Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

C-arm computertomografi scanning billedkvalitet hos patienter med neurovaskulære sygdomme

15. oktober 2018 opdateret af: Vitor Pereira, University Health Network, Toronto

C-arm computertomografi scanning billedkvalitet hos patienter med neurovaskulære sygdomme: observationsundersøgelse

Med nye udviklinger, der har fundet sted inden for optimering af C-arm computertomografi (CACT) billedopsamling og rekonstruktion, vil CACT-billedkvaliteten være bedre end de nuværende standard-of-care CACT-scanningsteknikker, der anvendes til neurovaskulære patienter, der henvises til endovaskulær behandling eller diagnose . Som sådan vil nye erhvervelse, filtrering, artefaktreduktion og rekonstruktionsteknikker blive evalueret i forhold til standard-of-care CACT-tilgangen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette prospektive observationsstudie sigter mod at indskrive 50 patienter diagnosticeret med forskellige neurovaskulære tilstande med det mål at sammenligne billedkvaliteten af ​​nye typer hoved C-arm computertomografi (CACT) billedscanninger med standard CACT scanninger, og også at sammenligne disse nye scanninger med standard CT-scannings billedkvalitet. Disse nye scanninger bruger nye optagelses-, filtrerings- og rekonstruktionsteknikker sammenlignet med de standard-of-care CACT-scanninger, der bruges i neuroangiografi-pakken på nuværende tidspunkt. Patientudvælgelsen vil være baseret på patienternes egnethed til neuro-endovaskulære interventioner i neuroangiografisuiten. Alle forskningsrelaterede aktiviteter vil blive udført af undersøgelsesteammedlemmer. Studiepatienterne forventes at følge deres rutinemæssige behandlingsplan med undtagelse af 1 ekstra CACT-scanning, mens patienten modtager deres standardbehandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Rekruttering
        • Toronto Western Hospital - University Health Network
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med neurovaskulære sygdomme og tilstande, der er modtagelige for endovaskulær behandling i neuro-angiografisuiten.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgspersonen er velegnet til endovaskulær behandling i neuro-angiografisuiten.
  2. Emnets eller forsøgspersonens juridisk autoriserede repræsentant har underskrevet en institutionelt godkendt formular til informeret samtykke til forskning.
  3. Forsøgsperson ≥ 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøgspersonens eller forsøgspersonens juridisk autoriserede repræsentant er ikke i stand til eller vil ikke give sit samtykke til undersøgelsen.
  2. Forsøgspersonen havde tidligere signifikant eller svær allergi over for intra-arterielt kontrastmiddel ukontrolleret af præ-procedure medicin.
  3. Person med dokumenteret kontrastinjektion kontraindikation på grund af svær nyresygdom eller allergi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Neurovaskulær
Patienter skal modtage perkutan neurovaskulær intervention
Procedure: Neurovaskulær perkutan intervention
Patienten vil modtage en ekstra CACT-scanning, mens de modtager perkutan neurovaskulær intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med forbedret ny CACT-billedkvalitet sammenlignet med standard CACT baseret på en 5-punkts Likert-skala
Tidsramme: 1 år
At opnå en hjerneparenkym-billedkvalitet med CACT ved hjælp af nye optagelses-, filtrerings-, artefaktreduktions- og rekonstruktionsteknikker, der er bedre end de nuværende standard-of-care CACT-tilgange, baseret på et 5-punkts Likert-scoreskala-spørgeskema for hver patient.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med en CACT-billedkvalitet på samme niveau eller bedre som standard CT baseret på en 5-punkts Likert-skala
Tidsramme: 1 år
Opnå CACT-billedkvalitet svarende til eller bedre end standard CT-scanninger (hvis tilgængelige) hos patienter med neurovaskulære sygdomme eller tilstande. Denne sammenligning vil blive udført baseret på et 5-punkts Likert-scoreskala-spørgeskema for hver patient.
1 år
Antal deltagere med forbedret eller tilsvarende kontrast-til-støj-forhold ved hjælp af nye CACT vs. standard CT-scanninger
Tidsramme: 1 år
Kontrast-til-støj-forhold (enhedsløs mængde) svarende til eller højere i nye CACT-billeder sammenlignet med standard CT-billeder, målt ved hjælp af områder af interesse i billedbehandlingssoftware.
1 år
Antal deltagere med forbedret kontrast-til-støj-forhold ved hjælp af ny CACT vs. standard CACT
Tidsramme: 1 år
Kontrast-til-støj-forhold (enhedsløs mængde) højere i nye CACT-billeder sammenlignet med standard CACT-billeder, målt ved hjælp af områder af interesse i billedbehandlingssoftware.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Samarbejdspartnere

Philips Healthcare

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vitor Pereira, MD, Associate Professor of Radiology and Surgery

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TWH-Version 2.0 Sept 28 2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endovaskulære procedurer

Kliniske forsøg med Neurovaskulær perkutan intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner