Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nulla fluoroszkópos abláció a hagyományos fluoroszkópos ablációhoz képest jobb pitvari aritmiák esetén (ZFA-RAA)

2017. május 11. frissítette: Yan Wang, Tongji Hospital

Többközpontú, randomizált, ellenőrzött próba a nulla fluoroszkópos navigáció megvalósíthatóságának, biztonságosságának és hatékonyságának összehasonlítására a hagyományos fluoroszkópos navigációval a jobb pitvari aritmiák megszüntetésére

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a jobb pitvari aritmiák katéteres ablációjaként alkalmazott nulla fluoroszkópos megközelítés megvalósíthatóságát, biztonságosságát és hatékonyságát a hagyományos fluoroszkópos megközelítéssel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A katéteres abláció jól bevált módszer a szívritmuszavarok széles skálájával küzdő betegek kezelésére.

A fluoroszkópia a szívkészülék beültetésénél és az elektrofiziológiai eljárásoknál rutinszerűen alkalmazott képalkotó módszer. A sugárterhelésnek a betegeket és a kezelőszemélyzetet érintő káros hatásaival kapcsolatos növekvő aggodalom miatt új háromdimenziós térképrendszereket fejlesztettek ki és alkalmaztak elektrofiziológiai eljárásban, például az Ensite NavX-et a szívkamrákon belüli katéterek navigálására.

Az Ensite NavX egy ígéretes rendszer a katéterek szívkamrákba és erekbe történő vezetésére fluoroszkópia nélkül.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a jobb pitvari aritmiák katéteres ablációjaként alkalmazott nulla fluoroszkópos megközelítés megvalósíthatóságát, biztonságosságát és hatékonyságát a hagyományos fluoroszkópos megközelítéssel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

450

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430030
        • Toborzás
        • Tongji Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Pitvari tachycardia
  • Pitvari koraszülött komplexek

Kizárási kritériumok:

  • Bal pitvari korai komplexek
  • Bal pitvari tachycardia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Nulla-fluoroszkópos abláció
A pitvari aritmiák feltérképezése és eltávolítása az Ensite NavX irányítása alatt történik fluoroszkópia nélkül.
Eljárás: Nulla-fluoroszkópos abláció
A katéteres abláció egyfajta háromdimenziós navigációs rendszer irányítása mellett, fluoroszkópos irányítás nélkül történik.
ACTIVE_COMPARATOR: Hagyományos fluoroszkópos abláció
A pitvari aritmiák feltérképezése és eltávolítása röntgensugár és bármely fa dimenziós térképezési rendszer irányítása alatt történik.
Eljárás: Hagyományos fluoroszkópos abláció
A katéteres abláció fluoroszkópiával és egyfajta háromdimenziós navigációs rendszerrel történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Teljes sikerarány
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az eljárás teljes ideje
Időkeret: eljárás során
eljárás során
Fluoroszkópia ideje
Időkeret: eljárás során
eljárás során
Komplikációk
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Azonnali sikerarány
Időkeret: 24 óra
24 óra
Ismétlődési arány
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tongji Hospital

Együttműködők

Zhongshan Hospital Xiamen University
Guangdong Provincial People's Hospital
Fu Wai Hospital, Beijing, China
Ningbo No. 1 Hospital
Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
Xinyang Central Hospital
Shenzhen Sun Yat-sen Cardiovascular Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 11.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TJHCDD-ZF-RAA-20110131

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pitvari tachycardia

Klinikai vizsgálatok a Nulla-fluoroszkópos abláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel