Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość obrazu tomografii komputerowej ramienia C u pacjentów z chorobami nerwowo-naczyniowymi

15 października 2018 zaktualizowane przez: Vitor Pereira, University Health Network, Toronto

Jakość obrazu tomografii komputerowej ramienia C u pacjentów z chorobami nerwowo-naczyniowymi: badanie obserwacyjne

Dzięki nowym osiągnięciom, które miały miejsce w optymalizacji akwizycji i rekonstrukcji obrazu tomografii komputerowej ramienia C (CACT), jakość obrazu CACT będzie lepsza niż obecne standardowe techniki skanowania CACT stosowane u pacjentów nerwowo-naczyniowych kierowanych do leczenia lub diagnostyki wewnątrznaczyniowej . W związku z tym nowe techniki akwizycji, filtracji, redukcji artefaktów i rekonstrukcji zostaną ocenione pod kątem standardowego podejścia CACT.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu włączenie 50 pacjentów, u których zdiagnozowano różne schorzenia nerwowo-naczyniowe, w celu porównania jakości obrazu nowych typów tomografii komputerowej głowy C (CACT) ze standardowymi skanami CACT, a także porównanie tych nowych skanów z standardowa jakość obrazu tomografii komputerowej. Te nowe skany wykorzystują nowatorskie techniki akwizycji, filtracji i rekonstrukcji w porównaniu ze standardowymi skanami CACT używanymi obecnie w pakiecie neuroangiografii. Wybór pacjentów będzie oparty na przydatności pacjentów do interwencji neuroendowaskularnych w pracowni neuroangiografii. Wszystkie działania związane z badaniami będą wykonywane przez członków zespołu badawczego. Oczekuje się, że badani pacjenci będą przestrzegać rutynowego schematu leczenia, z wyjątkiem 1 dodatkowego badania CACT, podczas gdy pacjent otrzymuje standardowe leczenie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Rekrutacyjny
        • Toronto Western Hospital - University Health Network
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze zdiagnozowanymi chorobami i stanami nerwowo-naczyniowymi kwalifikującymi się do leczenia wewnątrznaczyniowego w pracowni neuroangiografii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent nadaje się do leczenia wewnątrznaczyniowego w pracowni neuroangiografii.
  2. Uczestnik lub jego prawnie upoważniony przedstawiciel podpisał zatwierdzony przez instytucję formularz świadomej zgody na badania.
  3. Podmiot ≥ 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  1. Uczestnik lub prawnie upoważniony przedstawiciel uczestnika nie może lub nie chce wyrazić zgody na badanie.
  2. Pacjent miał wcześniej znaczącą lub ciężką alergię na dotętniczy środek kontrastowy, niekontrolowaną przez leki stosowane przed zabiegiem.
  3. Osoba z udokumentowanym przeciwwskazaniem do wstrzyknięcia kontrastu z powodu ciężkiej choroby nerek lub alergii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nerwowo-naczyniowy
Pacjenci poddawani przezskórnej interwencji nerwowo-naczyniowej
Procedura: Przezskórna interwencja nerwowo-naczyniowa
Pacjent otrzyma jedno dodatkowe badanie CACT podczas przezskórnej interwencji nerwowo-naczyniowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z poprawioną nową jakością obrazu CACT w porównaniu do standardowego CACT na podstawie 5-punktowej skali Likerta
Ramy czasowe: 1 rok
Aby uzyskać jakość obrazu miąższu mózgu za pomocą CACT przy użyciu nowatorskich technik akwizycji, filtracji, redukcji artefaktów i rekonstrukcji, która jest lepsza niż obecne standardowe podejścia CACT, w oparciu o 5-punktowy kwestionariusz skali Likerta dla każdego pacjenta.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z jakością obrazu CACT na tym samym poziomie co standardowa TK lub lepszą na podstawie 5-stopniowej skali Likerta
Ramy czasowe: 1 rok
Uzyskaj jakość obrazu CACT równoważną lub lepszą niż standardowe skany CT (jeśli są dostępne) u pacjentów z chorobami lub stanami nerwowo-naczyniowymi. Porównanie to zostanie przeprowadzone w oparciu o 5-punktowy kwestionariusz skali Likerta dla każdego pacjenta.
1 rok
Liczba uczestników z poprawionym lub równoważnym stosunkiem kontrastu do szumu przy użyciu nowych tomografii komputerowej CACT w porównaniu ze standardowymi tomografiami komputerowymi
Ramy czasowe: 1 rok
Stosunek kontrastu do szumu (wielkość w jednostkach) równoważny lub wyższy w nowych obrazach CACT w porównaniu ze standardowymi obrazami CT, mierzony przy użyciu obszarów zainteresowania w oprogramowaniu do przetwarzania obrazu.
1 rok
Liczba uczestników z poprawionym stosunkiem kontrastu do szumu przy użyciu nowego CACT w porównaniu ze standardowym CACT
Ramy czasowe: 1 rok
Stosunek kontrastu do szumu (wielkość w jednostkach) wyższy w nowych obrazach CACT w porównaniu ze standardowymi obrazami CACT, mierzony przy użyciu obszarów zainteresowania w oprogramowaniu do przetwarzania obrazu.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Współpracownicy

Philips Healthcare

Śledczy

  • Główny śledczy: Vitor Pereira, MD, Associate Professor of Radiology and Surgery

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TWH-Version 2.0 Sept 28 2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przezskórna interwencja nerwowo-naczyniowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj