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Qualidade de imagem de tomografia computadorizada de braço C em pacientes com doenças neurovasculares

15 de outubro de 2018 atualizado por: Vitor Pereira, University Health Network, Toronto

Qualidade de imagem de tomografia computadorizada de braço C em pacientes com doenças neurovasculares: estudo observacional

Com os novos desenvolvimentos que ocorreram na otimização da aquisição e reconstrução de imagens de tomografia computadorizada de braço C (CACT), a qualidade da imagem CACT será melhor do que as técnicas de varredura CACT padrão de atendimento atuais usadas para pacientes neurovasculares encaminhados para tratamento ou diagnóstico endovascular . Como tal, novas técnicas de aquisição, filtração, redução de artefatos e reconstrução serão avaliadas em relação à abordagem CACT padrão de atendimento.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo observacional prospectivo visa inscrever 50 pacientes diagnosticados com várias condições neurovasculares com o objetivo de comparar a qualidade da imagem de novos tipos de varreduras de imagem de tomografia computadorizada de braço em C (CACT) da cabeça com varreduras CACT padrão e também comparar essas novas varreduras com qualidade de imagem de tomografia computadorizada padrão. Essas novas varreduras usam novas técnicas de aquisição, filtragem e reconstrução em comparação com as varreduras CACT padrão usadas no conjunto de neuroangiografia no momento. A seleção de pacientes será baseada na adequação dos pacientes para intervenções neuroendovasculares na sala de neuroangiografia. Todas as atividades relacionadas à pesquisa serão realizadas pelos membros da equipe de estudo. Espera-se que os pacientes do estudo sigam seu cronograma de tratamento de rotina, com exceção de 1 exame CACT extra enquanto o paciente estiver recebendo seu tratamento padrão.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
        • Recrutamento
        • Toronto Western Hospital - University Health Network
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes diagnosticados com doenças neurovasculares e condições passíveis de tratamento endovascular na sala de neuroangiografia.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. O sujeito é adequado para um tratamento endovascular na suíte de neuroangiografia.
  2. O sujeito ou o representante legalmente autorizado do sujeito assinou um formulário de consentimento informado de pesquisa aprovado institucionalmente.
  3. Indivíduo ≥ 18 anos.

Critério de exclusão:

  1. O sujeito ou o representante legalmente autorizado do sujeito não pode ou não quer consentir com o estudo.
  2. O sujeito teve alergia prévia significativa ou grave ao meio de contraste intra-arterial não controlado por medicamentos pré-procedimento.
  3. Indivíduo com contraindicação documentada para injeção de contraste devido a doença renal grave ou alergia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Neurovascular
Pacientes para receber intervenção neurovascular percutânea
Procedimento: Intervenção percutânea neurovascular
O paciente receberá uma varredura CACT extra enquanto estiver recebendo intervenção neurovascular percutânea.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com nova qualidade de imagem CACT aprimorada em comparação com o CACT padrão com base em uma escala Likert de 5 pontos
Prazo: 1 ano
Para obter uma qualidade de imagem do parênquima cerebral com CACT usando novas técnicas de aquisição, filtragem, redução de artefatos e reconstrução que sejam melhores do que as abordagens CACT padrão de atendimento atuais, com base em um questionário de escala de pontuação Likert de 5 pontos para cada paciente.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com qualidade de imagem CACT no mesmo nível ou melhor que a TC padrão com base em uma escala Likert de 5 pontos
Prazo: 1 ano
Obtenha qualidade de imagem CACT equivalente ou melhor do que as tomografias padrão (se disponíveis) em pacientes com doenças ou condições neurovasculares. Essa comparação será feita com base em um questionário de escala Likert de 5 pontos para cada paciente.
1 ano
Número de participantes com relação contraste-ruído aprimorada ou equivalente usando novos CACT versus tomografias computadorizadas padrão
Prazo: 1 ano
Relação contraste-ruído (quantidade sem unidade) equivalente ou superior em novas imagens CACT em comparação com imagens padrão de TC, medidas usando regiões de interesse em software de processamento de imagem.
1 ano
Número de participantes com melhor relação contraste-ruído usando o novo CACT vs. CACT padrão
Prazo: 1 ano
Relação contraste-ruído (quantidade sem unidade) maior em novas imagens CACT em comparação com imagens CACT padrão, medidas usando regiões de interesse em software de processamento de imagem.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Health Network, Toronto

Colaboradores

Philips Healthcare

Investigadores

  • Investigador principal: Vitor Pereira, MD, Associate Professor of Radiology and Surgery

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de abril de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

22 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TWH-Version 2.0 Sept 28 2016

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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