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신경혈관질환 환자의 C-arm CT 스캔 이미지 품질

2018년 10월 15일 업데이트: Vitor Pereira, University Health Network, Toronto

신경혈관질환 환자의 C-arm CT 스캔 이미지 품질: 관찰 연구

CACT(C-arm 컴퓨터 단층 촬영) 이미지 획득 및 재구성의 최적화에서 새로운 개발이 이루어짐에 따라 CACT 이미지 품질은 혈관 내 치료 또는 진단이 필요한 신경혈관 환자에 사용되는 현재 표준 치료 CACT 스캔 기술보다 우수합니다. . 이와 같이 새로운 수집, 여과, 인공물 감소 및 재구성 기술은 표준 치료 CACT 접근 방식에 대해 평가됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 전향적 관찰 연구는 새로운 유형의 두부 C-암 컴퓨터 단층촬영(CACT) 이미지 스캔의 이미지 품질을 표준 CACT 스캔과 비교하고 이러한 새로운 스캔을 표준 CT 스캔 이미지 품질. 이러한 새로운 스캔은 현재 신경혈관조영실에서 사용되는 표준 치료 CACT 스캔과 비교하여 새로운 획득, 여과 및 재구성 기술을 사용합니다. 환자 선택은 신경혈관조영실에서 신경혈관내 개입에 대한 환자의 적합성을 기반으로 합니다. 모든 연구 관련 활동은 연구팀 구성원이 수행합니다. 연구 환자는 환자가 표준 치료를 받는 동안 추가 CACT 스캔 1회를 제외하고 일상적인 치료 일정을 따를 것으로 예상됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
        • 모병
        • Toronto Western Hospital - University Health Network
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

신경혈관조영실에서 혈관내 치료가 가능한 신경혈관 질환 및 상태로 진단받은 환자.

설명

포함 기준:

  1. 피험자는 신경 혈관 조영실에서 혈관 내 치료에 적합합니다.
  2. 피험자 또는 피험자의 법적 대리인이 기관에서 승인한 연구 정보 동의서에 서명했습니다.
  3. 피험자 ≥ 18세.

제외 기준:

  1. 피험자 또는 피험자의 법적 대리인이 연구에 동의할 수 없거나 동의하지 않습니다.
  2. 피험자는 이전에 시술 전 약물로 조절되지 않는 동맥 내 조영제에 대해 심각하거나 심각한 알레르기가 있었습니다.
  3. 심각한 신장 질환 또는 알레르기로 인해 문서화된 조영제 주사 금기 사항이 있는 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
신경혈관
경피적 신경혈관 중재술을 받는 환자
절차: 신경혈관 경피 중재술
환자는 경피적 신경혈관 중재술을 받는 동안 한 번의 추가 CACT 스캔을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
5점 리커트 척도를 기반으로 한 표준 CACT와 비교하여 향상된 새로운 CACT 이미지 품질을 가진 참가자 수
기간: 일년
각 환자에 대한 5점 리커트 점수 척도 설문지를 기반으로 현재 표준 치료 CACT 접근 방식보다 더 나은 새로운 수집, 여과, 아티팩트 감소 및 재구성 기술을 사용하여 CACT로 뇌 실질 이미지 품질을 달성합니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
5점 리커트 척도를 기준으로 표준 CT와 같거나 더 나은 CACT 이미지 품질을 가진 참가자 수
기간: 일년
신경혈관 질환 또는 상태가 있는 환자의 경우 표준 CT 스캔(사용 가능한 경우)과 동등하거나 더 나은 CACT 이미지 품질을 얻을 수 있습니다. 이 비교는 각 환자에 대한 5점 리커트 점수 척도 설문지를 기반으로 수행됩니다.
일년
새로운 CACT 대 표준 CT 스캔을 사용하여 향상된 또는 동등한 대비 잡음비를 가진 참가자 수
기간: 일년
이미지 처리 소프트웨어에서 관심 영역을 사용하여 측정한 표준 CT 이미지와 비교하여 새 CACT 이미지에서 대비 잡음비(단위 없는 양)와 동일하거나 더 높습니다.
일년
새로운 CACT와 표준 CACT를 사용하여 대비 잡음비가 개선된 참가자 수
기간: 일년
이미지 처리 소프트웨어에서 관심 영역을 사용하여 측정한 표준 CACT 이미지에 비해 새 CACT 이미지에서 더 높은 대비 잡음비(단위 없는 양).
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Health Network, Toronto

협력자

Philips Healthcare

수사관

  • 수석 연구원: Vitor Pereira, MD, Associate Professor of Radiology and Surgery

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 4일

기본 완료 (예상)

2019년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 19일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 15일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • TWH-Version 2.0 Sept 28 2016

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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