- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03150342
Præsentationer af hypertrofisk kardiomyopati på myokardieperfusionsbilleddannelse
15. maj 2017 opdateret af: Szu-Ying Tsai, Far Eastern Memorial Hospital
Brystsmerter og myokardieiskæmi er fremherskende træk hos patienter med hypertrofisk kardiomyopati (HCM).
Nyligt introducerede single-photon emission computed tomography (SPECT) kameraer med solid-state cadmium-zink-telluride (CZT) detektorer har vist sig at reducere billeddannelsestiden og forbedre billedkvaliteten af gated myocardial perfusion imaging (MPI).
Efterforskerne korrelerer også MPI-parametrene med ekkokardiografiske parametre.
Denne undersøgelse skal undersøge den rumlige fordeling af stressperfusionsabnormiteter og vævsskade hos patienter med HCM ved hjælp af et CZT SPECT-kamera.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil retrospektivt evaluere myokardieperfusionsmønstre og hjertefunktion med Thallium (Tl)-201 gated dipyridamol MPI hos patienter med klinisk diagnose af HCM og patenteret koronar angiografi mellem januar 2013 og oktober 2016.
Inklusionskriterierne omfattede en spade-lignende konfiguration på venstre ventrikulogram eller ekkokardiografiske fund, der tydede på HCM.
Deltagerne vil derefter blive opdelt i følgende tre grupper: apikale, koncentriske og septale former.
Regional perfusion vil blive analyseret ved hjælp af en 17-segment model fra 0-4 grader (0=normal, til 4=fraværende perfusion); og summeret stressscore (SSS), summeret hvilescore (SRS) og summeret differencescore (SDS) blev beregnet.
Gated SPECT vil blive behandlet af kvantitativ gated SPECT (QGS) software (Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles, CA, USA) og udstødningsfraktionsfaseanalyse.
Diastoliske parametre ville også blive erhvervet ved Doppler-ekkokardiografi og korreleret med MPI-parametre.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Rekruttering
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Szu-Ying Tsai, MD
- Telefonnummer: 1223 +886289667000
- E-mail: dorissyt@mail.femh.org.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
HCM-patienter med patenteret kranspulsåre, som gennemgik MPI
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnose af HCM og patenteret koronar angiografi mellem januar 2013 og oktober 2016.
Ekskluderingskriterier:
- patient med tidligere myokardieiskæmi, ledningsabnormitet, klapsygdom eller anden kardiomyopati
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MPI resultater
Tidsramme: Januar 2013 og oktober 2016.
|
inklusive perfusionsabnormiteter og analyseresultater af udstødningsfraktionsfase
|
Januar 2013 og oktober 2016.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Yen-Wen Wu, MD, PhD, Far Eastern Memorial Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
8. maj 2017
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
31. august 2017
Studieafslutning (FORVENTET)
30. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. maj 2017
Først opslået (FAKTISKE)
12. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
16. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 106057-E
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med myokardieperfusionsbilleddannelse
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesIkke rekrutterer endnu
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationAfsluttet
-
University of EdinburghBritish Heart Foundation; National Institute for Public Health and the...AfsluttetKoronar hjertesygdomDet Forenede Kongerige
-
MedTrace Pharma A/SRekrutteringKoronararteriesygdomForenede Stater, Danmark, Sverige, Canada, Tyskland, Holland
-
William Beaumont HospitalsAfsluttetBrystsmerter | Koronar angiografiForenede Stater
-
Yale UniversityAfsluttetSarcoidoseForenede Stater
-
Sir Mortimer B. Davis - Jewish General HospitalUkendtRutinemæssig eller selektiv stresstest efter revaskularisering: ROSSTAR Trial RCT-oversigt (ROSSTAR)Koronararteriesygdom | Koronar hjertesygdom
-
American College of RadiologyAfsluttetKoronararteriesygdom | Brystsmerter | Stabil Angina Pectoris, CCS klasse I til III | Angina ækvivalentForenede Stater
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.AfsluttetKoronararteriesygdom (CAD)Forenede Stater, Peru, Argentina, Puerto Rico
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAmerican Heart AssociationRekrutteringKoronararteriesygdom | Koronar arterie bypass transplantat (CABG)Forenede Stater