- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03150342
Presentaciones de miocardiopatía hipertrófica en imágenes de perfusión miocárdica
15 de mayo de 2017 actualizado por: Szu-Ying Tsai, Far Eastern Memorial Hospital
El dolor torácico y la isquemia miocárdica son características predominantes en pacientes con miocardiopatía hipertrófica (MCH).
Se ha demostrado que las cámaras de tomografía computarizada por emisión de fotón único (SPECT) introducidas recientemente con detectores de telururo de cadmio-zinc (CZT) de estado sólido reducen el tiempo de obtención de imágenes y mejoran la calidad de las imágenes de perfusión miocárdica sincronizada (MPI).
Los investigadores también correlacionan los parámetros MPI con parámetros ecocardiográficos.
Este estudio tiene por objeto examinar la distribución espacial de las anomalías de la perfusión de estrés y las lesiones tisulares en pacientes con MCH utilizando una cámara CZT SPECT.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores evaluarán retrospectivamente los patrones de perfusión miocárdica y la función cardíaca con MPI de dipiridamol controlado con talio (Tl)-201 en pacientes con diagnóstico clínico de MCH y angiografía coronaria persistente entre enero de 2013 y octubre de 2016.
Los criterios de inclusión incluyeron una configuración en forma de pala en el ventriculograma izquierdo o hallazgos ecocardiográficos sugestivos de MCH.
Luego, los participantes se dividirán en los siguientes tres grupos: formas apicales, concéntricas y septales.
La perfusión regional se analizaría utilizando un modelo de 17 segmentos de 0 a 4 grados (0 = normal, a 4 = ausencia de perfusión); y se calcularon la puntuación de estrés sumada (SSS), la puntuación de descanso sumada (SRS) y la puntuación de diferencia sumada (SDS).
La SPECT sincronizada sería procesada por el software de SPECT sincronizada cuantitativa (QGS) (Cedars-Sinai Medical Center, Los Ángeles, CA, EE. UU.) y el análisis de fase de la fracción de eyección.
Los parámetros diastólicos también se adquirirían mediante ecocardiografía Doppler y se correlacionarían con los parámetros de MPI.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
New Taipei City, Taiwán, 220
- Reclutamiento
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Contacto:
- Szu-Ying Tsai, MD
- Número de teléfono: 1223 +886289667000
- Correo electrónico: dorissyt@mail.femh.org.tw
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con MCH con arteria coronaria permeable que se sometieron a MPI
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico clínico de MCH y coronariografía permeable entre enero de 2013 y octubre de 2016.
Criterio de exclusión:
- Paciente con isquemia miocárdica previa, alteración de la conducción, enfermedad valvular u otra miocardiopatía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultados del IPM
Periodo de tiempo: Enero de 2013 y octubre de 2016.
|
incluyendo anormalidades de perfusión y resultados de análisis de fase de fracción de eyección
|
Enero de 2013 y octubre de 2016.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yen-Wen Wu, MD, PhD, Far Eastern Memorial Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
8 de mayo de 2017
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de agosto de 2017
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
12 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 106057-E
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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