- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03160989
Akuta och kroniska reaktioner på blodtryck efter träning
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Innan utbildningsprogrammet påbörjas kommer alla volontärer att underteckna Free and Informed Consent Form (TCLE) och måste uppvisa ett läkarintyg som frigör deltagandet. Dessutom kommer volontärerna att svara på ett anamnesformulär och genomgå en antropometrisk utvärdering innan experimentsessionerna. Det fysiska träningsprogrammet kommer att hållas tre gånger i veckan i 10 veckor, innehållande aerob träning (träningslöpband) och motståndsövningar (bodybuilding). Inledningsvis kommer en bekantskap med ergometrarna att utföras, följt av en session för att utvärdera intensiteten av motståndsträningen genom ett maximalt upprepningstest (1RM), och en session för att utvärdera aerob kondition genom ett inkrementellt löpbandstest.
Innan träningen påbörjas kommer volontärerna att utföra ett enda träningspass, enligt samma träningsprotokoll. Alla frivilliga kommer att underkastas en utvärdering av blodtrycket under 24 timmar genom mätning av ambulatoriskt blodtryck (ABPM) i tre ögonblick:
- PR: vila före träning - volontärerna kommer till laboratoriet, kommer att vila i 15 minuter och efter det kommer de att placera ABPM, utan att ha gjort någon övning.
- PE: efter träning - vid ankomsten till laboratoriet kommer volontärerna att underkastas ett enda kombinerat träningspass, kommer att ha ett maximalt intervall på 20 minuter för badet och kommer att placera MAP-enheten.
- CR: vila efter kronisk träning - efter slutet av de 10 veckornas träning kommer volontärerna att skickas till ABPM, återigen i vila, med ett maximalt intervall på 72 timmar, mellan slutet av träningen och placeringen av enheten.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor mellan 50 och 70 år;
- Vara i postmenopausal fas;
- Kunna träna fysisk träning på löpband och motståndsövningar (bodybuilding).
- Presentera stadium 1 hypertoni, enligt riktlinjerna från Brazilian Society of Hypertension
- Använd antihypertensiv medicin, förutom betablockerare
- Deltagarna bör utvärderas med en kardiolog i förväg och uppvisa ett intyg som intygar att de kan utföra fysiska aktiviteter.
- Uppvisa inte fysiska problem eller kardiovaskulära komplikationer som förhindrar utförandet av fysiska övningar.
Exklusions kriterier:
- Använd betablockerare
- Nuvarande historia av stroke eller akut hjärtinfarkt;
- Rökning;
- Nuvarande diagnos av diabetes mellitus.
- Nuvarande njurpatologier
- Använd hormonersättningsterapier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Postmenopausala och hypertensiva kvinnor
Interventionen kommer att bestå av ett enda pass och efter tio veckors kombinerade fysiska övningar (aerob och motstånd).
Alla volontärer kommer att delta i samma procedur.
|
Interventionen kommer att bestå av ett enda pass och efter tio veckors kombinerade fysiska övningar (aerob och motstånd).
Alla volontärer kommer att delta i samma procedur.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i ambulatorisk blodtrycksvariation på tio veckor
Tidsram: Efter tio veckor och före tio veckors träningsträning
|
Den ambulatoriska blodtrycksmätningen kommer att utföras under 24 timmar.
Med den information som erhålls i denna mätning kommer blodtrycksvariation att utföras.
|
Efter tio veckor och före tio veckors träningsträning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse viloblodtryck
Tidsram: Efter tio veckor och före tio veckors träningsträning
|
Viloblodtrycket utförs efter 15 minuters sittande, mäts tre gånger och medelvärdet beräknas för analys
|
Efter tio veckor och före tio veckors träningsträning
|
|
Antropometriska bedömningar
Tidsram: Efter tio veckor och före tio veckors träningsträning
|
Volontärernas kroppssammansättning
|
Efter tio veckor och före tio veckors träningsträning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: LARISSA A SANTOS MATIAS, Graduate, Federal University of Uberlândia
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Gomes Anunciacao P, Doederlein Polito M. A review on post-exercise hypotension in hypertensive individuals. Arq Bras Cardiol. 2011 May;96(5):e100-109. Epub 2011 Mar 4. English, Portuguese, Spanish.
- Coylewright M, Reckelhoff JF, Ouyang P. Menopause and hypertension: an age-old debate. Hypertension. 2008 Apr;51(4):952-9. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.107.105742. Epub 2008 Feb 7. No abstract available.
- Puga GM, Kokubun E, Simoes HG, Nakamura FY, Campbell CS. Aerobic fitness evaluation during walking tests identifies the maximal lactate steady state. ScientificWorldJournal. 2012;2012:769431. doi: 10.1100/2012/769431. Epub 2012 May 1.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEP UFU 002095/
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Arteriell hypertoni
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada och andra samarbetspartnersRekryteringTwin Reversal Arterial Perfusion SyndromeSpanien, Tyskland, Israel, Belgien, Nederländerna, Kanada, Förenta staterna, Österrike, Frankrike, Italien, Storbritannien
-
Joint Shantou International Eye Center of Shantou...AvslutadPrimär vinkelstängningsglaukom | Akut okulär hypertension glaukom | Intraokulär hypertensionKina
-
Xijing HospitalAnmälan via inbjudanPropranolol | Karvedilol | Återblödning vid portal hypertension vid levercirrosKina
-
NovartisAvslutad
-
Foundation University IslamabadRekrytering
-
NS Pharma, Inc.Nippon Shinyaku Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuPulmonell hypertension associerad med interstitiell lungsjukdom (PH-ILD)
-
Hospices Civils de LyonRekryteringInterstitiell lungsjukdom | Prekapillär pulmonell hypertensionFrankrike
-
Ege UniversityAvslutadPulmonell arteriell hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH)Turkiet (Türkiye)
Kliniska prövningar på fysiska övningar
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconRekrytering
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekryteringFysisk aktivitet | Insulinresistens | Puberteten | PCOS (polycystiskt ovariesyndrom)Förenta staterna
-
Guohua ZengOkänd
-
University of Sao Paulo General HospitalRekryteringParkinsons sjukdom | Frysning av gångBrasilien
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAvslutad
-
Rabin Medical CenterAvslutad
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAvslutadCovid19 | Postintensivvårdsavdelningens syndromKalkon
-
China Medical University HospitalAvslutadSvaghet | Åldrande | Fysisk inaktivitetTaiwan
-
Jackie DziewiorAvslutadHypertensiv sjukdom vid graviditetFörenta staterna