- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03150342
Präsentationen der hypertrophen Kardiomyopathie in der myokardialen Perfusionsbildgebung
15. Mai 2017 aktualisiert von: Szu-Ying Tsai, Far Eastern Memorial Hospital
Brustschmerzen und myokardiale Ischämie sind vorherrschende Merkmale bei Patienten mit hypertropher Kardiomyopathie (HCM).
Kürzlich eingeführte Single-Photon-Emissions-Computertomographie (SPECT)-Kameras mit Festkörper-Cadmium-Zink-Tellurid (CZT)-Detektoren haben gezeigt, dass sie die Bildgebungszeit verkürzen und die Bildqualität der Gated Myokardperfusionsbildgebung (MPI) verbessern.
Die Untersucher korrelieren die MPI-Parameter auch mit echokardiographischen Parametern.
Diese Studie soll die räumliche Verteilung von Stressperfusionsanomalien und Gewebeverletzungen bei Patienten mit HCM unter Verwendung einer CZT SPECT-Kamera untersuchen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Prüfärzte werden retrospektiv myokardiale Perfusionsmuster und Herzfunktion mit Thallium (Tl)-201-gesteuertem Dipyridamol MPI bei Patienten mit klinischer Diagnose von HCM und offener Koronarangiographie zwischen Januar 2013 und Oktober 2016 bewerten.
Die Einschlusskriterien umfassten eine spatenartige Konfiguration im linken Ventrikulogramm oder echokardiographische Befunde, die auf HCM hinweisen.
Die Teilnehmer werden dann in die folgenden drei Gruppen eingeteilt: apikale, konzentrische und septale Formen.
Die regionale Durchblutung würde unter Verwendung eines 17-Segment-Modells von 0–4 Grad (0 = normal, bis 4 = fehlende Durchblutung) analysiert; und summierter Stress-Score (SSS), summierter Ruhe-Score (SRS) und summierter Differenz-Score (SDS) wurden berechnet.
Gated SPECT würde durch quantitative Gated SPECT (QGS)-Software (Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles, CA, USA) und Ejektionsfraktionsphasenanalyse verarbeitet.
Diastolische Parameter würden auch durch Doppler-Echokardiographie erfasst und mit MPI-Parametern korreliert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Rekrutierung
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Szu-Ying Tsai, MD
- Telefonnummer: 1223 +886289667000
- E-Mail: dorissyt@mail.femh.org.tw
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
HCM-Patienten mit offener Koronararterie, die sich einer MPI unterzogen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- klinische Diagnose von HCM und offener Koronarangiographie zwischen Januar 2013 und Oktober 2016.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit früherer myokardialer Ischämie, Leitungsstörung, Herzklappenerkrankung oder anderer Kardiomyopathie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
MPI-Ergebnisse
Zeitfenster: Januar 2013 und Oktober 2016.
|
einschließlich Perfusionsanomalien und Ergebnisse der Analyse der Ejektionsfraktionsphase
|
Januar 2013 und Oktober 2016.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Yen-Wen Wu, MD, PhD, Far Eastern Memorial Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
8. Mai 2017
Primärer Abschluss (ERWARTET)
31. August 2017
Studienabschluss (ERWARTET)
30. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Mai 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Mai 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
12. Mai 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
16. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 106057-E
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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