- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03160989
Akuutit ja krooniset vasteet verenpaineeseen harjoituksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennen koulutusohjelman aloittamista kaikki vapaaehtoiset allekirjoittavat vapaan ja tietoisen suostumuslomakkeen (TCLE) ja heidän on esitettävä lääkärintodistus osallistumisesta. Lisäksi vapaaehtoiset vastaavat anamneesikyselyyn ja käyvät läpi antropometrisen arvioinnin ennen koeistuntoja. Liikuntaohjelma järjestetään kolme kertaa viikossa 10 viikon ajan sisältäen aerobista harjoittelua (juoksumatto) ja vastusharjoituksia (kehonrakennus). Aluksi tutustutaan käytettäviin ergometreihin, jota seuraa istunto, jossa arvioidaan vastusharjoituksen intensiteetti maksimaalisen toistotestin (1RM) avulla, ja istunto, jossa arvioidaan aerobista kuntoa inkrementaalisella juoksumattotestillä.
Ennen koulutuksen aloittamista vapaaehtoiset suorittavat yhden harjoituksen samaa harjoitusprotokollaa noudattaen. Kaikille vapaaehtoisille suoritetaan verenpaineen arviointi 24 tunnin ajan mittaamalla ambulatorinen verenpaine (ABPM) kolmessa hetkessä:
- PR: harjoittelua edeltävä lepo - vapaaehtoiset saapuvat laboratorioon, ovat 15 minuutin levon jälkeen ja asettavat sen jälkeen ABPM:n ilman harjoitusta.
- PE: harjoituksen jälkeinen - laboratorioon saavuttuaan vapaaehtoiset alistetaan yhdelle yhdistelmäharjoituskerralle, kylpyyn jää enintään 20 minuuttia ja MAP-laite asetetaan paikalleen.
- CR: lepo kroonisen harjoittelun jälkeen – 10 viikon harjoittelun päätyttyä vapaaehtoiset ohjataan ABPM:ään, jälleen levossa, enintään 72 tunnin välein, harjoituksen päättymisen ja laitteen sijoittamisen välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50–70-vuotiaat naiset;
- olla postmenopausaalisessa vaiheessa;
- Pystyy harjoittelemaan fyysistä harjoittelua juoksumatolla ja vastusharjoituksia (kehonrakennus).
- Nykyinen vaiheen 1 verenpainetauti Brasilian verenpaineyhdistyksen ohjeiden mukaisesti
- Käytä verenpainelääkkeitä, paitsi beetasalpaajia
- Osallistujat tulee arvioida etukäteen kardiologin kanssa ja esittää todistus fyysisen toiminnan kyvystä.
- Älä esitä fyysisiä ongelmia tai sydän- ja verisuonisairauksia, jotka estävät fyysisten harjoitusten suorittamisen.
Poissulkemiskriteerit:
- Käytä beetasalpaajia
- Nykyinen aivohalvaus tai akuutti sydäninfarkti;
- Tupakointi;
- Nykyinen Diabetes mellitus -diagnoosi.
- Nykyiset munuaispatologiat
- Käytä hormonikorvaushoitoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Postmenopausaaliset ja verenpainetautia sairastavat naiset
Interventio koostuu yhdestä harjoituksesta ja kymmenen viikon yhdistettyjen fyysisten harjoitusten (aerobinen ja vastus) jälkeen.
Kaikki vapaaehtoiset osallistuvat samaan menettelyyn.
|
Interventio koostuu yhdestä harjoituksesta ja kymmenen viikon yhdistettyjen fyysisten harjoitusten (aerobinen ja vastus) jälkeen.
Kaikki vapaaehtoiset osallistuvat samaan menettelyyn.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ambulatorisessa verenpaineen vaihtelussa kymmenessä viikossa
Aikaikkuna: Kymmenen viikon ja ennen kymmenen viikon harjoittelun jälkeen
|
Ambulatorinen verenpainemittaus suoritetaan 24 tunnin ajan.
Tässä mittauksessa saaduilla tiedoilla suoritetaan verenpaineen vaihtelu.
|
Kymmenen viikon ja ennen kymmenen viikon harjoittelun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lepoverenpaineen vertailu
Aikaikkuna: Kymmenen viikon ja ennen kymmenen viikon harjoittelun jälkeen
|
Lepoverenpaine mitataan 15 minuutin istunnon jälkeen, mitataan kolme kertaa ja keskiarvo lasketaan analyysiä varten
|
Kymmenen viikon ja ennen kymmenen viikon harjoittelun jälkeen
|
|
Antropometriset arvioinnit
Aikaikkuna: Kymmenen viikon ja ennen kymmenen viikon harjoittelun jälkeen
|
Vapaaehtoisten ruumiinrakenne
|
Kymmenen viikon ja ennen kymmenen viikon harjoittelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: LARISSA A SANTOS MATIAS, Graduate, Federal University of Uberlândia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gomes Anunciacao P, Doederlein Polito M. A review on post-exercise hypotension in hypertensive individuals. Arq Bras Cardiol. 2011 May;96(5):e100-109. Epub 2011 Mar 4. English, Portuguese, Spanish.
- Coylewright M, Reckelhoff JF, Ouyang P. Menopause and hypertension: an age-old debate. Hypertension. 2008 Apr;51(4):952-9. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.107.105742. Epub 2008 Feb 7. No abstract available.
- Puga GM, Kokubun E, Simoes HG, Nakamura FY, Campbell CS. Aerobic fitness evaluation during walking tests identifies the maximal lactate steady state. ScientificWorldJournal. 2012;2012:769431. doi: 10.1100/2012/769431. Epub 2012 May 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEP UFU 002095/
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Valtimoverenpaine
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada; Leiden University Medical Center ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTwin Reversal Arterial Perfuusio -oireyhtymäEspanja, Saksa, Israel, Belgia, Alankomaat, Kanada, Yhdysvallat, Itävalta, Ranska, Italia, Yhdistynyt kuningaskunta
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
BackBeat Medical IncEi vielä rekrytointiaHypertensio, systolinen | Hypertensio (HTN) | Sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla (HFpEF)Georgia
-
Xuanwu Hospital, BeijingEi vielä rekrytointiaPrimaarinen hypertensioKiina
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
SingHealth PolyclinicsNanyang PolytechnicIlmoittautuminen kutsustaHypertensio, välttämätönSingapore
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
Yelda KasımoğluIstanbul University Scientific Research Projects Coordination Unit- PendingRekrytointiPrimaarinen hypertensioTurkki (Türkiye)
-
Columbia UniversityWeill Medical College of Cornell University; Agency for Healthcare Research...ValmisValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
Kliiniset tutkimukset fyysisiä harjoituksia
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja
-
Guohua ZengTuntematon
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaValmisHemofilia | Urheilun fysioterapiaItalia
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmis
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalValmisCovid19 | Tehohoidon jälkeinen oireyhtymäTurkki
-
GlaxoSmithKlineHealth Research Associates, Inc.ValmisNeoplasmatYhdysvallat
-
Foundation University IslamabadRekrytointiPost Partum | Sacro suoliluun nivelkipu | VoimaharjoitteluPakistan
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointia
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulValmisICU-potilaat | ICU hankittu heikkousTurkki
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthRekrytointiLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | KiihtyvyysmittaritYhdysvallat