- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03150342
Prezentace hypertrofické kardiomyopatie na zobrazování perfuze myokardu
15. května 2017 aktualizováno: Szu-Ying Tsai, Far Eastern Memorial Hospital
Bolest na hrudi a ischemie myokardu jsou převládajícími znaky u pacientů s hypertrofickou kardiomyopatií (HCM).
Nedávno představené kamery pro jednofotonovou emisní počítačovou tomografii (SPECT) s detektory kadmium-zinek-tellurid v pevné fázi (CZT) prokázaly, že zkracují dobu zobrazování a zlepšují kvalitu zobrazení gated myocardial perfusion imaging (MPI).
Vyšetřovatelé také korelují parametry MPI s echokardiografickými parametry.
Tato studie má zkoumat prostorovou distribuci abnormalit stresové perfuze a poškození tkáně u pacientů s HCM pomocí CZT SPECT kamery.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé budou retrospektivně hodnotit vzorce perfuze myokardu a srdeční funkce pomocí Thallium (Tl)-201 gated dipyridamol MPI u pacientů s klinickou diagnózou HCM a patentovanou koronarografií v období od ledna 2013 do října 2016.
Kritéria pro zařazení zahrnovala rýčovité uspořádání na levé ventrikulogramu nebo echokardiografické nálezy svědčící pro HCM.
Účastníci budou rozděleni do následujících tří skupin: apikální, koncentrické a septální formy.
Regionální perfuze by byla analyzována pomocí 17-segmentového modelu od 0-4 stupňů (0=normální, do 4=nepřítomná perfuze); a byly vypočteny součtové skóre stresu (SSS), součtové klidové skóre (SRS) a součtové rozdílové skóre (SDS).
Gated SPECT by byl zpracován kvantitativním gated SPECT (QGS) softwarem (Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles, CA, USA) a fázovou analýzou ejekční frakce.
Diastolické parametry by byly také získány dopplerovskou echokardiografií a korelovány s parametry MPI.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
New Taipei City, Tchaj-wan, 220
- Nábor
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Szu-Ying Tsai, MD
- Telefonní číslo: 1223 +886289667000
- E-mail: dorissyt@mail.femh.org.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s HCM s průchodnou koronární tepnou, kteří podstoupili MPI
Popis
Kritéria pro zařazení:
- klinická diagnóza HCM a patentovaná koronarografie od ledna 2013 do října 2016.
Kritéria vyloučení:
- pacient s předchozí ischémií myokardu, převodní abnormalitou, onemocněním chlopní nebo jinou kardiomyopatií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky MPI
Časové okno: Ledna 2013 a října 2016.
|
včetně perfuzních abnormalit a výsledků analýzy fáze ejekční frakce
|
Ledna 2013 a října 2016.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yen-Wen Wu, MD, PhD, Far Eastern Memorial Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
8. května 2017
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
31. srpna 2017
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
30. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. května 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
12. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
16. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 106057-E
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na zobrazování perfuze myokardu
-
Far Eastern Memorial HospitalNeznámýNovotvary hrudníku | Pozdní účinek zářeníTchaj-wan
-
Far Eastern Memorial HospitalNeznámý
-
Ionetix CorporationDokončenoIschémie myokardu | Srdeční choroba | Kardiovaskulární choroby | Cévní onemocnění | Ischemická choroba srdeční | Koronární onemocnění | Arterioskleróza | Arteriální okluzivní onemocněníSpojené státy
-
MedTrace Pharma A/SNáborIschemická choroba srdečníSpojené státy, Dánsko, Švédsko, Kanada, Německo, Holandsko
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)DokončenoPerfuzní skenování počítačovou tomografií celého krku při zobrazování pacientů s nádory hlavy a krkuNovotvar hlavy a krku | Zhoubný novotvar hlavy a krkuSpojené státy
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesZatím nenabíráme
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující karcinom vejcovodů | Recidivující ovariální karcinom | Recidivující primární peritoneální karcinomSpojené státy
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)NáborKarcinom jater a intrahepatálních žlučovodůSpojené státy
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Society of Thoracic RadiologyDokončenoNemalobuněčný karcinom plic stadium IIA | Nemalobuněčný karcinom plic stadium IIB | Stadia IA nemalobuněčný karcinom plic | Stadia IB nemalobuněčný karcinom plicSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoRakovina plic ve stádiu IV | Metastatický maligní novotvar v plicích | Nemalobuněčný karcinom plic | Zhoubný novotvar plicSpojené státy