Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

C-arm datortomografi skanning Bildkvalitet hos patienter med neurovaskulära sjukdomar

15 oktober 2018 uppdaterad av: Vitor Pereira, University Health Network, Toronto

C-arm datortomografi skanning Bildkvalitet hos patienter med neurovaskulära sjukdomar: observationsstudie

Med nya utvecklingar som har skett inom optimeringen av C-arms datortomografi (CACT) bildinsamling och rekonstruktion, kommer CACT-bildkvaliteten att vara bättre än nuvarande standard-of-care CACT-skanningstekniker som används för neurovaskulära patienter som hänvisas till endovaskulär behandling eller diagnos . Som sådan kommer nya förvärv, filtrering, artefaktreduktion och rekonstruktionstekniker att utvärderas mot standard-of-care CACT-metoden.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva observationsstudie syftar till att registrera 50 patienter som diagnostiserats med olika neurovaskulära tillstånd med målet att jämföra bildkvaliteten för nya typer av huvud C-arm datortomografi (CACT) bildskanningar med standard CACT skanningar, och även att jämföra dessa nya skanningar med standard CT-bildkvalitet. Dessa nya skanningar använder nya insamlings-, filtrerings- och rekonstruktionstekniker jämfört med de standardiserade CACT-skanningar som används i neuroangiografisviten för närvarande. Patienturval kommer att baseras på patienternas lämplighet för neuro-endovaskulära interventioner i neuroangiografisviten. Alla forskningsrelaterade aktiviteter kommer att utföras av gruppmedlemmar. Studiepatienterna förväntas följa sitt rutinmässiga behandlingsschema med undantag för 1 extra CACT-skanning medan patienten får sin standardbehandling.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Rekrytering
        • Toronto Western Hospital - University Health Network
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som diagnostiserats med neurovaskulära sjukdomar och tillstånd som är mottagliga för endovaskulär behandling i neuro-angiografisviten.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ämnet är lämpligt för en endovaskulär behandling i neuro-angiografisviten.
  2. Ämnets eller försökspersonens juridiskt auktoriserade representant har undertecknat ett institutionellt godkänt formulär för informerat samtycke.
  3. Försöksperson ≥ 18 år gammal.

Exklusions kriterier:

  1. Försökspersonens eller försökspersonens juridiskt auktoriserade representant kan eller vill inte ge sitt samtycke till studien.
  2. Försökspersonen hade tidigare signifikant eller allvarlig allergi mot intraarteriellt kontrastmedel okontrollerat av mediciner före proceduren.
  3. Försöksperson med dokumenterad kontraindikation för kontrastinjektion på grund av allvarlig njursjukdom eller allergi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Neurovaskulär
Patienter att få perkutan neurovaskulär intervention
Procedur: Neurovaskulär perkutan intervention
Patienten kommer att få en extra CACT-skanning medan de får perkutan neurovaskulär intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med förbättrad ny CACT-bildkvalitet jämfört med standard CACT baserat på en 5-punkts Likert-skala
Tidsram: 1 år
För att uppnå en hjärnparenkym-bildkvalitet med CACT genom att använda nya inhämtnings-, filtrerings-, artefaktreduktions- och rekonstruktionstekniker som är bättre än nuvarande standard-of-care CACT-metoder, baserat på en 5-punkts Likert-poängskala frågeformulär för varje patient.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med en CACT-bildkvalitet på samma nivå eller bättre som standard-CT baserad på en 5-punkts Likert-skala
Tidsram: 1 år
Uppnå CACT-bildkvalitet motsvarande eller bättre än standard CT-skanningar (om sådana finns) hos patienter med neurovaskulära sjukdomar eller tillstånd. Denna jämförelse kommer att göras baserat på en 5-punkts Likert-poängskala frågeformulär för varje patient.
1 år
Antal deltagare med förbättrat eller likvärdigt kontrast-brusförhållande med nya CACT jämfört med standard CT-skanningar
Tidsram: 1 år
Kontrast-till-brus-förhållande (enhetslös kvantitet) ekvivalent med eller högre i nya CACT-bilder jämfört med vanliga CT-bilder, mätta med hjälp av intressanta områden i bildbehandlingsprogram.
1 år
Antal deltagare med förbättrat kontrast-brusförhållande med nya CACT jämfört med standard CACT
Tidsram: 1 år
Kontrast-till-brus-förhållandet (enhetslös kvantitet) högre i nya CACT-bilder jämfört med vanliga CACT-bilder, mätt med hjälp av intressanta områden i bildbehandlingsprogram.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Samarbetspartners

Philips Healthcare

Utredare

  • Huvudutredare: Vitor Pereira, MD, Associate Professor of Radiology and Surgery

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 april 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2017

Första postat (Faktisk)

22 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • TWH-Version 2.0 Sept 28 2016

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Endovaskulära procedurer

Kliniska prövningar på Neurovaskulär perkutan intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera