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Qualité d'image de la tomodensitométrie de l'arceau chez les patients atteints de maladies neurovasculaires

15 octobre 2018 mis à jour par: Vitor Pereira, University Health Network, Toronto

Qualité d'image de la tomodensitométrie de l'arceau chez les patients atteints de maladies neurovasculaires : étude observationnelle

Avec les nouveaux développements qui ont eu lieu dans l'optimisation de l'acquisition et de la reconstruction d'images de tomographie par ordinateur (CACT), la qualité d'image CACT sera meilleure que les techniques de numérisation CACT standard actuelles utilisées pour les patients neurovasculaires référés pour un traitement ou un diagnostic endovasculaire . Ainsi, les nouvelles techniques d'acquisition, de filtration, de réduction des artefacts et de reconstruction seront évaluées par rapport à l'approche CACT standard.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude observationnelle prospective vise à recruter 50 patients diagnostiqués avec diverses affections neurovasculaires dans le but de comparer la qualité d'image de nouveaux types d'images de tomodensitométrie crânienne (CACT) avec des analyses CACT standard, et également de comparer ces nouvelles analyses avec qualité d'image de tomodensitométrie standard. Ces nouveaux scanners utilisent de nouvelles techniques d'acquisition, de filtration et de reconstruction par rapport aux scanners CACT standard utilisés actuellement dans la suite de neuroangiographie. La sélection des patients sera basée sur l'adéquation des patients aux interventions neuro-endovasculaires dans la suite de neuroangiographie. Toutes les activités liées à la recherche seront effectuées par les membres de l'équipe d'étude. Les patients de l'étude doivent suivre leur programme de traitement de routine à l'exception d'un scan CACT supplémentaire pendant que le patient reçoit son traitement standard.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Recrutement
        • Toronto Western Hospital - University Health Network
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients diagnostiqués avec des maladies et affections neurovasculaires qui se prêtent à un traitement endovasculaire dans la suite de neuro-angiographie.

La description

Critère d'intégration:

  1. Le sujet est apte à un traitement endovasculaire dans la suite de neuro-angiographie.
  2. Le sujet ou son représentant légalement autorisé a signé un formulaire de consentement éclairé à la recherche approuvé par l'établissement.
  3. Sujet ≥ 18 ans.

Critère d'exclusion:

  1. Le sujet ou son représentant légalement autorisé ne peut ou ne veut pas consentir à l'étude.
  2. Le sujet avait déjà eu une allergie significative ou sévère au produit de contraste intra-artériel non contrôlé par des médicaments pré-opératoires.
  3. Sujet présentant une contre-indication documentée à l'injection de produit de contraste en raison d'une maladie rénale grave ou d'une allergie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Neurovasculaire
Patients devant recevoir une intervention neurovasculaire percutanée
Procédure: Intervention percutanée neurovasculaire
Le patient recevra un scan CACT supplémentaire pendant qu'il reçoit une intervention neurovasculaire percutanée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec une nouvelle qualité d'image CACT améliorée par rapport au CACT standard basé sur une échelle de Likert à 5 points
Délai: 1 an
Obtenir une qualité d'image du parenchyme cérébral avec CACT en utilisant de nouvelles techniques d'acquisition, de filtration, de réduction des artefacts et de reconstruction qui sont meilleures que les approches CACT standard de soins actuelles, sur la base d'un questionnaire sur l'échelle de notation de Likert en 5 points pour chaque patient.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec une qualité d'image CACT au même niveau ou mieux que le CT standard sur la base d'une échelle de Likert à 5 points
Délai: 1 an
Atteindre une qualité d'image CACT équivalente ou supérieure aux tomodensitogrammes standard (si disponible) chez les patients atteints de maladies ou d'affections neurovasculaires. Cette comparaison sera effectuée sur la base d'un questionnaire d'échelle de notation de Likert en 5 points pour chaque patient.
1 an
Nombre de participants avec un rapport contraste/bruit amélioré ou équivalent en utilisant le nouveau CACT par rapport aux tomodensitogrammes standard
Délai: 1 an
Rapport contraste/bruit (quantité sans unité) équivalent ou supérieur dans les nouvelles images CACT par rapport aux images CT standard, mesuré à l'aide des régions d'intérêt dans le logiciel de traitement d'image.
1 an
Nombre de participants avec un rapport contraste/bruit amélioré en utilisant le nouveau CACT par rapport au CACT standard
Délai: 1 an
Rapport contraste/bruit (quantité sans unité) plus élevé dans les nouvelles images CACT par rapport aux images CACT standard, mesuré à l'aide de régions d'intérêt dans un logiciel de traitement d'image.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Health Network, Toronto

Collaborateurs

Philips Healthcare

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vitor Pereira, MD, Associate Professor of Radiology and Surgery

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 avril 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2017

Première publication (Réel)

22 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TWH-Version 2.0 Sept 28 2016

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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