- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03150342
A hipertrófiás kardiomiopátia bemutatása a szívizom perfúziós képalkotásáról
2017. május 15. frissítette: Szu-Ying Tsai, Far Eastern Memorial Hospital
A hipertrófiás kardiomiopátiában (HCM) szenvedő betegeknél a mellkasi fájdalom és a szívizom ischaemia jellemző.
A közelmúltban bevezetett egyfoton emissziós számítógépes tomográfia (SPECT) kamerák szilárdtest-kadmium-cink-tellurid (CZT) detektorokkal csökkentik a képalkotási időt és javítják a kapuzott szívizom perfúziós képalkotás (MPI) képalkotási minőségét.
A kutatók az MPI paramétereket az echokardiográfiás paraméterekkel is összefüggésbe hozzák.
Ez a tanulmány a stressz-perfúziós rendellenességek és szövetsérülések térbeli eloszlását vizsgálja HCM-ben szenvedő betegeknél CZT SPECT kamera segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók retrospektív módon értékelik a szívizom perfúziós mintázatait és a szívműködést tallium (Tl)-201-kapuzott dipiridamol MPI-vel olyan betegeknél, akiknél 2013 januárja és 2016 októbere között HCM klinikai diagnózist és szabadalmaztatott koszorúér angiográfiát végeztek.
A felvételi kritériumok között szerepelt egy ásószerű konfiguráció a bal kamrafelvételen, vagy a HCM-re utaló echokardiográfiás lelet.
A résztvevőket ezután a következő három csoportra osztják: csúcsi, koncentrikus és septális formák.
A regionális perfúziót 17 szegmenses modell segítségével elemezzük 0-4 fok között (0=normál, 4=hiányzó perfúzió); és az összegzett stressz pontszámot (SSS), az összesített pihenési pontszámot (SRS) és az összegzett különbség pontszámot (SDS) számítottuk ki.
A kapuzott SPECT feldolgozása kvantitatív kapuzott SPECT (QGS) szoftverrel (Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles, CA, USA) és ejekciós frakció fázisanalízissel történik.
A diasztolés paramétereket Doppler echokardiográfiával is meg lehet szerezni, és korrelálni az MPI paraméterekkel.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
New Taipei City, Tajvan, 220
- Toborzás
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Szu-Ying Tsai, MD
- Telefonszám: 1223 +886289667000
- E-mail: dorissyt@mail.femh.org.tw
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Nyílt koszorúérrel rendelkező HCM-betegek, akik MPI-n estek át
Leírás
Bevételi kritériumok:
- HCM klinikai diagnózisa és szabadalmaztatott koszorúér angiográfia 2013 januárja és 2016 októbere között.
Kizárási kritériumok:
- szívizom iszkémiában, vezetési rendellenességben, billentyűbetegségben vagy egyéb kardiomiopátiában szenvedő beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MPI eredmények
Időkeret: 2013. január és 2016. október.
|
beleértve a perfúziós rendellenességeket és az ejekciós frakció fázis elemzési eredményeit
|
2013. január és 2016. október.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Yen-Wen Wu, MD, PhD, Far Eastern Memorial Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. május 8.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2017. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2018. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 10.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. május 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. május 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 15.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 106057-E
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a szívizom perfúziós képalkotás
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentToborzás
-
University of Texas Southwestern Medical CenterToborzásDiabéteszes lábfekélyEgyesült Államok
-
Georgetown UniversityBefejezvePerifériás érbetegségEgyesült Államok
-
University of California, IrvineJelentkezés meghívóvalTüdőbetegségek | Rák, tüdőEgyesült Államok
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenVisszavontGyulladásos bélbetegségek | ProktosigmoiditisEgyesült Királyság
-
Hainan People's HospitalMég nincs toborzásXerostomia, sugárzás által kiváltott parotid károsodás, prediktív érték, fej- és nyakrák
-
Hainan Medical CollegeMég nincs toborzásOrrgarat karcinóma, xerostomia, sugárterápia
-
University of AberdeenNHS GrampianVisszavontHúgyhólyagrák
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenBefejezve
-
VisionScope TechnologiesBefejezveMeniszkusz könnyek | Laza testek | Ízületi osteoarthritis | Ízületi vagy kapszuláris traumaEgyesült Államok