Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

C-arm computertomografie Scan beeldkwaliteit bij patiënten met neurovasculaire aandoeningen

15 oktober 2018 bijgewerkt door: Vitor Pereira, University Health Network, Toronto

C-arm computertomografie Scan beeldkwaliteit bij patiënten met neurovasculaire aandoeningen: observatieonderzoek

Met nieuwe ontwikkelingen die hebben plaatsgevonden bij de optimalisatie van C-arm computertomografie (CACT) beeldacquisitie en -reconstructie, zal de CACT-beeldkwaliteit beter zijn dan de huidige standaard CACT-scantechnieken die worden gebruikt voor neurovasculaire patiënten die worden doorverwezen voor endovasculaire behandeling of diagnose . Als zodanig zullen nieuwe acquisitie-, filtratie-, artefactreductie- en reconstructietechnieken worden geëvalueerd aan de hand van de standaard CACT-benadering.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze prospectieve observationele studie heeft tot doel 50 patiënten te rekruteren die gediagnosticeerd zijn met verschillende neurovasculaire aandoeningen met als doel de beeldkwaliteit van nieuwe typen C-arm computertomografie (CACT)-beeldscans van het hoofd te vergelijken met standaard CACT-scans, en ook om deze nieuwe scans te vergelijken met standaard CT-scan beeldkwaliteit. Deze nieuwe scans maken gebruik van nieuwe acquisitie-, filtratie- en reconstructietechnieken in vergelijking met de standaard CACT-scans die momenteel in de neuroangiografiesuite worden gebruikt. Patiëntenselectie zal gebaseerd zijn op de geschiktheid van patiënten voor neuro-endovasculaire interventies in de neuroangiografiesuite. Alle onderzoeksgerelateerde activiteiten zullen worden uitgevoerd door leden van het onderzoeksteam. Van de studiepatiënten wordt verwacht dat ze hun routinebehandelingsschema volgen, met uitzondering van 1 extra CACT-scan terwijl de patiënt hun standaardbehandeling krijgt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Werving
        • Toronto Western Hospital - University Health Network
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose neurovasculaire aandoeningen en aandoeningen die vatbaar zijn voor endovasculaire behandeling in de neuro-angiografiesuite.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Proefpersoon is geschikt voor een endovasculaire behandeling in de neuro-angiografie suite.
  2. De proefpersoon of de wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger van de proefpersoon heeft een door de instelling goedgekeurd toestemmingsformulier voor onderzoek ondertekend.
  3. Proefpersoon ≥ 18 jaar oud.

Uitsluitingscriteria:

  1. De proefpersoon of de wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger van de proefpersoon kan of wil geen toestemming geven voor het onderzoek.
  2. Proefpersoon had eerder een significante of ernstige allergie voor intra-arterieel contrastmiddel die niet onder controle was door medicijnen voorafgaand aan de procedure.
  3. Proefpersoon met gedocumenteerde contra-indicatie voor contrastinjectie vanwege ernstige nierziekte of allergie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Neurovasculair
Patiënten krijgen percutane neurovasculaire interventie
Procedure: Neurovasculaire percutane interventie
Tijdens de percutane neurovasculaire interventie krijgt de patiënt één extra CACT-scan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met verbeterde nieuwe CACT-beeldkwaliteit in vergelijking met standaard CACT op basis van een 5-punts Likert-schaal
Tijdsspanne: 1 jaar
Om met CACT een beeldkwaliteit van het hersenparenchym te bereiken met behulp van nieuwe acquisitie-, filtratie-, artefactreductie- en reconstructietechnieken die beter is dan de huidige standaard CACT-benaderingen, gebaseerd op een vragenlijst met een 5-punts Likert-scoreschaal voor elke patiënt.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met een CACT-beeldkwaliteit op hetzelfde niveau of beter dan standaard CT op basis van een 5-punts Likertschaal
Tijdsspanne: 1 jaar
Bereik een CACT-beeldkwaliteit die gelijk is aan of beter is dan standaard CT-scans (indien beschikbaar) bij patiënten met neurovasculaire aandoeningen of aandoeningen. Deze vergelijking zal worden gedaan op basis van een vragenlijst met een 5-punts Likert-scoreschaal voor elke patiënt.
1 jaar
Aantal deelnemers met verbeterde of gelijkwaardige contrast-ruisverhouding bij gebruik van nieuwe CACT vs. standaard CT-scans
Tijdsspanne: 1 jaar
Contrast-ruisverhouding (eenheidloze hoeveelheid) equivalent of hoger in nieuwe CACT-beelden in vergelijking met standaard CT-beelden, gemeten met behulp van interessegebieden in beeldverwerkingssoftware.
1 jaar
Aantal deelnemers met verbeterde contrast-ruisverhouding met nieuwe CACT vs. standaard CACT
Tijdsspanne: 1 jaar
Contrast-ruisverhouding (eenheidloze hoeveelheid) hoger in nieuwe CACT-afbeeldingen in vergelijking met standaard CACT-afbeeldingen, gemeten met behulp van interessegebieden in beeldverwerkingssoftware.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Medewerkers

Philips Healthcare

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vitor Pereira, MD, Associate Professor of Radiology and Surgery

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 april 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • TWH-Version 2.0 Sept 28 2016

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Endovasculaire procedures

Klinische onderzoeken op Neurovasculaire percutane interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren