- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03150342
Presentasjoner av hypertrofisk kardiomyopati på myokardperfusjonsavbildning
15. mai 2017 oppdatert av: Szu-Ying Tsai, Far Eastern Memorial Hospital
Brystsmerter og myokardiskemi er fremherskende trekk hos pasienter med hypertrofisk kardiomyopati (HCM).
Nylig introduserte single-photon emission computed tomography (SPECT) kameraer med solid-state kadmium-sink-telluride (CZT) detektorer har vist seg å redusere avbildningstiden og forbedre bildekvaliteten til gated myocardial perfusion imaging (MPI).
Etterforskerne korrelerer også MPI-parametrene med ekkokardiografiske parametere.
Denne studien skal undersøke den romlige fordelingen av stressperfusjonsavvik og vevsskade hos pasienter med HCM ved bruk av et CZT SPECT-kamera.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil retrospektivt evaluere myokardperfusjonsmønstre og hjertefunksjon med Thallium (Tl)-201 gated dipyridamol MPI hos pasienter med klinisk diagnose av HCM og patentert koronar angiografi mellom januar 2013 og oktober 2016.
Inklusjonskriteriene inkluderte en spade-lignende konfigurasjon på venstre ventrikulogram, eller ekkokardiografiske funn som tyder på HCM.
Deltakerne vil deretter bli delt inn i følgende tre grupper: apikale, konsentriske og septale former.
Regional perfusjon vil bli analysert ved å bruke en 17-segments modell fra 0-4 grader (0=normal, til 4=fraværende perfusjon); og summert stressscore (SSS), summert hvilescore (SRS) og summert differansescore (SDS) ble beregnet.
Gated SPECT vil bli behandlet av kvantitativ gated SPECT (QGS) programvare (Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles, CA, USA) og ejeksjonsfraksjonsfaseanalyse.
Diastoliske parametere vil også bli oppnådd ved doppler-ekkokardiografi, og korrelert med MPI-parametere.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Rekruttering
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Szu-Ying Tsai, MD
- Telefonnummer: 1223 +886289667000
- E-post: dorissyt@mail.femh.org.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
HCM-pasienter med patentert koronararterie som gjennomgikk MPI
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- klinisk diagnose av HCM og patentert koronar angiografi mellom januar 2013 og oktober 2016.
Ekskluderingskriterier:
- pasient med tidligere myokardiskemi, ledningsavvik, klaffesykdom eller annen kardiomyopati
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
MPI-resultater
Tidsramme: Januar 2013 og oktober 2016.
|
inkludert perfusjonsavvik og analyseresultater for ejeksjonsfraksjonsfase
|
Januar 2013 og oktober 2016.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Yen-Wen Wu, MD, PhD, Far Eastern Memorial Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
8. mai 2017
Primær fullføring (FORVENTES)
31. august 2017
Studiet fullført (FORVENTES)
30. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
12. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
16. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 106057-E
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på myokardperfusjonsavbildning
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationFullført
-
MedTrace Pharma A/SRekrutteringKoronararteriesykdomForente stater, Sverige, Danmark, Canada
-
Sir Mortimer B. Davis - Jewish General HospitalUkjentKoronararteriesykdom | Koronar hjertesykdom
-
Yale UniversityFullførtSarcoidoseForente stater
-
Hangzhou Valgen Medtech Co., LtdHar ikke rekruttert ennåObstruktiv hypertrofisk kardiomyopatiKina
-
Montefiore Medical CenterAlbert Einstein College of Medicine; American Heart AssociationFullførtKoronararteriesykdom | Angina pectoris | Akutt koronarsyndrom | Ustabil anginaForente stater
-
Mayo ClinicAvsluttetMedfødt diafragmabrokk | Nevralrørsdefekter | Tvilling til tvillingtransfusjonssyndrom | Nedre urinveisinfeksjonForente stater
-
Duke UniversityFullførtAutoimmune sykdommer | Kronisk graft versus vertssykdom | SigdcellesykdomForente stater
-
Hangzhou Valgen Medtech Co., LtdAktiv, ikke rekrutterendeObstruktiv hypertrofisk kardiomyopatiKina
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringBukspyttkjertelkreftForente stater