- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03150342
Presentaties van hypertrofische cardiomyopathie op myocardiale perfusiebeeldvorming
15 mei 2017 bijgewerkt door: Szu-Ying Tsai, Far Eastern Memorial Hospital
Pijn op de borst en myocardischemie zijn veelvoorkomende kenmerken bij patiënten met hypertrofische cardiomyopathie (HCM).
Onlangs geïntroduceerde single-photon emissie computertomografie (SPECT) -camera's met solid-state cadmium-zink-telluride (CZT) -detectoren hebben aangetoond dat ze de beeldvormingstijd verkorten en de beeldkwaliteit van gated myocardiale perfusiebeeldvorming (MPI) verbeteren.
De onderzoekers correleren ook de MPI-parameters met echocardiografische parameters.
Deze studie is bedoeld om de ruimtelijke verdeling van stressperfusieafwijkingen en weefselbeschadiging bij patiënten met HCM te onderzoeken met behulp van een CZT SPECT-camera.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen retrospectief myocardiale perfusiepatronen en hartfunctie evalueren met thallium (Tl)-201 gated dipyridamol MPI bij patiënten met klinische diagnose van HCM en patente coronaire angiografie tussen januari 2013 en oktober 2016.
De opnamecriteria omvatten een schopachtige configuratie op het linkerventrikelogram of echocardiografische bevindingen die wijzen op HCM.
De deelnemers worden vervolgens verdeeld in de volgende drie groepen: apicale, concentrische en septale vormen.
Regionale perfusie zou worden geanalyseerd met behulp van een model met 17 segmenten van 0-4 graden (0=normaal tot 4=afwezige perfusie); en gesommeerde stressscore (SSS), gesommeerde rustscore (SRS) en gesommeerde verschilscore (SDS) werden berekend.
Gated SPECT zou worden verwerkt door kwantitatieve gated SPECT (QGS) -software (Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles, CA, VS) en fase-analyse van de ejectiefractie.
Diastolische parameters zouden ook worden verkregen door Doppler-echocardiografie en gecorreleerd met MPI-parameters.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Werving
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Contact:
- Szu-Ying Tsai, MD
- Telefoonnummer: 1223 +886289667000
- E-mail: dorissyt@mail.femh.org.tw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
HCM-patiënten met open kransslagader die MPI ondergingen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- klinische diagnose van HCM en patente coronaire angiografie tussen januari 2013 en oktober 2016.
Uitsluitingscriteria:
- patiënt met eerdere myocardischemie, geleidingsafwijkingen, klepaandoeningen of andere cardiomyopathie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MPI-resultaten
Tijdsspanne: Januari 2013 en oktober 2016.
|
inclusief perfusieafwijkingen en analyseresultaten van de ejectiefractiefase
|
Januari 2013 en oktober 2016.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Yen-Wen Wu, MD, PhD, Far Eastern Memorial Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
8 mei 2017
Primaire voltooiing (VERWACHT)
31 augustus 2017
Studie voltooiing (VERWACHT)
30 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 mei 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
12 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
16 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 106057-E
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op myocardiale perfusie beeldvorming
-
University of Alabama at BirminghamNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)VoltooidGlioblastoomVerenigde Staten
-
Ohio State UniversityWervingBorderline-reseceerbare pancreaskankerVerenigde Staten
-
Ohio State UniversityWervingAlvleesklierkankerVerenigde Staten
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityNog niet aan het wervenAcuut nierletsel | Aneurysma, ontleden
-
Koji HashimotoActief, niet wervendLevertransplantatieVerenigde Staten
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAmerican Heart AssociationWervingCoronaire hartziekte | Kransslagader bypass -transplantaat (CABG)Verenigde Staten
-
XVIVO PerfusionWerving
-
Washington University School of MedicineOrganOx Ltd.; Mid-America TransplantActief, niet wervendLever Ziekten | Chirurgie | Transplantatie; Falen, leverVerenigde Staten
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustImperial College Healthcare NHS Trust; University of WestminsterVoltooidErnstige verwondingVerenigd Koninkrijk
-
Clinical Hospital Center RijekaUniversity of Rijeka, Medical FacultyWervingAortastenose | Permanente pacemakerimplantatie | Geleidingsstoornis | TAVI (transkatheter-aortaklepimplantatie)Kroatië