A glikopirrónium/formoterol-fumarát fix dózisú kombináció hatékonysága és biztonságossága az umeklidinium/vilanterol fix dózisú kombinációhoz viszonyítva 24 hét alatt közepestől nagyon súlyosig terjedő krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél (AERISTO)
2019. április 30. frissítette: AstraZeneca
Véletlenszerű, kettős vak, kettős ál, többközpontú, párhuzamos csoportos vizsgálat a glikopirrónium/formoterol-fumarát fix dózisú kombináció hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére az umeklidinium/vilanterol fix dózisú kombinációhoz viszonyítva 24 hetes, közepesen súlyos betegeknél Krónikus obstruktív tüdőbetegség (AERISTO)
Ez egy IIIb fázisú randomizált, kettős vak, kettős ál-, többközpontú, párhuzamos csoportos, 24 hetes vizsgálat a glikopirrónium/formoterol-fumarát (GFF) fix dózisú kombináció 7,2/4,8 hatékonyságának és biztonságosságának felmérésére.
μg 2 inhaláció naponta kétszer, összehasonlítva az Umeclidinium/Vilanterol (UV) 62,5/25 μg fix dózisú kombinációval, napi egyszeri 1 inhaláció közepes vagy nagyon súlyos COPD-ben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1119
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dupnitsa, Bulgária, 2600
- Research Site
-
Dupnitsa, Bulgária, 2602
- Research Site
-
Haskovo, Bulgária, 6305
- Research Site
-
Kozloduy, Bulgária, 3320
- Research Site
-
Pazardzhik, Bulgária, 4400
- Research Site
-
Petrich, Bulgária, 2850
- Research Site
-
Pleven, Bulgária, 5800
- Research Site
-
Plovdiv, Bulgária, 4002
- Research Site
-
Razlog, Bulgária, 2760
- Research Site
-
Ruse, Bulgária, 7002
- Research Site
-
Sliven, Bulgária, 8800
- Research Site
-
Smolyan, Bulgária, 4700
- Research Site
-
Sofia, Bulgária, 1407
- Research Site
-
Sofia, Bulgária, 1233
- Research Site
-
Sofia, Bulgária, 1618
- Research Site
-
Sofia, Bulgária, 1002
- Research Site
-
Sofia, Bulgária, 1408
- Research Site
-
Stara Zagora, Bulgária, 6000
- Research Site
-
Varna, Bulgária, 9000
- Research Site
-
Vidin, Bulgária, 3700
- Research Site
-
-
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Egyesült Államok, 85283
- Research Site
-
-
California
-
Escondido, California, Egyesült Államok, 92025
- Research Site
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95821
- Research Site
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33021
- Research Site
-
-
Georgia
-
Lawrenceville, Georgia, Egyesült Államok, 30046
- Research Site
-
Rincon, Georgia, Egyesült Államok, 31326
- Research Site
-
-
Michigan
-
Farmington Hills, Michigan, Egyesült Államok, 48336
- Research Site
-
-
New York
-
Bronx, New York, Egyesült Államok, 10455
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Gastonia, North Carolina, Egyesült Államok, 28054
- Research Site
-
-
Ohio
-
Dublin, Ohio, Egyesült Államok, 43016
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15243
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29615
- Research Site
-
Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29303
- Research Site
-
-
Texas
-
Sherman, Texas, Egyesült Államok, 75092
- Research Site
-
Tomball, Texas, Egyesült Államok, 77375
- Research Site
-
-
-
-
-
Besancon Cedex, Franciaország, 25030
- Research Site
-
Brest Cedex, Franciaország, 29609
- Research Site
-
Lyon Cedex 04, Franciaország, 69317
- Research Site
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- Research Site
-
Nantes Cedex 2, Franciaország, 44277
- Research Site
-
Pessac, Franciaország, 33604
- Research Site
-
Poitiers, Franciaország, 86021
- Research Site
-
Reims, Franciaország, 51092
- Research Site
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1G 3Y8
- Research Site
-
Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Research Site
-
Quebec, Kanada, G3K 2P8
- Research Site
-
-
Alberta
-
Sherwood Park, Alberta, Kanada, T8L 0N2
- Research Site
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2V 4W3
- Research Site
-
-
Nova Scotia
-
Truro, Nova Scotia, Kanada, B2N 1L2
- Research Site
-
-
Ontario
-
Burlington, Ontario, Kanada, L7N 3V2
- Research Site
-
Burlington, Ontario, Kanada, L7M 4Y1
- Research Site
-
Etobicoke, Ontario, Kanada, M9W 4L6
- Research Site
-
Windsor, Ontario, Kanada, N8X 1T3
- Research Site
-
Windsor, Ontario, Kanada, N8X-5A6
- Research Site
-
-
Quebec
-
Gatineau, Quebec, Kanada, J8Y 6S8
- Research Site
-
Levis, Quebec, Kanada, G6W 0M5
- Research Site
-
St Charles Borromee, Quebec, Kanada, J6E 2B4
- Research Site
-
-
-
-
-
Balassagyarmat, Magyarország, 2660
- Research Site
-
Budapest, Magyarország, 1135
- Research Site
-
Debrecen, Magyarország, 4032
- Research Site
-
Debrecen, Magyarország, H-4031
- Research Site
-
Farkasgyepü, Magyarország, 8582
- Research Site
-
Hajdúnánás, Magyarország, 4080
- Research Site
-
Komló, Magyarország, 7300
- Research Site
-
Komárom, Magyarország, 2900
- Research Site
-
Miskolc, Magyarország, 3529
- Research Site
-
Püspökladány, Magyarország, 4150
- Research Site
-
Siófok, Magyarország, 8600
- Research Site
-
Szeged, Magyarország, H-6722
- Research Site
-
Szombathely, Magyarország, 9700
- Research Site
-
Vásárosnamény, Magyarország, 4800
- Research Site
-
-
-
-
-
Barnaul, Orosz Föderáció, 656045
- Research Site
-
Barnaul, Orosz Föderáció, 656038
- Research Site
-
Chelyabinsk, Orosz Föderáció, 454021
- Research Site
-
Ekaterinburg, Orosz Föderáció, 620028
- Research Site
-
Izhevsk, Orosz Föderáció, 426035
- Research Site
-
Moscow, Orosz Föderáció, 109544
- Research Site
-
Novosibirsk, Orosz Föderáció, 630051
- Research Site
-
Penza, Orosz Föderáció, 440026
- Research Site
-
Penza, Orosz Föderáció, 440067
- Research Site
-
Ryazan, Orosz Föderáció, 390005
- Research Site
-
Saint Petersburg, Orosz Föderáció, 197342
- Research Site
-
Saint Petersburg, Orosz Föderáció, 198260
- Research Site
-
Saint Petersburg, Orosz Föderáció, 191015
- Research Site
-
Saint-Petersburg, Orosz Föderáció, 194291
- Research Site
-
Saint-Petersburg, Orosz Föderáció, 196084
- Research Site
-
Saint-Petersburg, Orosz Föderáció, 191180
- Research Site
-
Saratov, Orosz Föderáció, 410012
- Research Site
-
Smolensk, Orosz Föderáció, 214006
- Research Site
-
St. Petersburg, Orosz Föderáció, 197022
- Research Site
-
Tomsk, Orosz Föderáció, 634050
- Research Site
-
Ulyanovsk, Orosz Föderáció, 432009
- Research Site
-
-
-
-
-
Chernivtsi, Ukrajna, 58001
- Research Site
-
Chernivtsi, Ukrajna, 58000
- Research Site
-
Ivano-Frankivsk, Ukrajna, 76012
- Research Site
-
Kharkiv, Ukrajna, 61002
- Research Site
-
Kharkiv, Ukrajna, 61058
- Research Site
-
Kharkiv, Ukrajna, 61035
- Research Site
-
Kyiv, Ukrajna, 04107
- Research Site
-
Kyiv, Ukrajna, 03680
- Research Site
-
Lutsk, Ukrajna, 43000
- Research Site
-
Lviv, Ukrajna, 79066
- Research Site
-
Odesa, Ukrajna, 65025
- Research Site
-
Poltava, Ukrajna, 36040
- Research Site
-
Vinnytsia, Ukrajna, 21029
- Research Site
-
Vinnytsia, Ukrajna, 21001
- Research Site
-
Zaporizhzhia, Ukrajna, 69096
- Research Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
36 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szűréskor 40-95 év
- Jelenlegi vagy volt dohányos, aki legalább 10 doboz éve dohányzott
- COPD jelenlegi klinikai diagnózisa COPD tüneteivel a szűrés előtt > 1 évvel, a GOLD kritériumok vagy más aktuális irányelvek szerint
- COPD A FEV1/FVC arány által meghatározott súlyosság
- COPD kezelés csak mentő gyógyszeres kezeléssel, vagy stabil dózisú fenntartó monoterápia (LAMA, LABA vagy ICS), vagy stabil dózisú kettős fenntartó terápia (LAMA/LABA vagy ICS/LABA), a szűrést megelőző egy hónapig
- A COPD Assessment Test (CAT) pontszáma ≥10 a véletlen besoroláskor
- A szűrést megelőző 6 hónapon belüli mellkasröntgen (a helyi gyakorlat szerint) vagy számítógépes tomográfia (CT) dokumentálása, a COPD-n kívül más, klinikailag jelentős tüdőrendellenesség nélkül
Kizárási kritériumok:
- A COPD-n kívüli légúti betegségek, beleértve:
- Az asztma jelenlegi diagnózisa
- Alfa-1-antitripszin-hiány, mint a COPD oka
- Egyéb légzési rendellenességek és állapotok a jegyzőkönyvben felsoroltak szerint
- Súlyos COPD exacerbáció (amely kórházi kezelést eredményez) nem szűnt meg a szűrést megelőző 8 héten belül, vagy a mérsékelt súlyosbodás 4 héten belül vagy a szűrés során nem szűnt meg
- Tüdőgyulladás vagy alsó légúti fertőzés, amely antibiotikumot igényelt a szűrést megelőző 8 héten belül vagy a szűrés során.
- A COPD-n kívüli jelentős betegségek vagy állapotok, amelyek veszélyeztethetik a beteget, vagy befolyásolhatják a vizsgálat eredményeit vagy a beteg részvételi képességét, ideértve a szívbetegséget, az előrehaladott vesebetegséget és a rákot, amely legalább 5 éve nem volt teljes remisszióban évek.
- Azok a betegek, akiknél a COPD szokásos fenntartó terápiájának kiegészítésére vagy módosítására volt szükség a tünetek súlyosbodása miatt a szűrést megelőző 1 hónapon belül és alatt
- Kezelés depó kortikoszteroidokkal 6 héten belül, vagy egyéb szisztémás kortikoszteroidokkal 4 héten belül a szűrést megelőzően. (A szűrés előtt legalább 3 hónapig napi 5 mg prednizonnal egyenértékű adaggal kezelt betegek megengedettek.)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti
glikopirrónium/formoterol-fumarát 7,2/4,8
μg működtetésenként, naponta kétszer
|
Mért dózisú inhalátor (MDI), glikopirrónium/formoterol-fumarát fix dózisú kombinációt tartalmaz 7,2/4,8
μg működtetésenként
|
|
Aktív összehasonlító: Aktív összehasonlító
umeklidinium/vilanterol 62,5/25 μg inhalációnként, naponta egyszer
|
Szárazpor inhalátor (DPI), minden kimért adag umeklidinium/vilanterol 62,5/25 μg fix dózisú kombinációt tartalmaz inhalációnként
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest reggeli adagolás előtt a kényszerkilégzési térfogat 1 másodperc alatt (FEV1) 24 hét alatt
Időkeret: Az alapvonaltól (1. nap) 24 hétig
|
A GFF-nek az UV-sugárzáshoz viszonyított, a tüdőfunkcióra gyakorolt hatásának értékeléséhez, amelyet a reggeli adagolás előtti kiindulási érték változásával mértek, a FEV1-et az egyes vizitek -60 és -30 perces adagolás előtti értékek átlagaként határozzuk meg, mínusz kiindulási érték spirometriával.
A kiindulási érték a nem hiányzó -60 és -30 perces értékek átlaga, amelyet a véletlen besorolás során (1. nap) kaptak az adagolás előtt.
BR a/s = hörgőtágító válaszkészség albuterolra/szalbutamolra.
|
Az alapvonaltól (1. nap) 24 hétig
|
|
Átlagos csúcsváltozás a kiindulási értékhez képest a FEV1-ben az adagolást követő 2 órán belül 24 hét alatt a PP-elemzési csoport populációjában
Időkeret: Az alapvonaltól (1. nap) 24 hétig
|
A GFF-nek az UV-sugárzáshoz viszonyított, a tüdőfunkcióra gyakorolt hatásának értékeléséhez a PP-analízis során a FEV1 kiindulási értékhez viszonyított csúcsváltozása alapján mért populációt úgy definiáljuk, mint a FEV1-értékelések maximumát az adagolás utáni 2 órában minden vizit alkalmával, mínusz az alapvonal. spirometria.
A kiindulási érték a nem hiányzó -60 és -30 perces értékek átlaga, amelyet a véletlen besorolás során (1. nap) kaptak az adagolás előtt.
|
Az alapvonaltól (1. nap) 24 hétig
|
|
Átlagos csúcsváltozás a kiindulási értékhez képest a FEV1-ben az adagolást követő 2 órán belül 24 hét alatt a FAS-populációban
Időkeret: Az alapvonaltól (1. nap) 24 hétig
|
A GFF-nek az UV-sugárzáshoz viszonyított, a FAS-populációban a tüdőfunkcióra kifejtett hatásának értékelése a FEV1 kiindulási értékhez viszonyított csúcsváltozásával mérve a FEV1-értékelések maximuma az adagolást követő 2 órán belül minden vizit alkalmával, mínusz az alapvonal spirometriával.
A kiindulási érték a nem hiányzó -60 és -30 perces értékek átlaga, amelyet a véletlen besorolás során (1. nap) kaptak az adagolás előtt.
|
Az alapvonaltól (1. nap) 24 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a FEV1 >=100 ml-rel nőtt az alapvonalhoz képest 5 perccel az adagolás után az 1. napon
Időkeret: 5 perccel az adagolás után az 1. napon
|
Meghatároztuk azon résztvevők százalékos arányát, akiknél a FEV1 >=100 ml-rel nőtt a kiindulási értékhez képest 5 perccel az adagolás után az 1. napon, a hatás korai kezdetének értékelése céljából.
A kiindulási érték a véletlenszerű besorolás során (1. nap) elvégzett, értékelhető -60 és -30 perces adagolás előtti értékelések átlaga.
Csak az 5 perces ablakhoz rendelt adatokat használtuk a válasz meghatározásához.
A hiányzó adatokkal rendelkező résztvevőket az elemzés során nem válaszolónak tekintettük.
|
5 perccel az adagolás után az 1. napon
|
|
A belégzési kapacitás (IC) átlagos csúcsváltozása az alapvonalhoz képest az adagolást követő 2 órán belül 24 hét alatt
Időkeret: Az alapvonaltól (1. nap) 24 hétig
|
Az IC-ben a kiindulási értékhez viszonyított csúcsváltozás az IC-értékelések maximuma az adagolás utáni 2 órán belül minden vizit alkalmával, mínusz az alapvonal.
A kiindulási érték a véletlenszerű besorolás során (1. nap) elvégzett, értékelhető -60 és -30 perces adagolás előtti értékelések átlaga.
|
Az alapvonaltól (1. nap) 24 hétig
|
|
Átlagos átmeneti dyspnea index (TDI) fókuszpontja 24 hét alatt
Időkeret: Az alapvonaltól (-7. vagy 1. nap) 24 hétig
|
A kiindulási nehézlégzési index (BDI) és a TDI 3 különálló összetevőből áll: funkcionális károsodás, a feladat nagysága és az erőfeszítés nagysága.
A BDI esetében e 3 komponens mindegyikét 5 fokozatban értékelték 0-tól (nagyon súlyos) 4-ig (nincs károsodás), és összeadták a 0-tól 12-ig terjedő kiindulási összpontszámot.
A TDI esetében a dyspnoe változásait minden komponensre 7 fokozattal értékelték -3-tól (jelentős romlás) +3-ig (jelentős javulás), és hozzáadták a TDI fókuszpontszámának -9 és +9 közötti értékét.
A kiindulási érték a legutolsó BDI-értékelés a véletlenszerűsítés előtti 7 napon belül vagy a randomizáláskor (1. nap).
|
Az alapvonaltól (-7. vagy 1. nap) 24 hétig
|
|
Átlagos változás a kiindulási állapothoz képest a COPD műszer (EMSCI) kora reggeli tüneteiben 24 hét alatt
Időkeret: Az alapvonaltól (-7. nap) 24 hétig
|
A 6 elemes EMSCI tünet súlyossági pontszámának kiindulási értékéhez viszonyított változását a résztvevők válaszainak átlagolásával határozták meg a 6 elemszintű tünetpontszámon (egy 1-től 4-ig terjedő 4 pontos skálán értékelték, míg 1 = enyhe és 4 = nagyon szigorú).
Az EMSCI adatokat gyűjtött a kora reggeli tünetek gyakoriságáról és súlyosságáról, valamint a COPD-s tünetek kora reggeli aktivitásra gyakorolt hatásáról a COPD-s résztvevőknél.
A résztvevők naponta kitöltöttek egy elektronikus beteg által bejelentett kimenetelű (ePRO) kérdőívet COPD-tüneteikkel kapcsolatban.
A kiindulási érték a véletlenszerűsítés (1. nap) előtti utolsó 7 napban gyűjtött ePRO adatokból származó nem hiányzó értékek átlaga.
TI = Időintervallum.
|
Az alapvonaltól (-7. nap) 24 hétig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A COPD műszer (NiSCI) éjszakai tüneteinek átlagos változása az alapvonalhoz képest 24 hét alatt
Időkeret: Az alapvonaltól (-7. nap) 24 hétig
|
A 6 elemes NiSCI tünet súlyossági pontszámának kiindulási értékéhez viszonyított változását a résztvevők válaszainak átlagolásával határozták meg a 6 elemszintű tünetpontszámon (egy 1-től 4-ig terjedő 4 pontos skálán értékelték, míg 1 = enyhe és 4 = nagyon szigorú).
A NiSCI adatokat gyűjtött az éjszakai tünetek gyakoriságáról és súlyosságáról, valamint a COPD-s tüneteknek a COPD-ben szenvedő résztvevők éjszakai ébredésére gyakorolt hatásáról.
A résztvevők napi ePRO-kérdőívet töltöttek ki COPD-tüneteikkel kapcsolatban.
A kiindulási érték a véletlenszerűsítés (1. nap) előtti utolsó 7 napban gyűjtött ePRO adatokból származó nem hiányzó értékek átlaga.
|
Az alapvonaltól (-7. nap) 24 hétig
|
|
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest a napi mentésben (Albuterol/Salbutamol MDI) 24 hét alatt
Időkeret: Az alapvonaltól (-7. nap) 24 hétig
|
A mentőalbuterol/szalbutamol MDI inhalációinak számát a résztvevő ePRO reggel és este rögzítette.
A kiindulási érték a véletlenszerűsítés (1. nap) előtti utolsó 7 napban gyűjtött ePRO adatokból származó nem hiányzó értékek átlaga.
a/s = albuterol/szalbutamol.
|
Az alapvonaltól (-7. nap) 24 hétig
|
|
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest a COPD értékelési tesztben (CAT) 24 hét alatt
Időkeret: Az alapvonaltól (-7. vagy 1. nap) 24 hétig
|
A CAT-t a COPD-tünetek egészségi állapotra gyakorolt hatásának számszerűsítésére használják.
A CAT pontozási tartománya 0 és 40 között van, és a 8 elem mindegyikére adott válaszok összegeként számítják ki (egy 0-tól 5-ig terjedő 6 pontos skálán értékelve), ahol a magasabb pontszámok nagyobb hatást jeleznek. COPD tünetei az egészségi állapotról.
Ha a 8 elem közül 1-re hiányzik a válasz, a hiányzó elemet egyenlőnek tekintettük a résztvevő 7 nem hiányzó elemének átlagával.
Ha több mint 1 elem hiányzik, a pontszám hiányzónak minősül.
Az alapállapot a véletlenszerű besorolás előtti vagy a véletlenszerű besorolást megelőző 7 napon belüli legutolsó értékelés (1. nap).
|
Az alapvonaltól (-7. vagy 1. nap) 24 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. május 4.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. május 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 19.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. május 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 30.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Tüdőbetegségek, obstruktív
- Tüdőbetegség, krónikus obstruktív
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Muszkarin antagonisták
- Kolinerg antagonisták
- Kolinerg szerek
- Adrenerg agonisták
- Adjuvánsok, érzéstelenítés
- Hörgőtágító szerek
- Asztmaellenes szerek
- Légzőrendszeri szerek
- Adrenerg béta-2 receptor agonisták
- Adrenerg béta-agonisták
- Glikopirrolát
- Formoterol-fumarát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- D5970C00002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Glikopirrónium/Formoterol-fumarát
-
AstraZenecaBefejezveKrónikus obstruktív légúti betegségEgyesült Államok
-
AstraZenecaParexelBefejezveKrónikus obstruktív tüdőbetegség – COPDEgyesült Államok
-
Mundipharma Research LimitedBefejezveAsztmaEgyesült Királyság
-
AstraZenecaAktív, nem toborzó
-
AstraZenecaMegszűntTüdőbetegség, krónikus obstruktívEgyesült Államok
-
Joincare Pharmaceutical Group Industry Co., LtdLivzon Pharmaceutical Group Inc.BefejezveCOPD | COPD (krónikus obstruktív tüdőbetegség)Kína
-
AstraZenecaBefejezveKrónikus obstruktív légúti betegségEgyesült Államok, Peru, Dél-Afrika, Argentína, Mexikó, Brazília, Chile, Colombia, Venezuela
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensToborzásMellkassebészet | Posztoperatív tüdőszövődmények (PPC)Franciaország
-
University of California, Los AngelesDey, L.P.VisszavontKrónikus obstruktív légúti betegség | Tüdőtágulás | COPD | Krónikus hörghurutEgyesült Államok
-
SkyePharma AGBefejezve