Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita obrazu skenování pomocí počítačové tomografie C-ramena u pacientů s neurovaskulárním onemocněním

15. října 2018 aktualizováno: Vitor Pereira, University Health Network, Toronto

Kvalita obrazu skenování pomocí počítačové tomografie C-ramena u pacientů s neurovaskulárním onemocněním: Observační studie

S novým vývojem, ke kterému došlo v optimalizaci získávání a rekonstrukce obrazu C-ramenem počítačovou tomografií (CACT), bude kvalita obrazu CACT lepší než současné standardní skenovací techniky CACT používané pro neurovaskulární pacienty, kteří jsou indikováni k endovaskulární léčbě nebo diagnóze. . Jako takové budou nové techniky získávání, filtrace, redukce artefaktů a rekonstrukční techniky hodnoceny oproti standardnímu přístupu CACT.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní observační studie si klade za cíl zapsat 50 pacientů s diagnostikovanými různými neurovaskulárními stavy s cílem porovnat kvalitu obrazu nových typů skenů pomocí počítačové tomografie hlavy C-ramen (CACT) se standardními skeny CACT a také porovnat tyto nové skeny s standardní kvalita obrazu CT skenu. Tyto nové skeny využívají nové akviziční, filtrační a rekonstrukční techniky ve srovnání se standardními CACT skeny používanými v současné době v neuroangiografických soupravách. Výběr pacientů bude založen na vhodnosti pacientů pro neuroendovaskulární intervence v neuroangiografické soupravě. Veškeré aktivity související s výzkumem budou prováděny členy studijního týmu. Očekává se, že pacienti ve studii budou dodržovat svůj rutinní léčebný plán s výjimkou 1 extra skenu CACT, zatímco pacient dostává svou standardní léčbu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Nábor
        • Toronto Western Hospital - University Health Network
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou neurovaskulárních onemocnění a stavů, které jsou přístupné endovaskulární léčbě v neuroangiografické sadě.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Subjekt je vhodný pro endovaskulární léčbu na neuroangiografii.
  2. Subjekt nebo jeho zákonný zástupce podepsal institucionálně schválený formulář informovaného souhlasu s výzkumem.
  3. Subjekt ≥ 18 let.

Kritéria vyloučení:

  1. Subjekt nebo jeho zákonně oprávněný zástupce není schopen nebo ochoten souhlasit se studií.
  2. Subjekt měl předchozí významnou nebo závažnou alergii na intraarteriální kontrastní látku nekontrolovanou medikací před výkonem.
  3. Subjekt s dokumentovanou kontraindikací injekce kontrastní látky v důsledku závažného onemocnění ledvin nebo alergie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Neurovaskulární
Pacienti podstoupit perkutánní neurovaskulární intervenci
Postup: Neurovaskulární perkutánní intervence
Během perkutánní neurovaskulární intervence dostane pacient jeden CACT sken navíc.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s vylepšenou novou kvalitou obrazu CACT ve srovnání se standardním CACT na základě 5bodové Likertovy škály
Časové okno: 1 rok
K dosažení kvality obrazu mozkového parenchymu pomocí CACT pomocí nových technik získávání, filtrace, redukce artefaktů a rekonstrukce, která je lepší než současné standardní přístupy CACT, založené na 5bodovém dotazníku Likertovy skórovací škály pro každého pacienta.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s kvalitou obrazu CACT na stejné nebo lepší úrovni jako standardní CT na základě 5bodové Likertovy stupnice
Časové okno: 1 rok
Dosáhněte kvality obrazu CACT ekvivalentní nebo lepší než standardní CT skeny (pokud jsou k dispozici) u pacientů s neurovaskulárními onemocněními nebo stavy. Toto srovnání bude provedeno na základě 5bodového dotazníku Likertovy skórovací škály pro každého pacienta.
1 rok
Počet účastníků se zlepšeným nebo ekvivalentním poměrem kontrastu k šumu pomocí nových CACT oproti standardním CT skenům
Časové okno: 1 rok
Poměr kontrastu k šumu (jednotková veličina) ekvivalentní nebo vyšší u nových snímků CACT ve srovnání se standardními snímky CT, měřeno pomocí oblastí zájmu v softwaru pro zpracování snímků.
1 rok
Počet účastníků se zlepšeným poměrem kontrastu k šumu pomocí nového CACT vs. standardního CACT
Časové okno: 1 rok
Poměr kontrastu k šumu (jednotkové množství) vyšší u nových snímků CACT ve srovnání se standardními snímky CACT, měřeno pomocí oblastí zájmu v softwaru pro zpracování snímků.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Spolupracovníci

Philips Healthcare

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vitor Pereira, MD, Associate Professor of Radiology and Surgery

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. dubna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TWH-Version 2.0 Sept 28 2016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endovaskulární procedury

Klinické studie na Neurovaskulární perkutánní intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit