- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03150342
Prezentacje kardiomiopatii przerostowej w obrazowaniu perfuzji mięśnia sercowego
15 maja 2017 zaktualizowane przez: Szu-Ying Tsai, Far Eastern Memorial Hospital
Ból w klatce piersiowej i niedokrwienie mięśnia sercowego są dominującymi objawami u pacjentów z kardiomiopatią przerostową (HCM).
Wykazano, że niedawno wprowadzone kamery do tomografii emisyjnej pojedynczych fotonów (SPECT) z detektorami kadmu-cynku-telurku (CZT) w stanie stałym skracają czas obrazowania i poprawiają jakość obrazowania bramkowanego obrazowania perfuzji mięśnia sercowego (MPI).
Badacze korelują również parametry MPI z parametrami echokardiograficznymi.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie rozkładu przestrzennego zaburzeń perfuzji wysiłkowej i uszkodzenia tkanek u pacjentów z HCM przy użyciu kamery CZT SPECT.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze dokonają retrospektywnej oceny wzorców perfuzji mięśnia sercowego i czynności serca za pomocą dypirydamolu bramkowanego talem (Tl)-201 u pacjentów z rozpoznaniem klinicznym HCM i wykonaną koronarografią w okresie od stycznia 2013 r. do października 2016 r.
Kryteria włączenia obejmowały konfigurację łopatek na lewym ventriculogramie lub wyniki echokardiograficzne sugerujące HCM.
Następnie uczestnicy zostaną podzieleni na trzy grupy: formy wierzchołkowe, koncentryczne i przegrodowe.
Regionalna perfuzja byłaby analizowana przy użyciu 17-segmentowego modelu od 0-4 stopnia (0=normalna, do 4=brak perfuzji); i obliczono zsumowany wynik stresu (SSS), zsumowany wynik odpoczynku (SRS) i zsumowany wynik różnicy (SDS).
Bramkowany SPECT byłby przetwarzany przez ilościowo bramkowane oprogramowanie SPECT (QGS) (Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles, CA, USA) i analizę fazy frakcji wyrzutowej.
Parametry rozkurczowe byłyby również rejestrowane za pomocą echokardiografii dopplerowskiej i skorelowane z parametrami MPI.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
New Taipei City, Tajwan, 220
- Rekrutacyjny
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Szu-Ying Tsai, MD
- Numer telefonu: 1223 +886289667000
- E-mail: dorissyt@mail.femh.org.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z HCM z drożną tętnicą wieńcową, którzy przeszli MPI
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka kliniczna HCM i patent koronarografii między styczniem 2013 a październikiem 2016.
Kryteria wyłączenia:
- pacjent z wcześniejszym niedokrwieniem mięśnia sercowego, zaburzeniami przewodzenia, chorobą zastawkową lub inną kardiomiopatią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki MPI
Ramy czasowe: Styczeń 2013 i październik 2016.
|
w tym nieprawidłowości perfuzji i wyniki analizy fazy frakcji wyrzutowej
|
Styczeń 2013 i październik 2016.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yen-Wen Wu, MD, PhD, Far Eastern Memorial Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
8 maja 2017
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
12 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
16 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 106057-E
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na obrazowanie perfuzji mięśnia sercowego
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesJeszcze nie rekrutacja
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak żołądka | Obrazowanie molekularneChiny
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyOwrzodzenie stopy cukrzycowejStany Zjednoczone
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceZakończonyRozkurczowa niewydolność sercaFrancja
-
University of Massachusetts, WorcesterZakończonyZatrzymanie akcji sercaStany Zjednoczone
-
Cedars-Sinai Medical CenterZakończonyPrzepuklina kręgosłupa szyjnegoStany Zjednoczone
-
University of CambridgeZakończonyNowotwory przełyku | Przełyk Barretta | Choroba refluksowa przełykuZjednoczone Królestwo
-
University of LouisvilleZakończonyRuchliwość przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergZakończonyCukrzyca | Polineuropatia cukrzycowa | Gastropareza cukrzycowaNiemcy
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiBlue Earth DiagnosticsRekrutacyjnyNowotwory prostaty | Rak prostaty | Gruczolakorak prostatyStany Zjednoczone