- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03160989
Akute und chronische Reaktionen auf den Blutdruck nach dem Training
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vor Beginn des Trainingsprogramms unterzeichnen alle Freiwilligen das Formular „Free and Informed Consent Form“ (TCLE) und müssen ein ärztliches Attest vorlegen, das die Teilnahme freigibt. Darüber hinaus beantworten die Freiwilligen einen Anamnesefragebogen und werden vor den experimentellen Sitzungen einer anthropometrischen Bewertung unterzogen. Das körperliche Trainingsprogramm wird 10 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt und umfasst Aerobic-Übungen (Laufbandtraining) und Widerstandsübungen (Bodybuilding). Zunächst wird eine Einarbeitung in die verwendeten Ergometer durchgeführt, gefolgt von einer Sitzung zur Bewertung der Intensität des Widerstandstrainings durch einen Maximalwiederholungstest (1RM) und einer Sitzung zur Bewertung der aeroben Fitness durch einen inkrementellen Laufbandtest.
Vor Beginn des Trainings führen die Freiwilligen eine einzelne Übungseinheit durch und folgen dabei demselben Übungsprotokoll. Alle Freiwilligen werden 24 Stunden lang einer Blutdruckmessung durch Messung des ambulanten Blutdrucks (ABPM) in drei Schritten unterzogen:
- PR: Ruhe vor dem Training – die Freiwilligen kommen im Labor an, ruhen sich 15 Minuten aus und platzieren danach den ABPM, ohne irgendeine Übung absolviert zu haben.
- PE: Nach dem Training – bei der Ankunft im Labor werden die Freiwilligen einer einzigen kombinierten Trainingseinheit unterzogen, haben eine maximale Pause von 20 Minuten für das Bad und platzieren das MAP-Gerät.
- CR: Ruhe nach chronischem Training – nach dem Ende des 10-wöchigen Trainings werden die Freiwilligen erneut in Ruhe einem ABPM unterzogen, mit einem maximalen Abstand von 72 Stunden zwischen dem Ende des Trainings und der Platzierung des Geräts.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter zwischen 50 und 70 Jahren;
- Seien Sie in der postmenopausalen Phase;
- Sie können sich körperlich auf dem Laufband betätigen und Widerstandsübungen (Bodybuilding) durchführen.
- Gegenwärtiger Bluthochdruck im Stadium 1 gemäß den Richtlinien der Brasilianischen Gesellschaft für Bluthochdruck
- Nehmen Sie blutdrucksenkende Medikamente ein, mit Ausnahme von Betablockern
- Die Teilnehmer sollten sich vorab von einem Kardiologen untersuchen lassen und eine Bescheinigung vorlegen, aus der hervorgeht, dass sie in der Lage sind, körperliche Aktivitäten auszuführen.
- Stellen Sie keine körperlichen Probleme oder Herz-Kreislauf-Komplikationen dar, die die Durchführung körperlicher Übungen verhindern.
Ausschlusskriterien:
- Nutzen Sie Betablocker
- Aktueller Schlaganfall oder akuter Myokardinfarkt;
- Rauchen;
- Aktuelle Diagnose Diabetes mellitus.
- Vorhandene Nierenerkrankungen
- Nutzen Sie Hormonersatztherapien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Postmenopausale und hypertensive Frauen
Der Eingriff besteht aus einer einzigen Sitzung und nach zehn Wochen kombinierten körperlichen Übungen (Aerobic und Widerstand).
Alle Freiwilligen nehmen am gleichen Verfahren teil.
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Der Eingriff besteht aus einer einzigen Sitzung und nach zehn Wochen kombinierten körperlichen Übungen (Aerobic und Widerstand).
Alle Freiwilligen nehmen am gleichen Verfahren teil.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der ambulanten Blutdruckvariabilität in zehn Wochen
Zeitfenster: Nach zehn Wochen und vor zehn Wochen körperlichem Training
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Die ambulante Blutdruckmessung wird 24 Stunden lang durchgeführt.
Mit den bei dieser Messung gewonnenen Informationen wird die Blutdruckvariabilität durchgeführt.
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Nach zehn Wochen und vor zehn Wochen körperlichem Training
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich Ruheblutdruck
Zeitfenster: Nach zehn Wochen und vor zehn Wochen körperlichem Training
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Der Ruheblutdruck wird nach 15 Minuten Sitzen dreimal gemessen und der Mittelwert für die Analyse berechnet
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Nach zehn Wochen und vor zehn Wochen körperlichem Training
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Anthropometrische Bewertungen
Zeitfenster: Nach zehn Wochen und vor zehn Wochen körperlichem Training
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Körperzusammensetzung der Freiwilligen
|
Nach zehn Wochen und vor zehn Wochen körperlichem Training
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: LARISSA A SANTOS MATIAS, Graduate, Federal University of Uberlândia
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gomes Anunciacao P, Doederlein Polito M. A review on post-exercise hypotension in hypertensive individuals. Arq Bras Cardiol. 2011 May;96(5):e100-109. Epub 2011 Mar 4. English, Portuguese, Spanish.
- Coylewright M, Reckelhoff JF, Ouyang P. Menopause and hypertension: an age-old debate. Hypertension. 2008 Apr;51(4):952-9. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.107.105742. Epub 2008 Feb 7. No abstract available.
- Puga GM, Kokubun E, Simoes HG, Nakamura FY, Campbell CS. Aerobic fitness evaluation during walking tests identifies the maximal lactate steady state. ScientificWorldJournal. 2012;2012:769431. doi: 10.1100/2012/769431. Epub 2012 May 1.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEP UFU 002095/
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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