- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03160989
Réponses aiguës et chroniques à la pression artérielle après l'exercice
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avant de commencer le programme de formation, tous les volontaires signeront le formulaire de consentement libre et éclairé (TCLE) et devront présenter un certificat médical libérant la participation. De plus, les volontaires répondront à un questionnaire d'anamnèse et subiront une évaluation anthropométrique avant les séances expérimentales. Le programme d'exercices physiques aura lieu trois fois par semaine pendant 10 semaines, comprenant des exercices aérobies (tapis roulant) et des exercices de résistance (musculation). Dans un premier temps, une familiarisation avec les ergomètres utilisés sera effectuée, suivie d'une séance d'évaluation de l'intensité des exercices de résistance par un test de répétition maximale (1RM) et d'une séance d'évaluation de la capacité aérobie par un test incrémental sur tapis roulant.
Avant de commencer la formation, les volontaires effectueront une seule séance d'exercices, en suivant le même protocole d'exercices. Tous les volontaires seront soumis à l'évaluation de la pression artérielle pendant 24 heures à travers la mesure de la pression artérielle ambulatoire (TAPA) en trois moments :
- PR : repos pré-entraînement - les volontaires arriveront au laboratoire, seront au repos pendant 15 minutes et après cela, ils placeront le MAPA, sans avoir fait d'exercice.
- PE : après l'exercice - à leur arrivée au laboratoire, les volontaires seront soumis à une seule séance d'exercices combinés, auront un intervalle maximum de 20 minutes pour le bain et placeront l'appareil MAP.
- CR : repos après entraînement chronique - après la fin des 10 semaines d'entraînement, les volontaires seront soumis à MAPA, à nouveau au repos, avec un intervalle maximum de 72 heures, entre la fin de l'entraînement et la pose de l'appareil.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de 50 à 70 ans ;
- Être en phase post-ménopausique ;
- Pouvoir pratiquer des exercices physiques sur tapis roulant et des exercices de résistance (musculation).
- Hypertension actuelle de stade 1, selon les directives de la Société brésilienne d'hypertension
- Utiliser des médicaments anti-hypertenseurs, à l'exception des bêta-bloquants
- Les participants doivent être évalués avec un cardiologue au préalable et présenter un certificat attestant qu'ils sont capables d'effectuer des activités physiques.
- Ne pas présenter de problèmes physiques ou de complications cardiovasculaires qui empêchent la réalisation d'exercices physiques.
Critère d'exclusion:
- Utilisez des bêta-bloquants
- Antécédents actuels d'accident vasculaire cérébral ou d'infarctus aigu du myocarde ;
- Fumeur;
- Diagnostic actuel de diabète sucré.
- Pathologies rénales présentes
- Utiliser des traitements hormonaux substitutifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Femmes ménopausées et hypertendues
L'intervention consistera en une séance unique et après dix semaines d'exercices physiques combinés (aérobic et résisté).
Tous les volontaires participeront à la même procédure.
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L'intervention consistera en une séance unique et après dix semaines d'exercices physiques combinés (aérobic et résisté).
Tous les volontaires participeront à la même procédure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la variabilité de la pression artérielle ambulatoire en dix semaines
Délai: Après dix semaines et avant dix semaines d'entraînement physique
|
La mesure ambulatoire de la pression artérielle sera effectuée pendant 24 heures.
Avec les informations obtenues dans cette mesure, la variabilité de la pression artérielle sera effectuée.
|
Après dix semaines et avant dix semaines d'entraînement physique
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison de la pression artérielle au repos
Délai: Après dix semaines et avant dix semaines d'entraînement physique
|
La pression artérielle au repos est effectuée après 15 minutes en position assise, mesurée trois fois et la moyenne est calculée pour l'analyse
|
Après dix semaines et avant dix semaines d'entraînement physique
|
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Évaluations anthropométriques
Délai: Après dix semaines et avant dix semaines d'entraînement physique
|
Composition corporelle des volontaires
|
Après dix semaines et avant dix semaines d'entraînement physique
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: LARISSA A SANTOS MATIAS, Graduate, Federal University of Uberlândia
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gomes Anunciacao P, Doederlein Polito M. A review on post-exercise hypotension in hypertensive individuals. Arq Bras Cardiol. 2011 May;96(5):e100-109. Epub 2011 Mar 4. English, Portuguese, Spanish.
- Coylewright M, Reckelhoff JF, Ouyang P. Menopause and hypertension: an age-old debate. Hypertension. 2008 Apr;51(4):952-9. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.107.105742. Epub 2008 Feb 7. No abstract available.
- Puga GM, Kokubun E, Simoes HG, Nakamura FY, Campbell CS. Aerobic fitness evaluation during walking tests identifies the maximal lactate steady state. ScientificWorldJournal. 2012;2012:769431. doi: 10.1100/2012/769431. Epub 2012 May 1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEP UFU 002095/
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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