- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03160989
Akutte og kroniske reaktioner på blodtryk efter træning
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Inden træningsprogrammet påbegyndes, vil alle de frivillige underskrive TCLE (Free and Informed Consent Form) og skal fremvise en lægeerklæring, der frigiver deltagelsen. Derudover vil de frivillige svare på et anamnese-spørgeskema og gennemgå en antropometrisk evaluering før de eksperimentelle sessioner. Det fysiske træningsprogram vil blive afholdt tre gange om ugen i 10 uger, indeholdende aerob træning (motionsløbebånd) og modstandsøvelser (bodybuilding). Indledningsvis vil der blive udført en bekendtgørelse af de anvendte ergometre, efterfulgt af en session for at evaluere intensiteten af modstandstræning gennem en maksimal gentagelsestest (1RM), og en session for at evaluere aerob kondition gennem en inkrementel løbebåndstest.
Inden træningen påbegyndes, vil frivillige udføre et enkelt træningspas efter samme træningsprotokol. Alle de frivillige vil blive underkastet evaluering af blodtrykket i løbet af 24 timer gennem måling af ambulant blodtryk (ABPM) i tre øjeblikke:
- PR: præ-træningshvile - de frivillige vil ankomme til laboratoriet, vil være i hvile i 15 minutter og derefter placere ABPM'en uden at have lavet nogen øvelse.
- PE: efter træning - ved ankomsten til laboratoriet vil de frivillige blive underkastet en enkelt kombineret træningssession, vil have et maksimalt interval på 20 minutter til badet og vil placere MAP-enheden.
- CR: hvile efter kronisk træning - efter afslutningen af de 10 ugers træning vil de frivillige blive indsendt til ABPM, igen i hvile, med et maksimalt interval på 72 timer, mellem afslutningen af træningen og placeringen af apparatet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen mellem 50 og 70 år;
- Være i den postmenopausale fase;
- Kunne dyrke fysisk træning på løbebånd og modstandsøvelser (bodybuilding).
- Nuværende fase 1 hypertension, i henhold til retningslinjerne fra Brazilian Society of Hypertension
- Gør brug af antihypertensiv medicin, undtagen betablokkere
- Deltagerne bør evalueres med en kardiolog på forhånd og fremvise et certifikat, der attesterer, at de er i stand til at udføre fysiske aktiviteter.
- Giv ikke fysiske problemer eller kardiovaskulære komplikationer, der forhindrer udførelsen af fysiske øvelser.
Ekskluderingskriterier:
- Gør brug af betablokkere
- Nuværende historie med slagtilfælde eller akut myokardieinfarkt;
- Rygning;
- Nuværende diagnose af diabetes mellitus.
- Nuværende nyrepatologier
- Brug hormonerstatningsterapier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Postmenopausale og hypertensive kvinder
Interventionen vil bestå af en enkelt session og efter ti ugers kombinerede fysiske øvelser (aerob og modstand).
Alle frivillige deltager i samme procedure.
|
Interventionen vil bestå af en enkelt session og efter ti ugers kombinerede fysiske øvelser (aerob og modstand).
Alle frivillige deltager i samme procedure.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i ambulatorisk blodtryksvariabilitet på ti uger
Tidsramme: Efter ti uger og før ti ugers træningstræning
|
Den ambulante blodtryksmåling vil blive udført i 24 timer.
Med de oplysninger, der er opnået i denne måling, udføres blodtryksvariabilitet.
|
Efter ti uger og før ti ugers træningstræning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning hvileblodtryk
Tidsramme: Efter ti uger og før ti ugers træningstræning
|
Hvileblodtrykket udføres efter 15 minutters siddende, målt tre gange, og middelværdien beregnes til analyse
|
Efter ti uger og før ti ugers træningstræning
|
|
Antropometriske vurderinger
Tidsramme: Efter ti uger og før ti ugers træningstræning
|
Kropssammensætning af de frivillige
|
Efter ti uger og før ti ugers træningstræning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: LARISSA A SANTOS MATIAS, Graduate, Federal University of Uberlândia
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gomes Anunciacao P, Doederlein Polito M. A review on post-exercise hypotension in hypertensive individuals. Arq Bras Cardiol. 2011 May;96(5):e100-109. Epub 2011 Mar 4. English, Portuguese, Spanish.
- Coylewright M, Reckelhoff JF, Ouyang P. Menopause and hypertension: an age-old debate. Hypertension. 2008 Apr;51(4):952-9. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.107.105742. Epub 2008 Feb 7. No abstract available.
- Puga GM, Kokubun E, Simoes HG, Nakamura FY, Campbell CS. Aerobic fitness evaluation during walking tests identifies the maximal lactate steady state. ScientificWorldJournal. 2012;2012:769431. doi: 10.1100/2012/769431. Epub 2012 May 1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEP UFU 002095/
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Arteriel hypertension
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada og andre samarbejdspartnereRekrutteringTwin Reversal Arterial Perfusion SyndromeSpanien, Tyskland, Israel, Belgien, Holland, Canada, Forenede Stater, Østrig, Frankrig, Italien, Det Forenede Kongerige
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutteringBevacizumab | Hepatecellular carcinoma | QL1706 | RALOX-HAIC (Hepatic Arterial Infusion Chemoterapi med Raltitrexed og Oxaliplatin) | Type VP3/4 Portalvene Tumor Trombose | Iparomlimab og Tuvonralimab-injektionKina
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BackBeat Medical IncIkke rekrutterer endnuHypertension, systolisk | Hypertension (HTN) | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)Georgien
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
Kliniske forsøg med fysiske øvelser
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
Guohua ZengUkendt
-
China Medical University HospitalAfsluttetSkrøbelighed | Aldring | Fysisk inaktivitetTaiwan
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Fastfrysning af gangBrasilien
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAfsluttetCovid19 | Post-intensiv afdelings syndromKalkun
-
Reham Sayed MesaedRekruttering
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulAfsluttetICU patienter | ICU erhvervet svaghedKalkun
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater