- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03150342
Apresentações de Cardiomiopatia Hipertrófica em Imagem de Perfusão Miocárdica
15 de maio de 2017 atualizado por: Szu-Ying Tsai, Far Eastern Memorial Hospital
Dor torácica e isquemia miocárdica são características predominantes em pacientes com cardiomiopatia hipertrófica (CMH).
As câmeras de tomografia computadorizada por emissão de fóton único (SPECT) recentemente introduzidas com detectores de cádmio-zinco-telureto (CZT) de estado sólido mostraram diminuir o tempo de imagem e melhorar a qualidade da imagem de perfusão miocárdica (MPI).
Os investigadores também correlacionam os parâmetros do MPI com os parâmetros ecocardiográficos.
Este estudo examina a distribuição espacial de anormalidades de perfusão de estresse e lesão tecidual em pacientes com CMH usando uma câmera CZT SPECT.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores avaliarão retrospectivamente os padrões de perfusão miocárdica e a função cardíaca com Thallium (Tl)-201 gated dipiridamol MPI em pacientes com diagnóstico clínico de MCH e angiografia coronária patente entre janeiro de 2013 e outubro de 2016.
Os critérios de inclusão incluíram uma configuração em pá no ventriculograma esquerdo ou achados ecocardiográficos sugestivos de MCH.
Os participantes serão então divididos em três grupos: formas apicais, concêntricas e septais.
A perfusão regional seria analisada usando um modelo de 17 segmentos de 0-4 graus (0=normal, a 4=perfusão ausente); e escore somado de estresse (SSS), escore somado de repouso (SRS) e escore somado de diferença (SDS) foram calculados.
Gated SPECT seria processado pelo software quantitativo gated SPECT (QGS) (Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles, CA, EUA) e análise de fase de fração de ejeção.
Os parâmetros diastólicos também seriam adquiridos pela ecocardiografia Doppler e correlacionados com os parâmetros do MPI.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Recrutamento
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Contato:
- Szu-Ying Tsai, MD
- Número de telefone: 1223 +886289667000
- E-mail: dorissyt@mail.femh.org.tw
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com CMH com artéria coronária pérvia submetidos a MPI
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico clínico de CMH e coronariografia pérvia entre janeiro de 2013 e outubro de 2016.
Critério de exclusão:
- paciente com isquemia miocárdica prévia, anormalidade de condução, doença valvular ou outra cardiomiopatia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultados MPI
Prazo: Janeiro de 2013 e outubro de 2016.
|
incluindo anormalidades de perfusão e resultados da análise de fase da fração de ejeção
|
Janeiro de 2013 e outubro de 2016.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yen-Wen Wu, MD, PhD, Far Eastern Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
8 de maio de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2017
Primeira postagem (REAL)
12 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 106057-E
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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