- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03160989
Respostas agudas e crônicas à pressão arterial após o exercício
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Antes de iniciar o programa de treinamento, todos os voluntários assinarão o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) e deverão apresentar atestado médico liberando a participação. Além disso, os voluntários responderão a um questionário de anamnese e passarão por uma avaliação antropométrica antes das sessões experimentais. O programa de exercícios físicos será realizado três vezes por semana durante 10 semanas, contendo exercícios aeróbicos (esteira de exercícios) e exercícios resistidos (musculação). Inicialmente será realizada uma familiarização com os ergômetros utilizados, seguida de uma sessão de avaliação da intensidade do exercício resistido por meio de um teste de repetições máximas (1RM), e uma sessão de avaliação da aptidão aeróbia por meio de um teste incremental em esteira.
Antes de iniciar o treinamento, os voluntários realizarão uma única sessão de exercícios, seguindo o mesmo protocolo de exercícios. Todos os voluntários serão submetidos à avaliação da pressão arterial durante 24 horas através da aferição da pressão arterial ambulatorial (MAPA) em três momentos:
- PR: repouso pré-treino - os voluntários chegarão ao laboratório, ficarão em repouso por 15 minutos e em seguida farão a MAPA, sem terem feito nenhum exercício.
- EP: pós-exercício - ao chegarem ao laboratório, os voluntários serão submetidos a uma única sessão de exercício combinado, terão intervalo máximo de 20 minutos para o banho e colocarão o aparelho de MAPA.
- CR: repouso após treinamento crônico - após o término das 10 semanas de treinamento, os voluntários serão submetidos à MAPA, novamente em repouso, com intervalo máximo de 72 horas, entre o término do treinamento e a colocação do aparelho.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com idade entre 50 e 70 anos;
- Estar na fase pós-menopausa;
- Estar apto a praticar exercícios físicos em esteira e exercícios resistidos (musculação).
- Apresentar hipertensão estágio 1, segundo as diretrizes da Sociedade Brasileira de Hipertensão
- Fazer uso de medicação anti-hipertensiva, exceto betabloqueadores
- Os participantes devem ser avaliados previamente por um cardiologista e apresentar um atestado atestando que estão aptos para a prática de atividades físicas.
- Não apresentar problemas físicos ou complicações cardiovasculares que impeçam a realização de exercícios físicos.
Critério de exclusão:
- Faça uso de betabloqueadores
- História atual de acidente vascular cerebral ou infarto agudo do miocárdio;
- Fumar;
- Diagnóstico atual de Diabetes Mellitus.
- Apresentar patologias renais
- Usar terapias de reposição hormonal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Mulheres pós-menopáusicas e hipertensas
A intervenção consistirá em uma única sessão e após dez semanas de exercícios físicos combinados (aeróbicos e resistidos).
Todos os voluntários participarão do mesmo procedimento.
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A intervenção consistirá em uma única sessão e após dez semanas de exercícios físicos combinados (aeróbicos e resistidos).
Todos os voluntários participarão do mesmo procedimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na variabilidade da pressão arterial ambulatorial em dez semanas
Prazo: Após dez semanas e antes de dez semanas de treinamento físico
|
A medida ambulatorial da pressão arterial será realizada por 24 horas.
Com as informações obtidas nesta medição, será realizada a variabilidade da pressão arterial.
|
Após dez semanas e antes de dez semanas de treinamento físico
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Comparação da pressão arterial em repouso
Prazo: Após dez semanas e antes de dez semanas de treinamento físico
|
A pressão arterial de repouso é realizada após 15 minutos sentado, medida três vezes e a média é calculada para análise
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Após dez semanas e antes de dez semanas de treinamento físico
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Avaliações antropométricas
Prazo: Após dez semanas e antes de dez semanas de treinamento físico
|
Composição corporal dos voluntários
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Após dez semanas e antes de dez semanas de treinamento físico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: LARISSA A SANTOS MATIAS, Graduate, Federal University of Uberlandia
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gomes Anunciacao P, Doederlein Polito M. A review on post-exercise hypotension in hypertensive individuals. Arq Bras Cardiol. 2011 May;96(5):e100-109. Epub 2011 Mar 4. English, Portuguese, Spanish.
- Coylewright M, Reckelhoff JF, Ouyang P. Menopause and hypertension: an age-old debate. Hypertension. 2008 Apr;51(4):952-9. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.107.105742. Epub 2008 Feb 7. No abstract available.
- Puga GM, Kokubun E, Simoes HG, Nakamura FY, Campbell CS. Aerobic fitness evaluation during walking tests identifies the maximal lactate steady state. ScientificWorldJournal. 2012;2012:769431. doi: 10.1100/2012/769431. Epub 2012 May 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEP UFU 002095/
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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