalaer.
|
Ændringer under baseline og interventionsperiode (målt regelmæssigt i 12 uger)
|
|
Oplevet stress [personale]
Tidsramme: Ændringer under baseline og interventionsperiode (målt regelmæssigt i 12 uger)
|
PSS består af 10 punkter, der besvares på en 5-punkts Likert-skala
|
Ændringer under baseline og interventionsperiode (målt regelmæssigt i 12 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvaliteten af interaktioner [patienter]
Tidsramme: Ændringer under baseline og interventionsperiode (målt regelmæssigt i 12 uger)
|
Dette måles ved hjælp af The Caring Professional Scale (CPS), der består af 14 punkter besvaret på en 5-punkts Likert-skala.
|
Ændringer under baseline og interventionsperiode (målt regelmæssigt i 12 uger)
|
|
Angst og depressive symptomer [patienter]
Tidsramme: Ændringer under baseline og interventionsperiode (målt regelmæssigt i 12 uger)
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) vil blive brugt til at måle angst og depressive symptomer.
Alle elementer bedømmes på en 4-trins skala.
|
Ændringer under baseline og interventionsperiode (målt regelmæssigt i 12 uger)
|
|
Kvalitet i psykiatrisk behandling [patienter]
Tidsramme: Ændringer under baseline og interventionsperiode (målt regelmæssigt i 12 uger)
|
QPC-IP måler plejekvaliteten på 30 genstande ved hjælp af en 4-punkts skala.
|
Ændringer under baseline og interventionsperiode (målt regelmæssigt i 12 uger)
|
|
Samvittighedsstress [personale]
Tidsramme: Ændringer under baseline og interventionsperiode (målt regelmæssigt i 12 uger)
|
Stress of Conscience Questionnaire (SCQ) vil blive brugt til at måle hyppigheden af stressede situationer og i hvilken grad disse fører til samvittighedsstress blandt personalet.
|
Ændringer under baseline og interventionsperiode (målt regelmæssigt i 12 uger)
|
|
Kvalitet af pleje [personale]
Tidsramme: Ændringer under baseline og interventionsperiode (målt regelmæssigt i 12 uger)
|
Spørgeskemaet Quality in Psychiatric Care-Inpatient Staff (QPC-IPS) vil blive brugt til at måle kvaliteten af behandlingen.
|
Ændringer under baseline og interventionsperiode (målt regelmæssigt i 12 uger)
|
|
Fysisk aktivitet [patienter og personale]
Tidsramme: Ændringer i fysisk aktivitet mellem baseline og intervention
|
Et elektronisk apparat til måling af fysisk aktivitet vil blive båret af deltagerne i løbet af en uge før og efter genopbygning af afdelingen.
|
Ændringer i fysisk aktivitet mellem baseline og intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Britt-Marie Lindgren, Umeå University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 3500LJUSMILJO
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykisk dårligt helbred
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige