C-karú számítógépes tomográfia képminősége ideg- és érrendszeri betegségben szenvedő betegeknél
2018. október 15. frissítette: Vitor Pereira, University Health Network, Toronto
C-karos komputertomográfiás szkennelés képminősége neurovaszkuláris betegségben szenvedő betegeknél: megfigyelési vizsgálat
A C-karú komputertomográfia (CACT) képfelvételének és rekonstrukciójának optimalizálása terén végrehajtott új fejlesztések révén a CACT képminőség jobb lesz, mint az endovaszkuláris kezelésre vagy diagnosztizálásra utalt neurovaszkuláris betegeknél alkalmazott jelenlegi standard CACT-vizsgálati technikák. .
Mint ilyenek, az új gyűjtési, szűrési, műtermék-csökkentési és rekonstrukciós technikákat a standard-care CACT-megközelítés alapján értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a prospektív megfigyeléses vizsgálatnak a célja 50, különböző neurovaszkuláris betegséggel diagnosztizált beteg bevonása azzal a céllal, hogy összehasonlítsa az új típusú fej C-karos komputertomográfiás (CACT) képfelvételek képminőségét a szabványos CACT-vizsgálatokkal, valamint összehasonlítsa ezeket az új felvételeket szabványos CT képminőség.
Ezek az új szkennelések új gyűjtési, szűrési és rekonstrukciós technikákat alkalmaznak a jelenleg a neuroangiográfiai készletben használt standard CACT-vizsgálatokhoz képest.
A betegek kiválasztása azon alapul, hogy a betegek mennyire alkalmasak a neuro-endovaszkuláris beavatkozásokra a neuroangiográfiai csomagban.
Minden kutatással kapcsolatos tevékenységet a kutatócsoport tagjai végeznek.
A vizsgálatban részt vevő betegeknek be kell tartaniuk a rutin kezelési ütemtervet, kivéve 1 extra CACT-vizsgálatot, amíg a beteg a szokásos kezelést kapja.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Vitor Pereira, MD
- Telefonszám: 5564 (416) 603 5800
- E-mail: vitor.pereira@uhn.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Toborzás
- Toronto Western Hospital - University Health Network
-
Kapcsolatba lépni:
- Vitor Pereira, MD
- Telefonszám: 5564 (416) 603 5800
- E-mail: vitor.pereira@uhn.ca
-
Kapcsolatba lépni:
- Alex Kostynskyy, MBBS
- Telefonszám: 4806 (416) 603 5800
- E-mail: alex.kostynskyy@uhn.ca
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Neurovascularis betegségekkel és olyan állapotokkal diagnosztizált betegek, amelyek alkalmasak endovaszkuláris kezelésre a neuro-angiográfiai egységben.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alany alkalmas endovaszkuláris kezelésre a neuro-angiográfiai osztályban.
- Az alany vagy a vizsgálati alany törvényesen felhatalmazott képviselője aláírt egy intézményileg jóváhagyott kutatási hozzájárulási űrlapot.
- Alany ≥ 18 éves.
Kizárási kritériumok:
- Az alany vagy az alany törvényesen felhatalmazott képviselője nem tud vagy nem hajlandó hozzájárulni a vizsgálathoz.
- Az alanynak korábban jelentős vagy súlyos allergiája volt az intraartériás kontrasztanyagra, amelyet az eljárás előtti gyógyszerekkel nem ellenőriztek.
- Dokumentált kontrasztinjekciós ellenjavallattal rendelkező alany súlyos vesebetegség vagy allergia miatt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Neurovaszkuláris
A betegek perkután neurovaszkuláris beavatkozásban részesülnek
|
A perkután neurovaszkuláris beavatkozás során a páciens egy extra CACT-vizsgálatot kap.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők száma, akiknek az új CACT-képminősége javult az 5-pontos Likert-skála alapján a standard CACT-hez képest
Időkeret: 1 év
|
Az agyi parenchyma képminőségének elérése CACT-vel újszerű felvételi, szűrési, műtermék-csökkentési és rekonstrukciós technikákkal, amelyek jobbak, mint a jelenlegi standard ellátási CACT-megközelítések, egy 5-pontos Likert-pontozási skála alapján minden egyes páciensre.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők száma, akiknek a CACT képminősége megegyezik vagy jobb, mint a standard CT, az 5 pontos Likert-skála alapján
Időkeret: 1 év
|
Érjen el a CACT képminőséget, amely megegyezik a standard CT-vizsgálatokkal (ha rendelkezésre áll), vagy jobb, mint a neurovaszkuláris betegségekben vagy állapotokban szenvedő betegeknél.
Ezt az összehasonlítást egy 5 pontos Likert-skála kérdőív alapján végezzük minden egyes páciensre vonatkozóan.
|
1 év
|
|
Azok a résztvevők száma, akik javított vagy egyenértékű kontraszt-zaj aránnyal rendelkeznek az új CACT és a szabványos CT-vizsgálatok használatával
Időkeret: 1 év
|
A kontraszt-zaj arány (egység nélküli mennyiség) egyenértékű vagy magasabb az új CACT-képekben a szabványos CT-képekhez képest, képfeldolgozó szoftverben a kívánt régiók használatával mérve.
|
1 év
|
|
Azok a résztvevők száma, akik javított kontraszt-zaj aránnyal rendelkeznek az új CACT-vel szemben a szabványos CACT-vel
Időkeret: 1 év
|
A kontraszt-zaj arány (egység nélküli mennyiség) magasabb az új CACT-képeknél, mint a szabványos CACT-képeknél, képfeldolgozó szoftverben a kívánt régiók használatával mérve.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vitor Pereira, MD, Associate Professor of Radiology and Surgery
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. április 4.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 19.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. október 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 15.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TWH-Version 2.0 Sept 28 2016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .