- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03150342
Présentations de la cardiomyopathie hypertrophique sur l'imagerie de perfusion myocardique
15 mai 2017 mis à jour par: Szu-Ying Tsai, Far Eastern Memorial Hospital
La douleur thoracique et l'ischémie myocardique sont des caractéristiques prédominantes chez les patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique (HCM).
Il a été démontré que les caméras de tomographie par émission monophotonique (SPECT) récemment introduites avec des détecteurs de cadmium-zinc-tellurure (CZT) à l'état solide réduisent le temps d'imagerie et améliorent la qualité d'imagerie de l'imagerie de perfusion myocardique synchronisée (MPI).
Les enquêteurs ont également corrélé les paramètres MPI avec les paramètres échocardiographiques.
Cette étude consiste à examiner la distribution spatiale des anomalies de perfusion de stress et des lésions tissulaires chez les patients atteints de HCM à l'aide d'une caméra CZT SPECT.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs évalueront rétrospectivement les schémas de perfusion myocardique et la fonction cardiaque avec le Thallium (Tl)-201 gated dipyridamole MPI chez les patients avec un diagnostic clinique de HCM et une angiographie coronarienne patente entre janvier 2013 et octobre 2016.
Les critères d'inclusion comprenaient une configuration en forme de pelle sur le ventriculogramme gauche ou des résultats échocardiographiques suggérant une CMH.
Les participants seront ensuite répartis dans les trois groupes suivants : formes apicales, concentriques et septales.
La perfusion régionale serait analysée à l'aide d'un modèle à 17 segments de 0 à 4 degrés (0 = normal, à 4 = perfusion absente) ; et le score de stress total (SSS), le score de repos total (SRS) et le score de différence total (SDS) ont été calculés.
Le SPECT contrôlé serait traité par un logiciel SPECT contrôlé quantitatif (QGS) (Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles, Californie, États-Unis) et une analyse de la phase de fraction d'éjection.
Les paramètres diastoliques seraient également acquis par échocardiographie Doppler, et corrélés avec les paramètres MPI.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
New Taipei City, Taïwan, 220
- Recrutement
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Contact:
- Szu-Ying Tsai, MD
- Numéro de téléphone: 1223 +886289667000
- E-mail: dorissyt@mail.femh.org.tw
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients HCM avec artère coronaire perméable ayant subi une IPM
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic clinique de CMH et coronarographie patente entre janvier 2013 et octobre 2016.
Critère d'exclusion:
- patient ayant des antécédents d'ischémie myocardique, d'anomalie de la conduction, de maladie valvulaire ou d'une autre cardiomyopathie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résultats IPM
Délai: Janvier 2013 et octobre 2016.
|
y compris les anomalies de perfusion et les résultats d'analyse de la phase de fraction d'éjection
|
Janvier 2013 et octobre 2016.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yen-Wen Wu, MD, PhD, Far Eastern Memorial Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
8 mai 2017
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 août 2017
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2017
Première publication (RÉEL)
12 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
16 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 106057-E
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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