- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03160989
Akutt og kronisk respons på blodtrykk etter trening
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Før du starter opplæringsprogrammet, vil alle frivillige signere Free and Informed Consent Form (TCLE) og må fremvise en legeerklæring som frigir deltakelsen. I tillegg vil de frivillige svare på et anamnesespørreskjema og gjennomgå en antropometrisk evaluering før de eksperimentelle øktene. Det fysiske treningsprogrammet vil bli holdt tre ganger i uken i 10 uker, og vil inneholde aerobic trening (tredemølle) og motstandsøvelser (kroppsbygging). Til å begynne med vil en bli kjent med ergometrene som brukes, etterfulgt av en økt for å evaluere intensiteten av motstandstrening gjennom en maksimal repetisjonstest (1RM), og en økt for å evaluere aerob kondisjon gjennom en inkrementell tredemølletest.
Før du starter treningen, vil frivillige utføre en enkelt treningsøkt, etter samme treningsprotokoll. Alle frivillige vil bli underkastet evaluering av blodtrykket i løpet av 24 timer gjennom måling av ambulant blodtrykk (ABPM) i tre øyeblikk:
- PR: hvile før trening - de frivillige kommer til laboratoriet, vil være i hvile i 15 minutter og etter det vil de plassere ABPM uten å ha gjort noen øvelse.
- PE: etter trening - ved ankomst til laboratoriet vil de frivillige bli underkastet en enkelt kombinert treningsøkt, vil ha et maksimalt intervall på 20 minutter for badet og vil plassere MAP-enheten.
- CR: hvile etter kronisk trening - etter slutten av de 10 ukene med trening, vil de frivillige sendes til ABPM, igjen i hvile, med et maksimalt intervall på 72 timer, mellom slutten av treningen og plassering av enheten.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner mellom 50 og 70 år;
- Være i postmenopausal fase;
- Kunne trene fysisk trening på tredemølle og motstandsøvelser (kroppsbygging).
- Presenter stadium 1 hypertensjon, i henhold til retningslinjene fra Brazilian Society of Hypertension
- Bruk antihypertensive medisiner, unntatt betablokkere
- Deltakerne bør evalueres med en kardiolog på forhånd og fremvise et sertifikat som bekrefter at de er i stand til å utføre fysiske aktiviteter.
- Ikke presenter fysiske problemer eller kardiovaskulære komplikasjoner som hindrer utførelse av fysiske øvelser.
Ekskluderingskriterier:
- Benytt deg av betablokkere
- Nåværende historie med hjerneslag eller akutt hjerteinfarkt;
- Røyking;
- Nåværende diagnose av diabetes mellitus.
- Nåværende nyrepatologier
- Bruk hormonbehandlinger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Postmenopausale og hypertensive kvinner
Intervensjonen vil bestå av en enkelt økt og etter ti uker med kombinerte fysiske øvelser (aerob og motstand).
Alle frivillige vil delta i samme prosedyre.
|
Intervensjonen vil bestå av en enkelt økt og etter ti uker med kombinerte fysiske øvelser (aerob og motstand).
Alle frivillige vil delta i samme prosedyre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i ambulatorisk blodtrykksvariasjon på ti uker
Tidsramme: Etter ti uker og før ti uker med treningstrening
|
Den ambulante blodtrykksmålingen vil bli utført i 24 timer.
Med informasjonen innhentet i denne målingen, vil blodtrykksvariabilitet bli utført.
|
Etter ti uker og før ti uker med treningstrening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning hvileblodtrykk
Tidsramme: Etter ti uker og før ti uker med treningstrening
|
Hvileblodtrykket utføres etter 15 minutters sittende, målt tre ganger og gjennomsnittet beregnes for analyse
|
Etter ti uker og før ti uker med treningstrening
|
|
Antropometriske vurderinger
Tidsramme: Etter ti uker og før ti uker med treningstrening
|
Kroppssammensetningen til de frivillige
|
Etter ti uker og før ti uker med treningstrening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: LARISSA A SANTOS MATIAS, Graduate, Federal University of Uberlândia
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gomes Anunciacao P, Doederlein Polito M. A review on post-exercise hypotension in hypertensive individuals. Arq Bras Cardiol. 2011 May;96(5):e100-109. Epub 2011 Mar 4. English, Portuguese, Spanish.
- Coylewright M, Reckelhoff JF, Ouyang P. Menopause and hypertension: an age-old debate. Hypertension. 2008 Apr;51(4):952-9. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.107.105742. Epub 2008 Feb 7. No abstract available.
- Puga GM, Kokubun E, Simoes HG, Nakamura FY, Campbell CS. Aerobic fitness evaluation during walking tests identifies the maximal lactate steady state. ScientificWorldJournal. 2012;2012:769431. doi: 10.1100/2012/769431. Epub 2012 May 1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEP UFU 002095/
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Arteriell hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityFullførtLeverskade | Hepatecellulært karsinom | HAIC (Kjemoterapi via leverarterieinfusjon) | TACE(Transcatheter Arterial Chemoembolization)Kina
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada og andre samarbeidspartnereRekrutteringTwin Reversal Arterial Perfusion SyndromeSpania, Tyskland, Israel, Belgia, Nederland, Canada, Forente stater, Østerrike, Frankrike, Italia, Storbritannia
-
University Hospital, CaenHar ikke rekruttert ennåWhite Coat Hypertension
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Columbia UniversityWeill Medical College of Cornell University; Agency for Healthcare Research...FullførtWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
Kliniske studier på fysiske øvelser
-
University of Texas Southwestern Medical CenterFullført
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulinresistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forente stater
-
Guohua ZengUkjent
-
Rabin Medical CenterAvsluttet
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalFullførtCovid-19 | Syndrom etter intensivavdelingTyrkia
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulFullførtICU-pasienter | ICU ervervet svakhetTyrkia
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUniversity of ArizonaFullført
-
Halic UniversityFullførtSøvninitiering og vedlikeholdsforstyrrelserTyrkia
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullført
-
The Miriam HospitalUkjentSlag | Stillesittende livsstil | Iskemisk angrep, forbigående | TreningForente stater