- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03150342
Hypertrofisen kardiomyopatian esitykset sydänlihaksen perfuusiokuvauksessa
maanantai 15. toukokuuta 2017 päivittänyt: Szu-Ying Tsai, Far Eastern Memorial Hospital
Rintakipu ja sydänlihasiskemia ovat vallitsevia piirteitä potilailla, joilla on hypertrofinen kardiomyopatia (HCM).
Äskettäin esiteltyjen SPECT-kameroiden, joissa on solid-state-kadmium-sinkkitelluuridi (CZT) ilmaisimet, on osoitettu lyhentävän kuvantamisaikaa ja parantavan avainnetun sydänlihaksen perfuusiokuvauksen (MPI) kuvantamisen laatua.
Tutkijat myös korreloivat MPI-parametrit kaikukardiografisten parametrien kanssa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia stressin perfuusiopoikkeavuuksien ja kudosvaurioiden alueellista jakautumista HCM-potilailla käyttämällä CZT SPECT -kameraa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat arvioivat takautuvasti sydänlihaksen perfuusiokuvioita ja sydämen toimintaa tallium (Tl)-201 -dipyridamoli MPI:llä potilailla, joilla on kliininen HCM-diagnoosi ja patentoitu sepelvaltimon angiografia tammikuun 2013 ja lokakuun 2016 välisenä aikana.
Sisällyskriteerit sisälsivät lapion kaltaisen konfiguraation vasemman kammion kuvassa tai HCM:ään viittaavat kaikukardiografiset löydökset.
Osallistujat jaetaan sitten seuraaviin kolmeen ryhmään: apikaaliset, samankeskiset ja septaalimuodot.
Alueellinen perfuusio analysoitaisiin käyttämällä 17 segmentin mallia 0-4 astetta (0 = normaali, 4 = poissa perfuusio); ja summattu stressipiste (SSS), summattu lepopiste (SRS) ja summattu eropiste (SDS) laskettiin.
Aidattu SPECT käsitellään kvantitatiivisella portitettu SPECT (QGS) -ohjelmistolla (Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles, CA, USA) ja ejektiofraktiofaasianalyysillä.
Diastoliset parametrit hankittaisiin myös Doppler-kaikukardiografialla, ja ne korreloisivat MPI-parametrien kanssa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Rekrytointi
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Szu-Ying Tsai, MD
- Puhelinnumero: 1223 +886289667000
- Sähköposti: dorissyt@mail.femh.org.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
HCM-potilaat, joilla on avoin sepelvaltimo ja joille tehtiin MPI
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HCM:n kliininen diagnoosi ja patentoitu sepelvaltimon angiografia tammikuun 2013 ja lokakuun 2016 välisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- potilas, jolla on aiemmin ollut sydänlihasiskemia, johtumishäiriö, läppäsairaus tai muu kardiomyopatia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MPI tulokset
Aikaikkuna: Tammikuuta 2013 ja lokakuuta 2016.
|
mukaan lukien perfuusiohäiriöt ja ejektiofraktiovaiheen analyysitulokset
|
Tammikuuta 2013 ja lokakuuta 2016.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yen-Wen Wu, MD, PhD, Far Eastern Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 8. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 31. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 30. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 12. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 16. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 106057-E
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertrofinen kardiomyopatia
-
University Medical Center GroningenAstraZenecaValmisSydämen vajaatoiminta | Kardiomyopatia, perhe | Fospholamban R14del CardiomyopathyAlankomaat
Kliiniset tutkimukset sydänlihaksen perfuusiokuvaus
-
Mayo ClinicLopetettuSynnynnäinen palleatyrä | Neuraaliputken viat | Twin-Twin Transfuusio-oireyhtymä | Alempien virtsateiden infektioYhdysvallat
-
Hangzhou Valgen Medtech Co., LtdEi vielä rekrytointiaObstruktiivinen hypertrofinen kardiomyopatiaKiina
-
Hangzhou Valgen Medtech Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointiObstruktiivinen hypertrofinen kardiomyopatiaKiina
-
Hainan People's HospitalEi vielä rekrytointiaKserostomia, säteilyn aiheuttama korosuojavaurio, ennustava arvo, pään ja kaulan syöpä
-
Hainan Medical CollegeEi vielä rekrytointiaNenänielun karsinooma, kserostomia, sädehoito
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentRekrytointi
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyValmisPään ja kaulan syöpä | Rintasyöpä | Vatsan syöpä | Lantion syöpäKanada
-
Montefiore Medical CenterAlbert Einstein College of Medicine; American Heart AssociationValmisSepelvaltimotauti | Angina pectoris | Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä | Epästabiili anginaYhdysvallat
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointiDiabeettinen jalkahaavaYhdysvallat
-
Georgetown UniversityValmisPerifeerinen verisuonisairausYhdysvallat