- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03160989
Akut és krónikus válaszok a vérnyomásra edzés után
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A képzési program megkezdése előtt minden önkéntes aláírja a szabad és tájékozott hozzájárulási űrlapot (TCLE), és be kell mutatnia a részvételt igazoló orvosi igazolást. Ezenkívül az önkéntesek válaszolnak egy anamnézis kérdőívre, és antropometriai értékelésen esnek át a kísérleti ülések előtt. A testmozgás program hetente háromszor, 10 héten keresztül kerül megrendezésre, amely aerob gyakorlatokat (edző futópad) és ellenállási gyakorlatokat (testépítés) tartalmaz. Kezdetben megismerkednek a használt ergométerekkel, majd egy ülés következik az ellenállási gyakorlat intenzitásának értékelésére egy maximális ismétlési teszt (1RM) segítségével, majd egy munkamenet az aerob alkalmasság értékelésére egy inkrementális futópad teszten keresztül.
A képzés megkezdése előtt az önkéntesek egyetlen gyakorlatot hajtanak végre, ugyanazt a gyakorlati protokollt követve. Minden önkéntest alávetnek a vérnyomás értékelésének 24 órán keresztül az ambuláns vérnyomás (ABPM) három pillanat alatt történő mérésével:
- PR: edzés előtti pihenő - az önkéntesek megérkeznek a laboratóriumba, 15 percet pihennek, majd ezt követően helyezik el az ABPM-et anélkül, hogy gyakorlatokat végeznének.
- PE: edzés után – a laboratóriumba érkezéskor az önkénteseket egyetlen kombinált gyakorlatnak vetik alá, maximum 20 perc áll rendelkezésükre a fürdőzésre és elhelyezik a MAP eszközt.
- CR: krónikus edzés utáni pihenés - a 10 hetes képzés lejárta után az önkéntesek ABPM-be kerülnek, ismét nyugalomban, maximum 72 órás intervallumban, a képzés vége és az eszköz elhelyezése között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50 és 70 év közötti nők;
- Legyen a posztmenopauzális fázisban;
- Legyen képes gyakorolni a futópadon fizikai gyakorlatokat és az ellenállási gyakorlatokat (testépítés).
- 1. stádiumú hipertónia jelen van, a Brazil Hipertónia Társaság irányelvei szerint
- Használjon vérnyomáscsökkentő gyógyszereket, kivéve a béta-blokkolókat
- A résztvevőket előzetesen kardiológussal ki kell értékelni, és be kell mutatni a fizikai tevékenység végzésére alkalmas igazolást.
- Ne mutasson be olyan fizikai problémákat vagy szív- és érrendszeri szövődményeket, amelyek akadályozzák a fizikai gyakorlatok elvégzését.
Kizárási kritériumok:
- Használjon béta-blokkolókat
- Jelenlegi stroke vagy akut szívinfarktus anamnézisében;
- Dohányzó;
- A Diabetes mellitus jelenlegi diagnózisa.
- Jelenlegi vesepatológiák
- Használjon hormonpótló terápiát
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Posztmenopauzás és hipertóniás nők
A beavatkozás egyetlen alkalomból és tíz hét kombinált (aerob és ellenálló) fizikai gyakorlatok után fog állni.
Minden önkéntes részt vesz ugyanabban az eljárásban.
|
A beavatkozás egyetlen alkalomból és tíz hét kombinált (aerob és ellenálló) fizikai gyakorlatok után fog állni.
Minden önkéntes részt vesz ugyanabban az eljárásban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az ambuláns vérnyomás-variabilitás változása tíz hét alatt
Időkeret: Tíz hét után és tíz hét edzés előtt
|
Az ambuláns vérnyomásmérés 24 órán keresztül történik.
A mérés során kapott információk alapján a vérnyomás változékonysága kerül meghatározásra.
|
Tíz hét után és tíz hét edzés előtt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A nyugalmi vérnyomás összehasonlítása
Időkeret: Tíz hét után és tíz hét edzés előtt
|
A nyugalmi vérnyomást 15 perc ülés után háromszor megmérjük, és az átlagot kiszámítjuk az elemzéshez
|
Tíz hét után és tíz hét edzés előtt
|
Antropometriai értékelések
Időkeret: Tíz hét után és tíz hét edzés előtt
|
Az önkéntesek testösszetétele
|
Tíz hét után és tíz hét edzés előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: LARISSA A SANTOS MATIAS, Graduate, Federal University of Uberlandia
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Gomes Anunciacao P, Doederlein Polito M. A review on post-exercise hypotension in hypertensive individuals. Arq Bras Cardiol. 2011 May;96(5):e100-109. Epub 2011 Mar 4. English, Portuguese, Spanish.
- Coylewright M, Reckelhoff JF, Ouyang P. Menopause and hypertension: an age-old debate. Hypertension. 2008 Apr;51(4):952-9. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.107.105742. Epub 2008 Feb 7. No abstract available.
- Puga GM, Kokubun E, Simoes HG, Nakamura FY, Campbell CS. Aerobic fitness evaluation during walking tests identifies the maximal lactate steady state. ScientificWorldJournal. 2012;2012:769431. doi: 10.1100/2012/769431. Epub 2012 May 1.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEP UFU 002095/
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a fizikai gyakorlatok
-
Guohua ZengIsmeretlen
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)BefejezveOsteoarthritisEgyesült Államok
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulBefejezveICU betegek | ICU szerzett gyengeségPulyka
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveA fizikai aktivitásEgyesült Államok
-
University of WashingtonBefejezveElmebajEgyesült Államok
-
The Miriam HospitalIsmeretlenStroke | Mozgásszegény életmód | Ischaemiás roham, átmeneti | GyakorlatEgyesült Államok
-
Fidia Pharma USA Inc.BefejezveTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Patellofemoralis osteoarthritisEgyesült Államok
-
Washington University School of MedicineVisszavontProsztata rák | Prosztataeltávolítás
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Wake Forest UniversityAktív, nem toborzó