- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03150342
Presentationer av hypertrofisk kardiomyopati på myokardperfusionsavbildning
15 maj 2017 uppdaterad av: Szu-Ying Tsai, Far Eastern Memorial Hospital
Bröstsmärta och myokardischemi är rådande egenskaper hos patienter med hypertrofisk kardiomyopati (HCM).
Nyligen introducerade single-photon emission computed tomography (SPECT) kameror med solid-state kadmium-zink-telluride (CZT) detektorer har visat sig minska avbildningstiden och förbättra bildkvaliteten för gated myocardial perfusion imaging (MPI).
Utredarna korrelerar också MPI-parametrarna med ekokardiografiska parametrar.
Denna studie är att undersöka den rumsliga fördelningen av stressperfusionsavvikelser och vävnadsskada hos patienter med HCM med hjälp av en CZT SPECT-kamera.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer retrospektivt att utvärdera myokardial perfusionsmönster och hjärtfunktion med Thallium (Tl)-201 gated dipyridamol MPI hos patienter med klinisk diagnos av HCM och patenterad koronar angiografi mellan januari 2013 och oktober 2016.
Inklusionskriterierna inkluderade en spadeliknande konfiguration på vänster ventrikulogram eller ekokardiografiska fynd som tyder på HCM.
Deltagarna kommer sedan att delas in i följande tre grupper: apikala, koncentriska och septala former.
Regional perfusion skulle analyseras med användning av en 17-segmentsmodell från 0-4 grader (0=normal, till 4=frånvarande perfusion); och summerade stresspoäng (SSS), summerade vilopoäng (SRS) och summerade skillnadspoäng (SDS) beräknades.
Gated SPECT skulle behandlas av kvantitativ gated SPECT (QGS) programvara (Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles, CA, USA) och analys av ejektionsfraktionsfas.
Diastoliska parametrar skulle också förvärvas genom dopplerekokardiografi och korreleras med MPI-parametrar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Rekrytering
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Szu-Ying Tsai, MD
- Telefonnummer: 1223 +886289667000
- E-post: dorissyt@mail.femh.org.tw
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
HCM-patienter med patenterad kransartär som genomgick MPI
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnos av HCM och patenterad kranskärlsangiografi mellan januari 2013 och oktober 2016.
Exklusions kriterier:
- patient med tidigare myokardischemi, överledningsstörning, valvulär sjukdom eller annan kardiomyopati
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
MPI resultat
Tidsram: Januari 2013 och oktober 2016.
|
inklusive perfusionsavvikelser och analysresultat av ejektionsfraktionsfas
|
Januari 2013 och oktober 2016.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Yen-Wen Wu, MD, PhD, Far Eastern Memorial Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
8 maj 2017
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
31 augusti 2017
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
30 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2017
Första postat (FAKTISK)
12 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
16 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 106057-E
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på myokardperfusionsavbildning
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationAvslutad
-
Hospices Civils de LyonAvslutadKranskärlssjukdomFrankrike
-
University of EdinburghBritish Heart Foundation; National Institute for Public Health and the...Okänd
-
MedTrace Pharma A/SRekryteringKranskärlssjukdomFörenta staterna, Sverige, Danmark, Kanada
-
William Beaumont HospitalsAvslutadBröstsmärta | Koronar angiografiFörenta staterna
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityHar inte rekryterat ännuAkut njurskada | Aneurysm, dissekering
-
University Health Network, TorontoAvslutad
-
Asklepios Kliniken Hamburg GmbHOkändAneurysmal subaraknoidal blödningTyskland
-
Seung-Whan Lee, M.D., Ph.D.AvslutadIschemi | Nedre extremitet | PerfusionKorea, Republiken av
-
Yale UniversityAvslutadSarcoidosFörenta staterna