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神经血管疾病患者的 C 臂计算机断层扫描图像质量

2018年10月15日 更新者：Vitor Pereira、University Health Network, Toronto

神经血管疾病患者的 C 臂计算机断层扫描图像质量：观察性研究

随着 C 臂计算机断层扫描 (CACT) 图像采集和重建优化的新发展，CACT 图像质量将优于目前用于神经血管患者进行血管内治疗或诊断的护理标准 CACT 扫描技术. 因此，将根据护理标准 CACT 方法评估新的采集、过滤、伪影减少和重建技术。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

这项前瞻性观察研究旨在招募 50 名被诊断患有各种神经血管疾病的患者，目的是比较新型头部 C 臂计算机断层扫描 (CACT) 图像扫描与标准 CACT 扫描的图像质量，并将这些新型扫描与标准 CT 扫描图像质量。 与目前神经血管造影套件中使用的标准护理 CACT 扫描相比，这些新扫描使用了新颖的采集、过滤和重建技术。 患者的选择将基于患者是否适合在神经血管造影套件中进行神经血管内介入治疗。 所有与研究相关的活动都将由研究团队成员完成。 预计研究患者将遵循他们的常规治疗计划，但在患者接受标准治疗时进行 1 次额外的 CACT 扫描除外。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5T 2S8
        • 招聘中
        • Toronto Western Hospital - University Health Network
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

被诊断患有神经血管疾病和病症的患者适合在神经血管造影室进行血管内治疗。

描述

纳入标准：

  1. 受试者适合在神经血管造影室进行血管内治疗。
  2. 受试者或受试者的合法授权代表已签署经机构批准的研究知情同意书。
  3. 受试者年满 18 岁。

排除标准：

  1. 受试者或受试者的合法授权代表不能或不愿同意研究。
  2. 受试者先前对动脉内造影剂有显着或严重的过敏反应，但术前药物无法控制。
  3. 由于严重的肾脏疾病或过敏，有记录的造影剂注射禁忌症的受试者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
神经血管
接受经皮神经血管介入治疗的患者
程序：神经血管经皮介入治疗
患者在接受经皮神经血管介入治疗时将接受一次额外的 CACT 扫描。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与基于 5 分李克特量表的标准 CACT 相比，新 CACT 图像质量得到改善的参与者人数
大体时间：1年
基于每位患者的 5 点李克特评分量表问卷，使用优于当前护理标准 CACT 方法的新型采集、过滤、伪影减少和重建技术，通过 CACT 实现脑实质图像质量。
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
基于 5 分李克特量表，CACT 图像质量与标准 CT 相同或更好的参与者人数
大体时间：1年
在患有神经血管疾病或病症的患者中实现相当于或优于标准 CT 扫描（如果可用）的 CACT 图像质量。 这种比较将根据每位患者的 5 点李克特评分量表问卷进行。
1年
使用新 CACT 与标准 CT 扫描对比噪声比得到改善或相当的参与者人数
大体时间：1年
与标准 CT 图像相比，新 CACT 图像的对比度噪声比（无单位量）相等或更高，使用图像处理软件中的感兴趣区域测量。
1年
使用新 CACT 与标准 CACT 对比噪声比得到改善的参与者数量
大体时间：1年
与标准 CACT 图像相比，新 CACT 图像的对比度噪声比（无量纲）更高，使用图像处理软件中的感兴趣区域进行测量。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Health Network, Toronto

合作者

Philips Healthcare

调查人员

  • 首席研究员：Vitor Pereira, MD、Associate Professor of Radiology and Surgery

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年4月4日

初级完成 (预期的)

2019年11月1日

研究完成 (预期的)

2019年11月1日

研究注册日期

首次提交

2017年5月17日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月19日

首次发布 (实际的)

2017年5月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年10月15日

最后验证

2018年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • TWH-Version 2.0 Sept 28 2016

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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