- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03160989
Akutní a chronické reakce na krevní tlak po cvičení
Přehled studie
Detailní popis
Před zahájením školicího programu všichni dobrovolníci podepíší formulář Free and Informed Consent Form (TCLE) a musí předložit lékařské potvrzení o účasti. Kromě toho budou dobrovolníci odpovídat na anamnestický dotazník a před experimentálními sezeními podstoupí antropometrické hodnocení. Program fyzického cvičení bude probíhat třikrát týdně po dobu 10 týdnů a bude obsahovat aerobní cvičení (cvičení na běžeckém pásu) a odporová cvičení (kulturistika). Nejprve bude provedeno seznámení s používanými ergometry, následuje sezení k vyhodnocení intenzity odporového cvičení pomocí testu maximálního opakování (1RM) a sezení k vyhodnocení aerobní zdatnosti prostřednictvím přírůstkového testu na běžeckém pásu.
Před zahájením tréninku provedou dobrovolníci jedno cvičení podle stejného cvičebního protokolu. Všichni dobrovolníci budou podrobeni hodnocení krevního tlaku během 24 hodin prostřednictvím měření ambulantního krevního tlaku (ABPM) ve třech okamžicích:
- PR: předtréninkový odpočinek - dobrovolníci dorazí do laboratoře, budou 15 minut v klidu a poté umístí ABPM, aniž by dělali nějaké cvičení.
- PE: po cvičení - po příchodu do laboratoře budou dobrovolníci podrobeni jedinému kombinovanému cvičení, budou mít maximální interval 20 minut na koupel a umístí MAP zařízení.
- CR: odpočinek po chronickém tréninku - po ukončení 10týdenního tréninku budou dobrovolníci podrobeni ABPM opět v klidu s maximálním odstupem 72 hodin mezi ukončením tréninku a umístěním přístroje.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku mezi 50 a 70 lety;
- Být v postmenopauzální fázi;
- Umět cvičit tělesná cvičení na běžeckém pásu a odporová cvičení (kulturistika).
- Současné stadium 1 hypertenze podle pokynů Brazilské společnosti pro hypertenzi
- Užívejte antihypertenzní léky, kromě beta-blokátorů
- Účastníci by měli být předem vyšetřeni kardiologem a předložit osvědčení o tom, že jsou schopni vykonávat pohybové aktivity.
- Nepředstavujte fyzické problémy nebo kardiovaskulární komplikace, které brání provádění fyzických cvičení.
Kritéria vyloučení:
- Používejte beta-blokátory
- Současná anamnéza cévní mozkové příhody nebo akutního infarktu myokardu;
- Kouření;
- Současná diagnóza Diabetes Mellitus.
- Přítomné renální patologie
- Používejte hormonální substituční terapie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ženy po menopauze a hypertenze
Intervence se bude skládat z jednoho sezení a po deseti týdnech kombinovaných fyzických cvičení (aerobních a odporových).
Všichni dobrovolníci se zúčastní stejného postupu.
|
Intervence se bude skládat z jednoho sezení a po deseti týdnech kombinovaných fyzických cvičení (aerobních a odporových).
Všichni dobrovolníci se zúčastní stejného postupu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ambulantní variability krevního tlaku za deset týdnů
Časové okno: Po deseti týdnech a před deseti týdny pohybového tréninku
|
Ambulantní měření krevního tlaku bude prováděno po dobu 24 hodin.
S informacemi získanými při tomto měření bude provedena variabilita krevního tlaku.
|
Po deseti týdnech a před deseti týdny pohybového tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání klidového krevního tlaku
Časové okno: Po deseti týdnech a před deseti týdny pohybového tréninku
|
Klidový krevní tlak se provádí po 15 minutách sezení, měří se třikrát a pro analýzu se vypočítá průměr
|
Po deseti týdnech a před deseti týdny pohybového tréninku
|
|
Antropometrická hodnocení
Časové okno: Po deseti týdnech a před deseti týdny pohybového tréninku
|
Složení těla dobrovolníků
|
Po deseti týdnech a před deseti týdny pohybového tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: LARISSA A SANTOS MATIAS, Graduate, Federal University of Uberlândia
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gomes Anunciacao P, Doederlein Polito M. A review on post-exercise hypotension in hypertensive individuals. Arq Bras Cardiol. 2011 May;96(5):e100-109. Epub 2011 Mar 4. English, Portuguese, Spanish.
- Coylewright M, Reckelhoff JF, Ouyang P. Menopause and hypertension: an age-old debate. Hypertension. 2008 Apr;51(4):952-9. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.107.105742. Epub 2008 Feb 7. No abstract available.
- Puga GM, Kokubun E, Simoes HG, Nakamura FY, Campbell CS. Aerobic fitness evaluation during walking tests identifies the maximal lactate steady state. ScientificWorldJournal. 2012;2012:769431. doi: 10.1100/2012/769431. Epub 2012 May 1.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEP UFU 002095/
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Arteriální hypertenze
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeECMO | Mplementace veno-živé VV nebo Veno-Arterial VA | Intenzivní péčeFrancie
-
Medical University of WarsawZatím nenabírámeOnemocnění periferních tepen | Ischemická noha | Stenóza ilické tepny | Embolus ArterialPolsko
Klinické studie na fyzická cvičení
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHNáborKardiomyopatie | Genetická predispozice | Kardiomyopatie, primárníSpojené království
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityNáborPes Planus | Problémy s bránicí | Posturální kontrola | Plantární tlakKrocan