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Qualità dell'immagine della scansione della tomografia computerizzata con arco a C in pazienti con malattie neurovascolari

15 ottobre 2018 aggiornato da: Vitor Pereira, University Health Network, Toronto

Qualità dell'immagine della scansione della tomografia computerizzata con braccio a C in pazienti con malattie neurovascolari: studio osservazionale

Con i nuovi sviluppi che hanno avuto luogo nell'ottimizzazione dell'acquisizione e della ricostruzione dell'immagine della tomografia computerizzata dell'arco a C (CACT), la qualità dell'immagine CACT sarà migliore rispetto alle attuali tecniche di scansione CACT standard utilizzate per i pazienti neurovascolari sottoposti a trattamento o diagnosi endovascolare . Pertanto, nuove tecniche di acquisizione, filtrazione, riduzione degli artefatti e ricostruzione saranno valutate rispetto all'approccio CACT standard.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio osservazionale prospettico mira ad arruolare 50 pazienti con diagnosi di varie condizioni neurovascolari con l'obiettivo di confrontare la qualità dell'immagine di nuovi tipi di scansioni di immagini di tomografia computerizzata dell'arco a C della testa (CACT) con scansioni CACT standard e anche di confrontare queste nuove scansioni con qualità dell'immagine della scansione TC standard. Queste nuove scansioni utilizzano nuove tecniche di acquisizione, filtrazione e ricostruzione rispetto alle scansioni CACT standard attualmente utilizzate nella suite di neuroangiografia. La selezione dei pazienti si baserà sull'idoneità dei pazienti per gli interventi neuro-endovascolari nella suite di neuroangiografia. Tutte le attività relative alla ricerca saranno svolte dai membri del gruppo di studio. I pazienti dello studio dovrebbero seguire il loro programma di trattamento di routine con l'eccezione di 1 scansione CACT extra mentre il paziente sta ricevendo il loro trattamento standard.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Reclutamento
        • Toronto Western Hospital - University Health Network
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di malattie neurovascolari e condizioni suscettibili di trattamento endovascolare nella suite di neuroangiografia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Il soggetto è idoneo per un trattamento endovascolare nella sala neuroangiografica.
  2. Il soggetto o il rappresentante legalmente autorizzato del soggetto ha firmato un modulo di consenso informato alla ricerca approvato istituzionalmente.
  3. Soggetto ≥ 18 anni.

Criteri di esclusione:

  1. Il soggetto o il rappresentante legalmente autorizzato del soggetto non è in grado o non vuole acconsentire allo studio.
  2. - Il soggetto aveva una precedente allergia significativa o grave al mezzo di contrasto intra-arterioso non controllata dai farmaci pre-procedura.
  3. Soggetto con controindicazione documentata all'iniezione di contrasto a causa di grave malattia renale o allergia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Neurovascolare
Pazienti sottoposti a intervento neurovascolare percutaneo
Procedura: Intervento percutaneo neurovascolare
Il paziente riceverà una scansione CACT extra mentre sta ricevendo intervento neurovascolare percutaneo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con una nuova qualità dell'immagine CACT migliorata rispetto al CACT standard basato su una scala Likert a 5 punti
Lasso di tempo: 1 anno
Per ottenere una qualità dell'immagine del parenchima cerebrale con CACT utilizzando nuove tecniche di acquisizione, filtrazione, riduzione degli artefatti e ricostruzione che è migliore degli attuali approcci CACT standard di cura, sulla base di un questionario con scala di punteggio Likert a 5 punti per ciascun paziente.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con una qualità dell'immagine CACT allo stesso livello o migliore della TC standard basata su una scala Likert a 5 punti
Lasso di tempo: 1 anno
Ottenere una qualità dell'immagine CACT equivalente o migliore rispetto alle scansioni TC standard (se disponibili) in pazienti con malattie o condizioni neurovascolari. Questo confronto verrà effettuato sulla base di un questionario con scala di punteggio Likert a 5 punti per ciascun paziente.
1 anno
Numero di partecipanti con rapporto contrasto-rumore migliorato o equivalente utilizzando il nuovo CACT rispetto alle scansioni TC standard
Lasso di tempo: 1 anno
Rapporto contrasto-rumore (quantità senza unità) equivalente o superiore nelle nuove immagini CACT rispetto alle immagini CT standard, misurate utilizzando le regioni di interesse nel software di elaborazione delle immagini.
1 anno
Numero di partecipanti con rapporto contrasto-rumore migliorato utilizzando il nuovo CACT rispetto al CACT standard
Lasso di tempo: 1 anno
Rapporto contrasto-rumore (quantità senza unità) più alto nelle nuove immagini CACT rispetto alle immagini CACT standard, misurato utilizzando le regioni di interesse nel software di elaborazione delle immagini.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Collaboratori

Philips Healthcare

Investigatori

  • Investigatore principale: Vitor Pereira, MD, Associate Professor of Radiology and Surgery

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 aprile 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TWH-Version 2.0 Sept 28 2016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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