Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acute en chronische reacties op bloeddruk na inspanning

19 mei 2017 bijgewerkt door: Larissa Aparecida Santos Matias, Federal University of Uberlandia
De studie zal de variabiliteit van de bloeddruk evalueren bij postmenopauzale en hypertensieve vrouwen na slechts één sessie en na een training van tien weken van gecombineerde fysieke oefeningen (aëroob en weerstand).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alvorens met het trainingsprogramma te beginnen, ondertekenen alle vrijwilligers het Free and Informed Consent Form (TCLE) en moeten ze een medische verklaring overleggen die de deelname bevestigt. Bovendien zullen de vrijwilligers een anamnesevragenlijst beantwoorden en een antropometrische evaluatie ondergaan vóór de experimentele sessies. Het beweegprogramma wordt gedurende 10 weken drie keer per week gehouden, bestaande uit aerobe oefeningen (trainingsloopband) en weerstandsoefeningen (bodybuilding). Eerst wordt vertrouwd gemaakt met de gebruikte ergometers, gevolgd door een sessie om de intensiteit van de weerstandsoefening te evalueren door middel van een maximale herhalingstest (1RM), en een sessie om de aërobe conditie te evalueren door middel van een incrementele loopbandtest.

Alvorens met de training te beginnen, zullen vrijwilligers een enkele oefensessie uitvoeren volgens hetzelfde oefenprotocol. Alle vrijwilligers zullen worden onderworpen aan de evaluatie van de bloeddruk gedurende 24 uur door de meting van de ambulante bloeddruk (ABPM) in drie momenten:

  • PR: rust voorafgaand aan de training - de vrijwilligers komen aan in het laboratorium, rusten 15 minuten en daarna plaatsen ze de ABPM, zonder enige oefening te hebben gedaan.
  • PE: na de training - bij aankomst in het laboratorium krijgen de vrijwilligers een enkele gecombineerde trainingssessie, krijgen ze een maximale pauze van 20 minuten voor het bad en plaatsen ze het MAP-apparaat.
  • CR: rust na chronische training - na afloop van de 10 weken training worden de vrijwilligers onderworpen aan ABPM, opnieuw in rust, met een maximale interval van 72 uur tussen het einde van de training en de plaatsing van het apparaat.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen tussen de 50 en 70 jaar;
  • In de postmenopauzale fase zijn;
  • In staat zijn lichaamsoefeningen te doen op de loopband en weerstandsoefeningen (bodybuilding).
  • Huidige fase 1 hypertensie, volgens de richtlijnen van de Brazilian Society of Hypertension
  • Gebruik antihypertensiva, behalve bètablokkers
  • Deelnemers moeten vooraf worden beoordeeld door een cardioloog en een certificaat overleggen waaruit blijkt dat ze in staat zijn fysieke activiteiten uit te voeren.
  • Vertoon geen fysieke problemen of cardiovasculaire complicaties die de uitvoering van fysieke oefeningen verhinderen.

Uitsluitingscriteria:

  • Maak gebruik van bètablokkers
  • Huidige geschiedenis van beroerte of acuut myocardinfarct;
  • Roken;
  • Huidige diagnose Diabetes Mellitus.
  • Huidige nierpathologieën
  • Gebruik hormoonvervangende therapieën

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Postmenopauzale en hypertensieve vrouwen
De interventie bestaat uit een enkele sessie en na tien weken gecombineerde fysieke oefeningen (aerobic en weerstand). Alle vrijwilligers zullen deelnemen aan dezelfde procedure.
Ander: lichamelijke oefeningen
De interventie bestaat uit een enkele sessie en na tien weken gecombineerde fysieke oefeningen (aerobic en weerstand). Alle vrijwilligers zullen deelnemen aan dezelfde procedure.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in ambulante bloeddrukvariabiliteit in tien weken
Tijdsspanne: Na tien weken en voor tien weken bewegingstraining
De ambulante bloeddrukmeting wordt gedurende 24 uur uitgevoerd. Met de informatie die in deze meting is verkregen, wordt de bloeddrukvariatie uitgevoerd.
Na tien weken en voor tien weken bewegingstraining

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking bloeddruk in rust
Tijdsspanne: Na tien weken en voor tien weken bewegingstraining
De bloeddruk in rust wordt gemeten na 15 minuten zitten, driemaal gemeten en het gemiddelde wordt berekend voor analyse
Na tien weken en voor tien weken bewegingstraining
Antropometrische beoordelingen
Tijdsspanne: Na tien weken en voor tien weken bewegingstraining
Lichaamssamenstelling van de vrijwilligers
Na tien weken en voor tien weken bewegingstraining

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of Uberlandia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: LARISSA A SANTOS MATIAS, Graduate, Federal University of Uberlândia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEP UFU 002095/

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Arteriële hypertensie

Klinische onderzoeken op lichamelijke oefeningen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren