- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03160989
Острая и хроническая реакция на кровяное давление после тренировки
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Перед началом программы обучения все волонтеры подписывают форму свободного и информированного согласия (TCLE) и должны предоставить медицинскую справку, подтверждающую участие. Кроме того, добровольцы ответят на анкету анамнеза и пройдут антропометрическую оценку перед экспериментальными сеансами. Программа физических упражнений будет проводиться три раза в неделю в течение 10 недель, включая аэробные упражнения (беговая дорожка) и упражнения с отягощениями (бодибилдинг). Сначала будет проведено ознакомление с используемыми эргометрами, после чего будет проведена сессия для оценки интенсивности упражнений с отягощениями с помощью теста максимального повторения (1RM) и сессия для оценки аэробной подготовленности с помощью постепенного теста на беговой дорожке.
Перед началом тренировки волонтеры выполнят одну тренировку по одному и тому же протоколу упражнений. Всем добровольцам будет проведена оценка артериального давления в течение 24 часов посредством измерения амбулаторного артериального давления (СМАД) в три момента:
- PR: предтренировочный отдых – добровольцы прибывают в лабораторию, отдыхают 15 минут и после этого ставят СМАД, не сделав ни одного упражнения.
- Физкультура: после тренировки — по прибытии в лабораторию добровольцам будет предложено одно комбинированное занятие с максимальным интервалом в 20 минут для ванны и будет установлено устройство MAP.
- CR: отдых после хронических тренировок - после окончания 10 недель обучения добровольцы будут подвергнуты СМАД, снова в состоянии покоя, с максимальным интервалом в 72 часа, между окончанием обучения и размещением устройства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте от 50 до 70 лет;
- находиться в фазе постменопаузы;
- Уметь выполнять физические упражнения на беговой дорожке и упражнения с отягощениями (бодибилдинг).
- Текущая гипертензия 1 стадии, в соответствии с рекомендациями Бразильского общества гипертонии.
- Используйте антигипертензивные препараты, кроме бета-блокаторов.
- Участники должны предварительно пройти обследование у кардиолога и предъявить сертификат, подтверждающий, что они могут выполнять физические нагрузки.
- Не предъявляйте соматических проблем или сердечно-сосудистых осложнений, препятствующих выполнению физических упражнений.
Критерий исключения:
- Используйте бета-блокаторы
- Наличие в анамнезе инсульта или острого инфаркта миокарда;
- Курение;
- Текущий диагноз Сахарный диабет.
- Имеющиеся почечные патологии
- Используйте заместительную гормональную терапию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Женщины в постменопаузе и гипертоники
Вмешательство будет состоять из одного сеанса и после десяти недель комбинированных физических упражнений (аэробных и с сопротивлением).
Все добровольцы будут участвовать в той же процедуре.
|
Вмешательство будет состоять из одного сеанса и после десяти недель комбинированных физических упражнений (аэробных и с сопротивлением).
Все добровольцы будут участвовать в той же процедуре.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение амбулаторной вариабельности артериального давления за десять недель
Временное ограничение: После десяти недель и до десяти недель тренировок
|
Амбулаторное измерение артериального давления будет проводиться в течение 24 часов.
С помощью информации, полученной при этом измерении, будет выполнена вариабельность артериального давления.
|
После десяти недель и до десяти недель тренировок
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Сравнение артериального давления в покое
Временное ограничение: После десяти недель и до десяти недель тренировок
|
Артериальное давление в покое измеряют после 15 минут сидения, измеряют три раза и рассчитывают среднее значение для анализа.
|
После десяти недель и до десяти недель тренировок
|
Антропометрические оценки
Временное ограничение: После десяти недель и до десяти недель тренировок
|
Состав тела добровольцев
|
После десяти недель и до десяти недель тренировок
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: LARISSA A SANTOS MATIAS, Graduate, Federal University of Uberlandia
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gomes Anunciacao P, Doederlein Polito M. A review on post-exercise hypotension in hypertensive individuals. Arq Bras Cardiol. 2011 May;96(5):e100-109. Epub 2011 Mar 4. English, Portuguese, Spanish.
- Coylewright M, Reckelhoff JF, Ouyang P. Menopause and hypertension: an age-old debate. Hypertension. 2008 Apr;51(4):952-9. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.107.105742. Epub 2008 Feb 7. No abstract available.
- Puga GM, Kokubun E, Simoes HG, Nakamura FY, Campbell CS. Aerobic fitness evaluation during walking tests identifies the maximal lactate steady state. ScientificWorldJournal. 2012;2012:769431. doi: 10.1100/2012/769431. Epub 2012 May 1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEP UFU 002095/
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования физические упражнения
-
Rabin Medical CenterПрекращеноДиабет 1 типаИзраиль