- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03150342
Presentazioni di cardiomiopatia ipertrofica sull'imaging di perfusione miocardica
15 maggio 2017 aggiornato da: Szu-Ying Tsai, Far Eastern Memorial Hospital
Il dolore toracico e l'ischemia miocardica sono caratteristiche prevalenti nei pazienti con cardiomiopatia ipertrofica (HCM).
Le telecamere per tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo (SPECT) recentemente introdotte con rilevatori di cadmio-zinco-tellururo (CZT) allo stato solido hanno dimostrato di ridurre il tempo di imaging e migliorare la qualità di imaging dell'imaging di perfusione miocardica gated (MPI).
Gli investigatori correlano anche i parametri MPI con i parametri ecocardiografici.
Questo studio ha lo scopo di esaminare la distribuzione spaziale delle anomalie della perfusione da stress e del danno tissutale nei pazienti con HCM utilizzando una telecamera CZT SPECT.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori valuteranno retrospettivamente i modelli di perfusione miocardica e la funzione cardiaca con MPI dipiridamolo gated di tallio (Tl) in pazienti con diagnosi clinica di HCM e angiografia coronarica brevettata tra gennaio 2013 e ottobre 2016.
I criteri di inclusione includevano una configurazione a vanga sul ventricologramma sinistro o reperti ecocardiografici suggestivi di HCM.
I partecipanti saranno poi divisi nei seguenti tre gruppi: forme apicali, concentriche e settali.
La perfusione regionale verrebbe analizzata utilizzando un modello a 17 segmenti da 0-4 gradi (0=normale, a 4=perfusione assente); e sono stati calcolati il punteggio di stress sommato (SSS), il punteggio di riposo sommato (SRS) e il punteggio di differenza sommato (SDS).
La SPECT gated verrebbe elaborata dal software SPECT quantitativo gated (QGS) (Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles, CA, USA) e dall'analisi della fase della frazione di eiezione.
I parametri diastolici verrebbero acquisiti anche mediante ecocardiografia Doppler e correlati con i parametri MPI.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Reclutamento
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Contatto:
- Szu-Ying Tsai, MD
- Numero di telefono: 1223 +886289667000
- Email: dorissyt@mail.femh.org.tw
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti HCM con arteria coronarica pervia sottoposti a MPI
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi clinica di HCM e angiografia coronarica pervia tra gennaio 2013 e ottobre 2016.
Criteri di esclusione:
- paziente con precedente ischemia miocardica, anomalie della conduzione, malattia valvolare o altra cardiomiopatia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Risultati MPI
Lasso di tempo: Gennaio 2013 e ottobre 2016.
|
comprese le anomalie della perfusione e i risultati dell'analisi della fase della frazione di eiezione
|
Gennaio 2013 e ottobre 2016.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Yen-Wen Wu, MD, PhD, Far Eastern Memorial Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
8 maggio 2017
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 agosto 2017
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 maggio 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
12 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
16 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 106057-E
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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